신약개발·규제승인2026-07-31
네이처셀, 조인트스템 FDA 사전 품목허가 미팅 신청
네이처셀이 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 미국 품목허가(BLA) 신청에 앞서 FDA에 사전미팅(pre-BLA meeting)을 신청했다. 지난 5월 21일 FDA와의 미팅에서 품목허가 신청 계획을 공유한 뒤 이번 사전미팅 신청을 준비해온 것으로 전해졌다. FDA는 신청 접수 후 3~4주 내 미팅 개최 여부와 일정을 회신할 예정이며, 회사 측은 미팅이 확정될 경우 9월 30일 이전 열릴 것으로 예상하고 있다.
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기술 배경
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관련 연구
Journal of the American Society of Nephrology : JASN
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Cold and hot tumors: immunological determinants, cancer-immunity cycle dysregulation, and nanotechnology-driven therapeutic approachesCell reports. Medicine
CD8+ 줄기세포양 메모리 T세포: 차세대 백신 전략의 잠재력 규명International immunopharmacology
유방암에서 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료의 역할Molecular neurobiology
The Neuroimmune Duality of CD4⁺ T Cells: Drivers of Damage and Repair in the BrainbioRxiv (프리프린트)
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