GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 임상 2상은 만 19세 이상 85세 이하 성인 및 고령자를 대상으로 기허가 활성대조군과 직접 비교하여 최적 용량과 면역원성 프로파일을 평가한다. 회사는 연내 첫 환자 투약을 시작하고 2027년 임상 3상 IND 제출을 목표로 하고 있다.
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전체 →- 1상모집 예정3회 기본 투여 후 12~15개월에 부스터 투여를 받는 영아의 시험용 폐렴구균 백신의 안전성 및 반응원성 평가 시험
- 2상모집 예정건강한 지원자에서 인마젭 투여와 에르베보 백신 접종 사이의 시간 간격이 백신 면역반응에 미치는 영향
- 2상모집 예정청소년의 여드름 mRNA 백신 안전성 평가
- 해당없음모집 중약국에서 HPV 예방접종 의사소통 및 권장 개선을 위한 대인관계 의사소통 훈련 및 예방접종 워크플로우 훈련: IMPACT HPV 시험
- 3상모집 예정이가 HPV 백신 접종 과거력이 있는 중국 여성을 대상으로 한 V503 임상 연구(V503-108)
- 단계 미표기모집 예정Efluelda Tetra 프리필드 시린지의 안전성 시판 후 감시 연구
관련 연구Research
전체 →Medicina clinica
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