셀트리온이 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)의 바이오시밀러 CT-P51에 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다. 이는 삼성바이오에피스에 이어 국내에서 두 번째 허가 신청 사례로, 키트루다 특허 만료를 앞두고 국내 기업 간 바이오시밀러 개발 경쟁이 본격화되는 양상이다. 허가 신청 적응증에는 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등이 포함됐다. 셀트리온은 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 한 임상을 진행했다.
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