도널드 트럼프 대통령이 백악관 국내정책 부국장인 하이디 오버턴을 차기 FDA 국장으로 지명할 예정인 것으로 알려졌다. 해당 기사는 STAT News의 제약업계 소식 모음 코너로, mRNA 암 백신 관련 결과도 함께 다뤄졌으나 구체적인 임상 데이터는 본문에 제시되지 않았다. FDA 수장 인선은 향후 신약 승인 및 규제 정책 방향에 영향을 줄 수 있는 사안으로 업계의 주목을 받고 있다.
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기술 배경Technology
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- 1/2상모집 예정성인 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 REGN21353 단독 또는 네자스토미그와의 병용
- 단계 미표기모집 예정의료기록을 이용한 폐암 환자의 진단 병기 변화 기술 다국적 관찰 연구
- 1상모집 예정3회 기본 투여 후 12~15개월에 부스터 투여를 받는 영아의 시험용 폐렴구균 백신의 안전성 및 반응원성 평가 시험
- 3상모집 예정이전에 치료받은 EGFR 야생형 국소 진행성/전이성 비편평상피세포 비소세포폐암 성인 환자에서 정맥 주입 텔리소투주맙 아디주테칸과 표준 치료의 비교 평가 연구
- 2상모집 예정BCR-ABL+ B-ALL에 대한 피하 블리나투모맙과 포나티닙 병용요법
관련 연구Research
전체 →Neurology
CAR-T 세포 치료를 받은 중추신경계 림프종 환자의 중기 인지 결과Medicine
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F-18 FDG PET-CT의 시공간 이질성 통합을 통한 절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암의 치료 반응 및 예후 해석: 다기관 연구Science advances
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