한미약품이 과학기술정보통신부 주관, 정보통신산업진흥원(NIPA) 전담 'AX 원스톱 바우처 지원사업'의 제약·바이오 부문 지원 대상 기업으로 선정됐다. 이에 따라 인공지능(AI) 기반 품질보증(QA) 솔루션 '한미 큐에이전트(Hanmi Q-Agent)' 실증에 착수했다. 지난달 28일 서울 송파구 한미 C&C스퀘어에서 삼성SDS, 메가존클라우드, 셀렉트스타 등 컨소시엄 참여사와 사업 발족식을 가졌다. 한미약품은 사내 표준작업지침서(SOP)와 기간계 시스템(MES) 등을 활용해 솔루션을 구축할 계획이다.
BioPulse 해설
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- AX(AI Transformation)
- 인공지능 기술을 기업 업무 전반에 적용해 프로세스와 의사결정을 혁신하는 전략을 뜻한다.
- 품질보증(QA)
- 제조·생산 과정에서 제품이 정해진 규격과 기준을 충족하도록 관리하는 체계를 말한다.
- 표준작업지침서(SOP)
- 특정 업무나 공정을 일관되게 수행하도록 절차와 방법을 문서화한 지침을 뜻한다.
- 제조실행시스템(MES)
- 생산 현장의 작업 지시, 실적, 품질 데이터를 실시간으로 관리하는 정보시스템이다.
제약·바이오 업계에서는 의약품 품질관리 규제가 엄격해 문서화와 공정 기록 관리에 많은 인력과 시간이 투입되는 경향이 있다. 이에 따라 인공지능을 활용해 SOP나 생산 데이터를 자동으로 분석·점검하려는 시도가 늘고 있으며, 정부도 산업별 AI 전환을 촉진하기 위한 지원 사업을 운영한다. 이러한 사업은 대체로 기업과 IT 서비스업체가 컨소시엄을 구성해 특정 업무 영역에 AI 솔루션을 시범 적용하고 효과를 검증하는 방식으로 진행된다.
Why it matters제약사의 AI 기반 품질관리 도입은 규제 대응 효율화와 디지털 전환 흐름을 보여주는 사례로, 업계 전반의 스마트 제조 확산과 연결된다.
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