한국다케다제약의 P-CAB 제제 보신티(보노프라잔)가 약가유연계약제를 통해 건강보험 급여권에 진입하게 됐다. 경보제약과 마더스제약의 염변경 제품도 함께 등재돼 보노프라잔 성분으로는 3개사 6품목이 최초등재제품 지위를 얻었다. 각 사의 상한금액에는 차이가 있는 것으로 전해졌다.
BioPulse 해설
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- P-CAB 제제
- 위산 분비를 억제하는 기전의 약물군으로, 기존 PPI 계열과 다른 방식으로 위산펌프를 차단한다
- 약가유연계약제
- 제약사와 건강보험 당국이 환급·가격조정 등 조건을 유연하게 설정해 급여 등재를 가능케 하는 계약 방식이다
- 염변경
- 원 성분의 염 구조를 바꿔 제조한 제네릭 형태로, 특허나 제형 차별화 전략에 활용된다
- 상한금액
- 건강보험이 해당 의약품에 대해 지급을 인정하는 최고 가격 기준을 말한다
신약이 국내에 출시돼도 건강보험공단과의 약가 협상이 결렬되면 급여권에 진입하지 못해 환자 부담이 커지고 처방 확대에도 제약이 따른다. 이런 상황에서 제도적으로 가격 조건을 다양화해 급여 등재를 유도하는 방식이 논의되며, 동일 성분이라도 오리지널과 제네릭·염변경 제품 간 가격 책정 기준이 다르게 적용되는 경우가 있다. 최초로 급여 목록에 오르는 제품들은 이후 약가 산정의 기준점이 되는 경우가 많다.
Why it matters급여 등재 여부와 가격 구조는 환자의 약값 부담과 제약사의 국내 시장 진입 전략에 직접적인 영향을 미치는 요소다.
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