한국MSD가 폐동맥고혈압 치료 신약 '윈레브에어(소타터셉트)'의 허가-평가-협상 병행 시범사업 절차를 취하하고, 이달 말 마감되는 '희귀질환 치료제 신속등재 시범사업' 신청을 준비하고 있다. 해당 시범사업은 최종 등재까지 100일의 기간이 소요되는 절차다. 이는 기존 병행 시범사업 대신 신속등재 경로로 전환하는 결정이다.
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전체 →- 1상모집 예정경증 또는 중등도 간기능저하 환자에서의 울로니비린(MK-8507)(MK-8507-014)
- 2상모집 예정음경암 2차 치료로서의 사시투주맙 티루모테칸
- 2상모집 예정순환 종양 HPV DNA 프로파일링을 이용한 HPV 양성 구강인두암의 위험 적응 치료(ReACT 2.0)
- 3상모집 예정신규 진단 경질화 알 아밀로이드증 성인에서 피하 에텐타미그와 Dara-CyBorD의 질병 활동 및 부작용 변화 평가 연구
- 3상모집 예정결합 폐고혈압 및 박출계수 보존 심부전 환자의 Sotatercept (MK-7962) 임상연구
- 2상모집 예정고형암 청소년 참가자를 대상으로 한 벨주티판 연구(MK-9999-01E/LIGHTBEAM-U01)
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