GC녹십자-LG CNS, AI 자율운영 스마트팩토리 구축 손잡아

제약·바이오 업계는 엄격한 GMP 규제와 품질 기준 탓에 다른 산업에 비해 디지털 전환 속도가 더딘 분야로 꼽혀왔다. 이런 가운데 GC녹십자가 LG CNS와 손잡고 2030년까지 AI 기반 자동화·자율운영 체계를 갖춘 공장 전환 계획을 추진한다고 14일 발표했다. 양사는 지난 13일 협약식을 열고 거점별 특성에 맞춘 공정 혁신 로드맵을 공개했다. 오창공장은 개발 중인 피하주사용 면역글로불린 제제 'SCIG'의 자동화 생산라인을 새로 세우고, 화순공장은 mRNA 플랫폼과 독감·수두 백신 등 핵심 제품군의 생산 공정을 자동화한다. 음성공장에는 고형제를 연속으로 제조하는 공정을 도입해 생산 시간을 줄이고 품질 균일성을 높인다는 구상이다. 생산라인뿐 아니라 원료 투입·포장·물류창고 이송 같은 간접 공정까지 자동화를 확대해 전체 공정의 연계성을 강화할 계획이다. 더불어 생산·물류·품질·설비 데이터를 통합 관리하는 체계를 구축해 공정 최적화, 품질 이상 조기 감지, 설비 이상 예측 등을 단계적으로 도입한다. 품질보증 문서 업무와 품질관리 시험도 자동화해 제조 과정 전반의 오류를 사전에 줄이는 것이 목표다.

GC녹십자-LG CNS, 2030년까지 AI 기반 자율운영 스마트팩토리 전환 추진
오창공장엔 SCIG 자동화 생산라인, 화순공장엔 mRNA·백신 자동화 공정 도입
음성공장에 고형제 연속제조공정 적용해 공정시간 단축 및 품질 균일성 확보 추진
생산·물류·품질·설비 데이터 통합해 AI 기반 공정 최적화 및 이상 예측 체계 구축 계획

BioPulse 해설

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GMP: 의약품의 제조 및 품질관리 전반에 대한 기준을 규정한 규제로, 공정 변경 시 재검증이 요구된다
스마트팩토리: 센서·데이터·자동화 기술을 결합해 생산 공정을 모니터링하고 최적화하는 제조 시스템을 뜻한다
자율운영: 사람의 직접 개입을 최소화하고 시스템이 데이터를 기반으로 스스로 판단해 공정을 제어하는 운영 방식을 말한다

제약·바이오 제조는 품질과 안전성을 보장하기 위한 규제 요건이 까다로워, 새로운 설비나 디지털 시스템을 도입할 때마다 별도의 밸리데이션과 인허가 절차를 거쳐야 하는 경우가 많다. 이 때문에 다른 제조업과 달리 자동화나 데이터 기반 공정 전환이 상대적으로 느리게 진행되는 특징이 있다. 최근에는 IT 기업과의 협력을 통해 제조 데이터 분석, 설비 자동화, 품질 예측 등을 결합한 스마트팩토리 구축이 업계 전반의 경쟁력 강화 수단으로 거론되고 있다.

Why it matters제조 효율성과 품질관리 수준은 의약품 공급 안정성과 글로벌 시장 진입 가능성에 직접적인 영향을 미치는 요소로 평가된다.

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