노바티스·BMS, 자가면역질환 CAR-T 임상 이상반응으로 중단

노바티스와 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 자가면역질환을 적응증으로 하는 여러 CAR-T 세포치료제 임상시험을 면역 관련 이상반응 발생으로 중단한 것으로 Fierce Biotech 취재 결과 확인됐다. 구체적인 이상반응 종류나 발생 빈도, 중단된 임상시험의 세부 명칭 등은 원문에 명시되지 않았다. 두 회사 모두 자가면역질환 영역에서 CAR-T 치료제 개발을 진행해 온 것으로 알려져 있다. 이번 중단이 프로그램 전반에 미칠 영향은 아직 불확실하다.

BioPulse 해설

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CAR-T: 환자 면역세포를 유전적으로 조작해 특정 표적을 공격하도록 만든 세포치료제 방식
자가면역질환: 면역계가 자신의 정상 조직을 이물질로 인식해 공격하는 질환군
임상시험 중단(홀드): 안전성 문제 등이 확인될 경우 규제기관이나 개발사가 시험 진행을 일시 정지하는 조치
면역 관련 이상반응: 치료로 인해 면역계가 과도하게 활성화되거나 오작동해 나타나는 부작용

CAR-T 세포치료제는 원래 혈액암 치료를 위해 개발됐으나, 최근에는 면역계를 재설정하는 원리를 활용해 자가면역질환에도 적용하려는 시도가 여러 제약사에서 이뤄지고 있다. 이 접근은 기존 약물로 조절이 어려운 환자군에 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 기대 속에 초기 임상 단계에서 활발히 연구되는 분야다. 다만 세포치료제는 체내에서 장기간 활성을 유지하며 강하게 작용하는 특성 때문에 예상치 못한 면역 반응이나 안전성 문제가 나타날 수 있어, 개발 과정에서 임상 진행이 조정되는 경우가 종종 발생한다.

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