애브비가 이중작용 기전의 다발골수종 치료제 에텐타밉(etentamig)의 FDA 제출을 추진하고 있다. 회사는 존슨앤드존슨, 화이자, 리제네론이 보유한 경쟁 약물 대비 부작용 프로파일에서 차별점을 강조하고 있다. 해당 시장은 이미 여러 경쟁 약물이 진입해 있는 상황으로, 애브비는 후발주자로서 안전성 프로파일을 앞세워 입지를 확보하려는 전략을 취하고 있다. 기사에는 구체적인 임상 수치나 승인 일정은 제시되지 않았다.
BioPulse 해설
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- 이중항체(bispecific antibody)
- 두 종류의 표적에 동시에 결합해 면역세포와 암세포를 연결하는 방식으로 작용하는 항체 치료제
- 다발골수종
- 골수 내 형질세포가 비정상적으로 증식하는 혈액암의 한 종류
- FDA 허가 신청(submission)
- 임상 데이터를 근거로 규제기관에 시판 허가를 요청하는 절차
- 부작용 프로파일
- 약물 투여 시 나타나는 이상반응의 종류와 정도를 종합적으로 정리한 특성
다발골수종 치료제 시장에는 여러 제약사가 비슷한 기전의 이중항체 계열 약물을 개발해 경쟁하는 구도가 형성되어 있다. 이런 계열의 약물은 효능 못지않게 신경계 이상반응이나 감염 등 부작용 관리가 임상 개발과 처방 선택에서 중요한 변수로 작용한다. 후발 개발사는 동일 기전 약물 간 차별화를 위해 부작용 완화나 투여 편의성 개선을 핵심 경쟁 요소로 내세우는 경우가 많다.
Why it matters동일 기전의 신약이 여러 개 개발될 때는 효능 차이보다 안전성·편의성이 시장 경쟁력을 가르는 요인이 되는 경우가 일반적이다.
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