셀트리온, '옴리클로'로 일본 알레르기 치료제 시장 공략

바이오시밀러

오리지널 바이오의약품과 효능·안전성이 동등하다고 입증된 복제 의약품을 말한다.

화분증

꽃가루 등 알레르기 유발물질에 과민 반응해 나타나는 비염·결막염 중심의 알레르기 질환이다.

임상적 동등성

복제약이 오리지널 의약품과 약효·안전성 측면에서 통계적으로 차이가 없음을 임상시험으로 확인하는 것을 뜻한다.

처방 전환

환자나 의료진이 기존에 쓰던 오리지널 약에서 복제약으로 처방을 바꾸는 과정을 의미한다.

바이오시밀러 기업들은 오리지널 의약품의 특허가 만료되는 시점에 맞춰 상대적으로 낮은 약가를 내세워 현지 시장에 진입하는 전략을 쓴다. 일본은 공적 의료보험 체계와 약가 제도 특성상 저가 복제약 채택을 유도하는 요인이 있어, 해외 제약사들이 주요 공략 대상으로 삼는 시장 중 하나로 꼽힌다. 알레르기질환 치료제는 계절성 수요가 뚜렷해 특정 시즌을 앞두고 의료기관 교육과 공급망 준비가 이뤄지는 경우가 많다.

Why it matters바이오시밀러의 해외 시장 안착 여부는 원개발사의 가격 정책 대응과 현지 유통·처방 관행에 크게 좌우되는 구조적 과제로 꾸준히 거론된다.