질병관리청 국립보건연구원은 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 참여 중인 과제수행기관이 임상 1상 결과와 비임상 연구 성과를 바탕으로 식품의약품안전처에 임상 2상 시험계획을 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 식품의약품안전처의 사전 검토를 거쳐 이뤄졌으며 후속 임상시험 진입을 위한 절차다. 지원사업 참여 기업 중 하나인 GC녹십자는 지난해 12월 승인된 임상 1상 연구 결과 등을 근거로 이번 임상 2상 시험계획을 신청했다.
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이 기사에 등장한 기업Companies
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기술 배경Technology
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 1상모집 예정3회 기본 투여 후 12~15개월에 부스터 투여를 받는 영아의 시험용 폐렴구균 백신의 안전성 및 반응원성 평가 시험
- 2상모집 예정건강한 지원자에서 인마젭 투여와 에르베보 백신 접종 사이의 시간 간격이 백신 면역반응에 미치는 영향
- 2상모집 예정청소년의 여드름 mRNA 백신 안전성 평가
- 1상모집 예정건강한 성인에서 V175 및 V175A 임상시험
- 해당없음모집 중약국에서 HPV 예방접종 의사소통 및 권장 개선을 위한 대인관계 의사소통 훈련 및 예방접종 워크플로우 훈련: IMPACT HPV 시험
- 3상모집 예정이가 HPV 백신 접종 과거력이 있는 중국 여성을 대상으로 한 V503 임상 연구(V503-108)
관련 연구Research
전체 →Cancer research
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