신약개발·규제승인2026-07-24
국산 mRNA 코로나19 백신, 임상 2상 시험계획 신청
질병관리청 국립보건연구원은 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 참여 중인 과제수행기관이 임상 1상 결과와 비임상 연구 성과를 바탕으로 식품의약품안전처에 임상 2상 시험계획을 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 식품의약품안전처의 사전 검토를 거쳐 이뤄졌으며 후속 임상시험 진입을 위한 절차다. 지원사업 참여 기업 중 하나인 GC녹십자는 지난해 12월 승인된 임상 1상 연구 결과 등을 근거로 이번 임상 2상 시험계획을 신청했다.
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기술 배경
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- 2상모집 예정청소년의 여드름 mRNA 백신 안전성 평가
- 단계 미표기모집 예정Efluelda Tetra 프리필드 시린지의 안전성 시판 후 감시 연구
- 단계 미표기모집 예정Efluelda® 프리필드 시린지의 안전성 시판 후 감시 연구
- 해당없음모집 중약국에서 HPV 예방접종 의사소통 및 권장 개선을 위한 대인관계 의사소통 훈련 및 예방접종 워크플로우 훈련: IMPACT HPV 시험
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