한미약품, 에페거글루카곤 2상 결과 유럽소아내분비학회서 발표

한미약품이 프랑스 마르세유에서 열리는 제64회 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 선천성 고인슐린증(CHI) 치료제 후보물질 '에페거글루카곤(HM15136)'의 임상 2상 연구 결과를 구연 발표한다고 밝혔다. 학회는 오는 8일부터 10일까지(현지 시각) 개최된다. 선천성 고인슐린증은 인슐린 과다 분비로 중증 저혈당을 유발하는 희귀질환이며, 현재 이를 적응증으로 미국 FDA 허가를 받은 전용 치료제는 없는 상태다. 기존 저혈당 조절 제제는 특정 유전자형에 국한되거나 다모증, 체액 저류 등의 이상반응이 보고된 바 있다.

BioPulse 해설

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선천성 고인슐린증(CHI): 췌장에서 인슐린이 과다 분비되어 반복적인 중증 저혈당을 일으키는 희귀 유전질환이다.
글루카곤 유사체: 혈당을 올리는 호르몬인 글루카곤의 작용을 모방하도록 변형해 만든 치료물질이다.
임상 2상: 신약 후보물질의 유효성과 적정 용량을 소규모 환자군에서 탐색적으로 평가하는 개발 단계다.
구연 발표: 학술대회에서 연구 결과를 발표자가 청중 앞에서 직접 구두로 설명하는 발표 형식이다.

희귀질환 치료제는 대상 환자 수가 적어 임상시험 설계와 환자 모집이 까다롭고, 기존 대체 치료 수단이 제한적인 경우가 많아 미충족 의료 수요로 분류되곤 한다. 이런 질환은 제약사 입장에서 규제기관의 희귀의약품 지정 등 개발 유인 제도와 맞물려 연구개발이 진행되는 경우가 일반적이다. 국제 학회에서의 연구 결과 발표는 임상 데이터를 학계와 공유하고 향후 개발·허가 절차에 필요한 근거를 축적하는 통상적인 과정 중 하나다.

Why it matters희귀질환 분야에서는 전용 치료제 부재가 흔해, 새로운 기전의 후보물질 개발 자체가 임상 현장의 치료 선택지 확대 측면에서 의미를 갖는다.

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