브리스톨마이어스스큅(BMS)이 CELMoD(세레블론 E3 리가아제 조절제) 계열 신약 중 최초로 젠벡서스(이버도모드)에 대한 FDA 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 미세잔존질환(MRD)을 대리 평가변수로 활용해 도출된 다발골수종 적응증으로는 최초 사례로 기록됐다. 해당 approval은 표적 단백질 분해(targeted protein degradation) 기전을 적용한 치료제의 규제기관 인정 확대를 보여주는 사례로 언급됐다. 구체적인 임상 수치나 승인 일자는 기사 원문에 명시되지 않았다.
원문을 확인하세요
BioPulse는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.
Fierce Pharma 원문 보기원문 보도의 저작권은 Fierce Pharma에 있습니다.
이 기사에 등장한 기업Companies
전체 →기술 배경Technology
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 1상모집 예정건강한 중국인에서 BMS-986446의 약물 수준, 면역 반응, 안전성 및 내약성 평가
- 3상모집 예정활동성 전신경화증 환자에서 BMS-986353 (Zola-cel) CD19-CAR T 세포 대 표준치료의 유효성·안전성 비교
- 3상모집 예정조현병 성인 환자에서 24주 및 52주 치료 후 크산올리딘/트로스피움(XT)의 인지장애 개선 효능 평가 연구
- 1상모집 예정명확세포신장세포암 환자에서 BMS-986527의 안전성 및 내약성 평가 연구
- 3상모집 예정듀크라바시티닙의 성인 SLE/SjD 및 소아 PsO/PsA 임상시험 완료자 대상 지속 접근 연구
- 3상모집 예정폐섬유증 환자에서 애드밀파란트의 안전성 및 내약성을 평가하는 장기 추적 연구
관련 연구Research
전체 →Osteoarthritis and cartilage
손상으로 인한 소 및 인간 연골세포의 산소 소비를 포함한 대사 변화Biochimica et biophysica acta. Gene regulatory mechanisms
BTRC는 G3BP1 분해 및 후속 SIRT6 mRNA 불안정화를 통해 유리 지방산 유도 대사 관련 지방간질환의 지질 축적을 악화시킴Food & function
흑설탕의 생리활성 성분 프로파일링 및 철 흡수 촉진·항빈혈 효과를 갖는 분리 올리고당의 기능 평가bioRxiv (프리프린트)
Engineered CTLA-4 targeting chimeras for targeted protein degradation and immune synapse reprogrammingPLoS pathogens
HIV-1 Vpr에 탈취된 CRL4(VprBP) E3 리가아제에 의한 다양한 기질 모집의 구조적 기초Biodegradation
해안 모래 미소생태계에서 탄화수소 분해를 위한 합성 해양 미생물군집의 대사 상보성에 대한 게놈 통찰
규제승인 최신Same topic
전체 →메디파나 · 2026-10-02
유한양행, 주사형 독감 치료제 '유한페라미비르주' 품목허가 획득
BioPharma Dive · 2026-10-01
2026년 4분기 주목할 FDA 결정 5건
히트뉴스 · 2026-10-01
다임바이오, PARP1 억제제 DM5167 FDA 패스트트랙 획득
BioPharma Dive · 2026-09-30
FDA, 로슈 다발성경화증 경구제 '페네브루티닙' 심사 착수
메디파나 · 2026-09-28
HLB '리픽투', 담관암 치료제로 美 FDA 최종 허가
히트뉴스 · 2026-09-27
