신약개발·규제승인

국제약품, 펠루비프로펜 성분 소염진통제 '펠로펜정' 출시

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사진: National Cancer Institute

국제약품이 펠루비프로펜 30mg을 주성분으로 하는 비스테로이드성 소염진통제 '펠로펜정'을 지난 1일 출시했다. 펠로펜정은 골관절염, 류마티스관절염, 요통 등 증상 완화와 급성 상기도감염에 따른 해열에 사용된다. 펠루비프로펜은 propionic acid 계열 성분으로 염증 반응에 관여하는 COX 효소를 억제해 프로스타글란딘 생성을 감소시키는 기전을 가진다. 이번 출시로 국제약품은 소염·진통 및 해열 치료제 제품군을 확대했다.

BioPulse 해설

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NSAIDs
비스테로이드성 소염진통제로, 염증과 통증을 유발하는 물질 생성을 억제해 증상을 완화하는 약물군
COX 효소
체내에서 염증·통증·발열을 유발하는 프로스타글란딘 생성에 관여하는 효소
제네릭 의약품
특허가 만료된 오리지널 약과 동일한 주성분으로 만들어 생산하는 복제 의약품

소염진통제 시장은 관절염, 근골격계 통증, 발열 등 수요가 꾸준한 만성질환 영역으로 국내 제약사들의 제네릭 출시가 빈번하게 이뤄지는 분야다. 펠루비프로펜과 같은 프로피온산 계열 성분은 위장관 부작용을 줄이려는 목적으로 개발된 NSAIDs 중 하나로, 여러 제약사가 유사 성분의 제품을 각기 다른 제품명으로 판매하는 경우가 많다. 이러한 제품은 통상 식품의약품안전처의 품목허가 절차를 거쳐 시장에 출시되며, 기존 오리지널 의약품과의 생물학적 동등성 입증이 핵심 요건이 된다.

Why it matters제네릭 소염진통제 시장은 경쟁이 치열해 신제품 출시가 제약사의 매출 다각화 전략과 직결되는 경우가 많다.

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