GC녹십자, mRNA 코로나19 백신 'GC4006A' 국내 임상 2상 IND 승인

GC녹십자는 자체 개발한 mRNA-LNP 플랫폼 기반 코로나19 백신 후보 GC4006A에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 이 회사는 2019년부터 세포주 확보, mRNA 합성, 지질나노입자 제형화, 완제품 생산과 품질분석까지 이어지는 전 공정을 내재화해왔으며, 이번 임상을 통해 해당 플랫폼의 실제 적용 가능성을 확인할 방침이다. 시험은 19세부터 85세까지 건강한 성인과 고령층을 대상으로 진행되며, 기존 활성대조 백신과 비교해 적정 투여 용량과 면역원성을 살펴보는 방식으로 설계됐다. 회사 측은 연내 첫 피험자 투약을 개시한 뒤 2상 결과를 바탕으로 2027년 3상 임상시험계획 제출을 추진할 계획이라고 밝혔다. 이 프로젝트는 질병관리청, 국립보건연구원, 한국보건산업진흥원이 지원하는 국책과제로 진행 중이며, 2028년까지 국내 mRNA 백신 생산 역량 확보라는 목표와 맞물려 있다. GC녹십자는 향후 이번에 검증되는 mRNA-LNP 기술을 면역항암제나 희귀 유전질환 치료제 등 다른 질환 영역으로도 확장 적용하는 방안을 검토하고 있다고 전했다.

• GC녹십자, GC4006A 국내 임상 2상 IND 식약처 승인
• 19~85세 성인·고령자 대상, 활성대조군과 용량·면역원성 비교
• 연내 첫 투약 개시, 2027년 3상 IND 제출 목표
• 질병관리청 등 국책과제로 추진, 2028년 mRNA 백신 자급화 연계
• 확보한 mRNA-LNP 플랫폼을 면역항암제·희귀질환 치료제로 확장 검토

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