신약개발·규제승인

만성 두드러기 경구 표적치료제 '랩시도' 허가

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만성 자발성 두드러기(CSU)는 팽진과 가려움증이 6주 이상 지속되는 질환으로, 기존 항히스타민제로 증상이 충분히 조절되지 않는 환자들이 있어왔다. 한국노바티스는 새로운 경구 표적치료제 '랩시도(레미부르티닙)'의 허가를 계기로 CSU 치료 현황과 관련 임상연구 결과를 소개하는 오픈캠퍼스를 진행했다. 서울대병원 이동훈 교수는 CSU의 정의와 증상 특성, 치료 옵션의 필요성에 대해 설명했다. 이번 허가로 항히스타민제 조절이 불충분했던 환자군에 새로운 치료 대안이 제시됐다.

BioPulse 해설

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만성 자발성 두드러기(CSU)
뚜렷한 외부 자극 없이 팽진과 가려움증이 반복적으로 나타나는 만성 피부질환을 뜻한다.
경구 표적치료제
특정 신호전달 경로나 효소를 선택적으로 차단하도록 설계된 먹는 형태의 치료제를 뜻한다.
항히스타민제
알레르기 반응을 매개하는 히스타민의 작용을 억제해 가려움증 등 증상을 완화하는 약물이다.
혈관부종
피부 깊은 층이나 점막 조직에 체액이 고여 갑작스럽게 붓는 증상을 말한다.

만성 두드러기는 원인이 명확히 규명되지 않은 경우가 많아 대증적 접근으로 관리되는 경우가 일반적이며, 표준 치료는 항히스타민제에서 시작해 반응이 불충분하면 다음 단계 치료로 넘어가는 단계적 방식을 따른다. 기존 치료 대안으로는 주사제 형태의 생물학적제제가 주로 쓰여 왔으며, 경구용 표적치료제는 투여 편의성 측면에서 비교되는 특징을 가진다. 신약이 특정 적응증으로 허가되면 임상 현장에서는 기존 치료 단계 내 위치와 급여 여부 등이 함께 논의되는 것이 통상적이다.

Why it matters기존 요법으로 조절되지 않는 만성질환 환자군에게 새로운 작용기전의 치료 옵션이 추가되는 것은 치료 선택의 폭을 넓히는 일반적 의미를 가진다.

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