대한약사회가 9월 17일 대전 충남대학교에서 2026년 제3차 의약품 제조·수입업체 관리약사 연수교육을 개최한다. 이번 교육은 산업유통위원회 주관으로 진행되며, 올해 제1·2차 연수교육에 참여하지 못한 관리약사를 대상으로 한다. 교육 내용은 ESG 경영, 약사법, FDA 실사, 글로벌 공급망, AI 신약개발 등 산업 현장에서 필요한 주제로 구성된다.
BioPulse 해설
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- 관리약사
- 의약품 제조·수입업체에서 품질관리 등 약사법상 의무를 수행하도록 지정된 약사를 뜻한다.
- GMP
- 의약품 제조 전 과정에서 품질을 일관되게 확보하기 위해 준수해야 하는 제조 및 품질관리 기준이다.
- FDA 실사
- 미국 식품의약국이 의약품 제조소의 품질관리 체계와 규정 준수 여부를 현장에서 점검하는 절차다.
- 보수교육(연수교육)
- 면허를 가진 전문직이 최신 지식과 법규를 습득하도록 정기적으로 이수하는 교육 제도다.
의약품 제조·수입업체의 관리약사는 약사법에 따라 품질관리와 안전관리 업무를 책임지며, 관련 법규와 국제 기준 변화에 맞춰 주기적으로 전문성을 갱신할 의무가 있다. 특히 해외 규제기관의 실사 대응, 글로벌 공급망 관리, 신기술 도입 등 산업 환경이 빠르게 바뀌면서 약사단체는 실무자를 위한 보수교육 과정을 정기적으로 운영해 왔다. 이러한 교육은 개별 업체의 품질 경쟁력뿐 아니라 국내 의약품 산업 전반의 신뢰도와도 연결되는 것으로 여겨진다.
Why it matters관리약사 대상 보수교육은 제약산업의 품질관리 수준과 국제 규제 대응력을 유지하는 기반으로 여겨진다.
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