전직 미국 연방 하원의원 출신 인사가 스티브 우블의 뒤를 이어 PhRMA 차기 CEO로 선임됐다. 한편 피에르파브르는 희귀 림프종 치료제 엡발로에 대해 세 번째 규제 승인 도전에 나섰다. 최근 진행된 미룸과 애브비의 인수합병 거래는 각각 성과를 낸 것으로 전해졌다.
BioPulse 해설
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- PhRMA
- 미국 대형 제약사들의 정책적 이익을 대변하며 정부와 의회를 상대로 활동하는 업계 단체.
- 품목허가 재신청
- 규제당국의 심사에서 보완 요구를 받은 의약품이 자료를 보강해 다시 승인을 신청하는 절차.
- 바이아웃(인수)
- 한 기업이 다른 기업의 지분이나 자산을 인수해 경영권을 확보하는 거래 형태.
제약업계 단체의 수장 교체는 약가 정책, 특허, 무역 협상 등 업계 전반의 대정부 대응 방향과 맞물려 주목받는 사안이다. 한편 희귀질환 치료제는 임상 데이터 보완 요구로 여러 차례 재신청 과정을 거치는 경우가 흔하며, 이 과정은 통상 수년에 걸쳐 진행된다. 바이오텍 인수합병은 투자자들의 자금 회수 경로로 작동하며, 인수 이후 해당 자산의 시장 성과가 거래의 성패를 가늠하는 지표로 여겨진다.
Why it matters업계 단체의 리더십 변화와 인수합병 성과는 제약·바이오 산업이 정책 환경과 자본시장에 어떻게 적응하는지를 보여주는 대표적 신호로 여겨진다.
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전체 →- 3상모집 예정이전에 치료받은 EGFR 야생형 국소 진행성/전이성 비편평상피세포 비소세포폐암 성인 환자에서 정맥 주입 텔리소투주맙 아디주테칸과 표준 치료의 비교 평가 연구
- 2상모집 예정TP53 변이가 있는 만성 림프구성 백혈병 환자에서 Epcoritamab과 Venetoclax 및 Ibrutinib 병용
- 1/2상모집 예정신규 진단 고위험 다발성 골수종에 대한 Etenta-Isa-VRd
- 2상모집 예정2차 CAR T세포 치료 후 재발·불응성 대B세포림프종에 대한 에프코리탐맙·레날리도마이드 병용요법
- 3상모집 예정재발성 또는 불응성 다발성골수종 성인에서 주사 에텐타미그와 경구 포말리도마이드 대 표준 치료의 부작용 및 질병 활성도 변화 평가 연구
- 3상모집 예정신규 진단 경질화 알 아밀로이드증 성인에서 피하 에텐타미그와 Dara-CyBorD의 질병 활동 및 부작용 변화 평가 연구
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