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호주 TGA, 로슈 '콜룸비' 제품정보에 HLH·PML 부작용 추가

2026-09-11메디파나← 뉴스 목록

Photo Jan Folwarczny / Unsplash

호주 치료제품청(TGA)이 2026년 8월 제품정보 안전성 업데이트를 통해 로슈의 CD20×CD3 이중특이항체 '콜룸비(글로피타맙)' 제품정보에 혈구탐식성 림프조직구증(HLH)과 진행성 다초점백질뇌병증(PML) 관련 위험을 새롭게 반영했다. 같은 업데이트에서 노바티스의 백혈병 치료제 '셈블릭스', 아스트라제네카의 신경섬유종증 치료제 '코셀루고'에도 안전성 정보가 추가됐다. TGA는 이를 통해 항암제 및 희귀질환 치료제의 시판 후 안전성 모니터링을 강화하고 있다.

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이 기사에 등장한 기업Companies

주관 임상: 258
진행 중: 498
FDA 승인: 9

주관 임상: 372
진행 중: 553
FDA 승인: 18

아스트라제네카

주관 임상: 517
진행 중: 804
FDA 승인: 10

기술 배경Technology

이중·다중특이 항체성장

한 분자로 두 개 이상의 표적에 동시에 결합하는 항체. 면역세포와 암세포를 잇는 T세포 관여자(TCE)가 대표적.

Outlook 혈액암에서 검증된 뒤 고형암으로 진입 중. 삼중특이·조건부 활성화로 안전성을 높이는 방향.

관련 임상Trials

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