셀트리온이 일본에서 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)의 정맥주사(IV) 제형을 출시했다. 지난 4월 일본 후생노동성으로부터 IV제형 품목허가를 획득한 지 약 4개월 만에 현지 출시가 이뤄졌다. 스테키마는 기존 건선(PsO)과 건선성 관절염(PsA) 적응증에 이어 이번에 크론병(CD) 적응증을 추가로 확보했다. 셀트리온은 질환 유형과 환자 상태, 투여 환경 등에 따라 치료 선택지를 넓힐 수 있을 것으로 보고 있다.
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