대웅바이오가 랩지노믹스와 협력해 혈액 기반 알츠하이머병 진단검사 보급 확대를 추진한다. 지난 9월 치매 전문의를 대상으로 심포지엄을 열어 미국 FDA 승인을 받은 혈액진단검사 '루미펄스'의 기술적 특징과 임상 활용 가능성을 소개했다. 이 검사는 혈액 내 인산화 타우 단백질과 아밀로이드 베타 수치의 비율을 분석해 알츠하이머병 관련 지표를 평가하는 방식이다.
BioPulse 해설
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- 바이오마커
- 질병의 존재나 진행 상태를 나타내는 생체 내 측정 가능한 지표를 의미한다.
- 아밀로이드 베타
- 뇌 신경세포 사이에 비정상적으로 축적되어 알츠하이머병 병리와 관련된 것으로 알려진 단백질이다.
- 타우 단백질
- 신경세포 내부에서 비정상적으로 변형·축적되면 신경 손상과 관련된 것으로 알려진 단백질이다.
- FDA 승인
- 미국 식품의약국이 의료기기나 진단검사의 안전성·유효성 자료를 심사해 시장 판매를 허가하는 절차다.
알츠하이머병 진단은 전통적으로 뇌척수액 검사나 영상촬영에 의존해 비용과 침습성이 높다는 한계가 있었다. 이에 혈액 내 특정 단백질 비율을 측정해 뇌 병리 여부를 간접적으로 추정하는 혈액 기반 진단법이 대안으로 연구되어 왔다. 이런 검사는 보통 해외 규제기관 승인을 거쳐 국내에 도입된 뒤, 제약·진단 기업 간 협업을 통해 임상 현장에 공급되는 구조를 따른다.
Why it matters혈액 기반 진단법은 기존 침습적 검사 대비 접근성을 높일 수 있어, 진단 시장에서 기술 도입과 유통망 확보 경쟁이 지속적으로 이뤄지는 분야다.
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