신라젠은 항암 후보물질 'BAL0891'이 미국 FDA로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. BAL0891은 TTK와 PLK1을 동시에 표적하는 계열 내 최초 항암 후보물질로, 현재 고형암과 혈액암을 대상으로 글로벌 임상 1상이 진행되고 있다. FDA 희귀의약품 지정은 미국 내 환자 수가 20만명 미만인 희귀질환 치료제 개발에 부여되는 제도다.
원문을 확인하세요
BioPulse는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.
메디파나 원문 보기원문 보도의 저작권은 메디파나에 있습니다.
관련 임상Trials
전체 →- 3상모집 예정신규 진단 B-세포 전구체 급성 림프모구백혈병 성인에서 피하 대 정맥 블리나투모맙의 효과 비교 연구
- 단계 미표기모집 예정의료기록을 이용한 폐암 환자의 진단 병기 변화 기술 다국적 관찰 연구
- 3상모집 예정이전에 치료받은 EGFR 야생형 국소 진행성/전이성 비편평상피세포 비소세포폐암 성인 환자에서 정맥 주입 텔리소투주맙 아디주테칸과 표준 치료의 비교 평가 연구
- 2상모집 예정BCR-ABL+ B-ALL에 대한 피하 블리나투모맙과 포나티닙 병용요법
- 단계 미표기모집 예정한국 시장 출시 후 투키사의 임상 유용성에 관한 연구
- 2상모집 예정음경암 2차 치료로서의 사시투주맙 티루모테칸
관련 연구Research
전체 →Zhonghua yi xue za zhi
[자궁내막암: 현재의 임상 문제, 미충족 의료 수요, 그리고 향후 연구 방향]Molecular biology reports
케일 유래 엑소좀과 닥톨리십의 조합은 Hep3B 간세포암종 세포에서 세포자멸사를 촉진하고 철 항상성을 조절한다Chembiochem : a European journal of chemical biology
인간 난소암 및 폐암 세포에서 필수 유전자를 표적하는 고도로 세포독성 안티센스 올리고뉴클레오타이드의 규명Journal of cutaneous pathology
미만성 큰 B세포 림프종 환자에서 롱카스투시맙 테시린과 관련된 수포성 발진International immunopharmacology
림프종에서 사이토카인 방출 증후군의 임상 관리 전략 및 CAR T 세포 효과에 미치는 영향Pathologie (Heidelberg, Germany)
[Update on ovarian cancer]
규제승인 최신Same topic
전체 →메디파나 · 2026-09-28
HLB '리픽투', 담관암 치료제로 美 FDA 최종 허가
히트뉴스 · 2026-09-27
알지노믹스 RZ-001, EMA 희귀의약품 지정 권고 획득
히트뉴스 · 2026-09-27
리가켐바이오 파트너사 SOT106, 美 FDA 희귀약·패스트트랙 지정 획득
메디파나 · 2026-09-27
MSD·다이이찌산쿄, 소세포폐암 ADC 美 허가신청 자진 철회
Fierce Pharma · 2026-09-24
엘레바, 한국 기업 최초 담도암 신약 '리르픽투' FDA 승인
데일리팜 · 2026-09-22