마크로라이드계 항생제에서 검출된 니트로사민류 불순물이 잇따라 비변이원성으로 분류돼 제약업계의 우려가 다소 완화됐습니다. 다만 보건당국의 안전성 검토가 시험자료 제출 기한을 넘겨 지연되면서, 제약사들이 자율 회수를 시행한 뒤 이를 번복하는 행정적 혼선이 발생했습니다. 이에 따라 불순물 관리 및 검토 절차 체계에 대한 보완 필요성이 제기되고 있습니다.
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