비만치료 목적으로 향정신성 식욕억제제가 장기간 사용돼 왔는데, 최근 GLP-1 계열 비만치료제와의 병용 투약 가능성이 제기되면서 안전관리 공백에 대한 우려가 커지고 있다. 13일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 서영석 더불어민주당 의원은 오유경 식품의약품안전처장에게 두 약제의 병용 투약 현황 파악 여부를 질의했다. 서 의원은 향정신성 식욕억제제와 GLP-1 제제를 함께 투약할 가능성을 지적하며 관련 사례 파악 여부를 물었다. 오유경 처장은 GLP-1 단독 투여든 병용 투여든 이상사례가 발생할 수 있다고 답하며, 한국의약품안전관리원에 관련 사례가 보고되고 있고 부작용 피해구제 제도도 운영 중이라고 설명했다. 서 의원은 병용 투약 외에도 장기·다량 처방과 불법 유통 문제까지 포괄하는 안전관리 체계 마련을 추가로 요구했다. 이에 오 처장은 식약처가 할 수 있는 조치를 마련해 의원실에 보고하겠다고 답했으며, DUR 시스템을 활용한 점검과 걸러내기 방안도 언급했다.
- 서영석 의원, GLP-1 계열과 향정신성 식욕억제제 병용 투약 현황 파악 여부 질의
- 오유경 식약처장, 단독·병용 투여 모두 이상사례 발생 가능성 인정
- 한국의약품안전관리원 보고 체계와 부작용 피해구제 제도 운영 중이라고 답변
- 서 의원, 병용 투약·장기다량 처방·불법 유통 포함한 안전관리 체계 마련 요구
- 식약처, DUR 시스템 활용한 점검 방안 마련 및 의원실 보고 예정
BioPulse 해설
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- GLP-1 계열
- 식욕과 혈당을 조절하는 호르몬 작용을 모방해 체중 감량과 혈당 관리에 쓰이는 약물 계열
- 향정신성의약품
- 중추신경계에 작용해 의존성·남용 우려가 있어 별도 법령으로 처방과 유통이 관리되는 의약품
- 병용 투약
- 두 가지 이상의 약물을 동시 또는 중복 기간에 함께 사용하는 투약 방식
- 국정감사
- 국회가 정부 부처와 산하 기관의 업무 수행을 매년 점검하고 질의하는 제도
식욕억제 효과를 가진 약물은 작용 기전이 다른 여러 계열로 나뉘어 있으며, 각 계열은 허가 당시 설정된 용법과 병용 금기 여부가 다르게 관리된다. 향정신성 식욕억제제는 의존성 우려로 처방 기간과 병용 제한이 엄격히 규율되는 반면, 비교적 최근 보급된 비만치료제 계열은 상대적으로 병용 관련 지침이 축적되지 않은 경우가 있다. 이런 상황에서 서로 다른 계열의 약물이 동시에 처방되는 사례가 늘어나면 기존 허가 범위를 벗어난 사용이 발생할 수 있어 규제기관의 모니터링과 지침 정비가 거론되곤 한다.
Why it matters신약 계열이 기존 약물 시장과 겹치는 적응증으로 확산될 때, 병용 처방에 대한 안전 기준 마련은 보건당국의 상시적 과제로 다뤄진다.
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