GC녹십자엠에스, 중국 유웰과 연속혈당측정기 국내 도입 MOU

GC녹십자엠에스는 기존 자가혈당측정기 중심 제품군을 연속혈당측정기(CGM)로 확대해 가정용 혈당관리 시장 공략에 나설 계획이다. 이를 위해 지난 12일 중국 유웰(Yuwell) 본사에서 CGM 국내 도입을 위한 업무협약을 체결했다. 양사는 국내 인허가에 필요한 기술 문서와 임상 데이터 확보, 시험·인증 준비 등을 함께 진행하기로 했다. 역할 분담상 GC녹십자엠에스는 국내 인허가 및 규제 대응, 마케팅·영업·유통을 담당한다.

BioPulse 해설

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연속혈당측정기(CGM): 피부에 부착한 센서로 체내 혈당을 지속적으로 측정해 별도 채혈 없이 수치를 확인하는 기기
자가혈당측정기: 손끝 채혈 등을 통해 특정 시점의 혈당을 측정하는 전통적 방식의 가정용 의료기기
업무협약(MOU): 계약 체결 전 사업 협력의 방향과 역할 분담을 합의하는 비구속적 양해각서
인허가: 의료기기가 국내에서 제조·판매되기 위해 규제기관으로부터 안전성과 성능을 승인받는 절차

국내 의료기기 유통사들은 자체 개발 역량이 부족한 신기술 제품을 해외 제조사와의 협력을 통해 들여오는 방식을 활용한다. 이 경우 국내 기업은 규제기관 인허가 대응과 유통망 구축을, 해외 기업은 제품 기술과 생산을 맡는 역할 분담이 일반적이다. 혈당관리 분야는 기존 채혈식 측정에서 비침습·연속측정 방식으로 기술이 전환되는 흐름 속에 있어 관련 제품군 확보 경쟁이 이어지고 있다.

Why it matters해외 기술과 국내 유통망을 결합하는 협력 구조는 신기술 의료기기의 국내 진입 속도와 시장 경�쟁 구도에 영향을 미치는 요인으로 꼽힌다.

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