신약개발·규제승인

신라젠 'BAL0891', FDA 희귀의약품 지정 획득

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신라젠은 항암제 후보물질 'BAL0891'이 급성골수성백혈병(AML) 대상으로 FDA 희귀의약품 지정을 받았다고 25일 밝혔다. BAL0891은 암세포 분열에 관여하는 단백질 TTK와 PLK1을 동시에 표적하는 이중 저해제로, 현재 고형암과 혈액암을 대상으로 글로벌 임상 1상이 진행되고 있다. FDA 희귀의약품 지정은 미국 내 환자 수가 20만명 미만인 희귀질환 치료제 개발에 부여되는 제도다.

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