규제승인2026-08-14

BMS, 표적 단백질 분해 CELMoD 계열 젠벡서스 다발골수종 적응증 FDA 첫 승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)이 CELMoD(세레블론 E3 리가아제 조절제) 계열 신약 중 최초로 젠벡서스(이버도모드)에 대한 FDA 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 미세잔존질환(MRD)을 대리 평가변수로 활용해 도출된 다발골수종 적응증으로는 최초 사례로 기록됐다. 해당 approval은 표적 단백질 분해(targeted protein degradation) 기전을 적용한 치료제의 규제기관 인정 확대를 보여주는 사례로 언급됐다. 구체적인 임상 수치나 승인 일자는 기사 원문에 명시되지 않았다.

BMS표적단백질분해(TPD)

Fierce Pharma 원문 ↗AI 자동요약 · 미검수

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기술 배경

표적단백질분해(TPD)신흥

질병 단백질을 억제가 아니라 분해하도록 유도(PROTAC·분자접착제). 기존에 약을 못 만들던 표적을 겨냥한다.

전망 '언드러거블' 표적 공략과 경구 분해제가 기대 포인트. 초기 임상 데이터가 축적되는 단계.

BMS, 표적 단백질 분해 CELMoD 계열 젠벡서스 다발골수종 적응증 FDA 첫 승인

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