노바티스·노보노디스크 심혈관 신약 연이은 실패, 업계 전반에 위축 우려

심혈관 질환 치료제 개발은 최근 몇 년간 주요 제약사들이 대규모 투자를 이어온 분야로, 특히 지질단백질(a), 즉 Lp(a) 수치를 낮춰 심장마비와 뇌졸중 위험을 줄이는 신약이 새로운 치료 축으로 주목받아왔다. 전체 인구의 약 20%가 Lp(a) 수치가 비정상적으로 높은 것으로 알려져 있어, 이를 표적으로 한 치료제는 잠재적 수요가 큰 시장으로 평가됐다. 이런 가운데 지난달 노바티스는 자사의 심장질환 치료 후보물질 펠라카르센(pelacarsen)이 7년간 진행된 대규모 임상시험에서 목표를 충족하지 못했다고 발표했다. 이 약물은 Lp(a)를 낮추는 방식으로 심혈관 사건 발생률을 줄이려는 새로운 계열의 치료제 중 첫 시도로 꼽혀왔다. 비슷한 시기 노보노디스크 역시 심혈관 관련 신약 개발에서 실패 소식을 전하며, 두 대형 제약사의 연이은 실패가 업계 전반에 파장을 일으킬 수 있다는 우려가 제기됐다. 여러 제약사들이 자체 Lp(a) 표적 치료제 개발에 수십억 달러 규모의 투자를 진행 중인 상황에서, 이번 실패들은 해당 분야 전체의 투자심리와 개발 전략에 영향을 줄 수 있다는 분석이 나온다. 다만 기사 본문 상세 내용은 유료 구독 기사로 제한돼 있어, 구체적인 임상 실패 원인이나 후속 개발 계획에 대한 추가 정보는 확인되지 않는다.

노바티스 펠라카르센, 7년간 진행된 심혈관 임상시험에서 목표 미충족
노보노디스크도 비슷한 시기 심혈관 신약 개발 실패 발표
Lp(a) 표적 치료제는 전체 인구 약 20%에 해당하는 고지혈증 환자를 겨냥한 신흥 치료 분야
여러 제약사가 Lp(a) 치료제에 대규모 투자를 진행 중이며 업계 파급 효과 우려 제기

BioPulse 해설

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임상시험 실패: 후보 약물이 목표한 유효성 또는 안전성 지표를 통계적으로 충족하지 못해 개발이 중단되거나 재검토되는 상황을 말한다.
심혈관계 질환 치료제: 혈압, 콜레스테롤, 심부전 등 심장과 혈관 관련 기능을 조절해 심혈관 사건 위험을 낮추려는 목적의 약물을 통칭한다.
파이프라인: 제약사가 연구개발 단계별로 보유한 여러 후보 물질과 프로젝트의 목록을 가리키는 업계 용어다.

신약 개발은 여러 단계의 임상시험을 거치며 각 단계에서 실패 확률이 존재하고, 특히 심혈관 분야는 대규모·장기간 시험이 필요해 개발 난이도가 높은 영역으로 꼽힌다. 대형 제약사가 진행하던 후보물질이 연달아 성과를 내지 못하면, 해당 질환 영역 전체에 대한 투자 심리와 후속 연구개발 의지에 영향을 줄 수 있다는 우려가 업계에서 종종 제기된다. 이는 한 기업의 문제를 넘어 유사 기전이나 적응증을 연구하는 다른 기업들의 자금 조달, 파트너십, 규제기관과의 협의 방식에도 파급될 수 있는 구조적 이슈로 다뤄진다.

Why it matters특정 치료 영역에서 대형 기업의 연이은 실패는 해당 분야 전반의 연구개발 투자와 신약 개발 전략에 장기적으로 영향을 미칠 수 있는 사안으로 여겨진다.

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