GC녹십자-LG CNS 손잡고 2030년까지 생산공정 자동화 추진

제약·바이오 업계는 GMP 규제와 무균 공정 요건 때문에 디지털 전환이 까다로운 분야로 평가된다. GC녹십자는 LG CNS와 손잡고 'SMART Operations Driven 2030'이라는 자동화 로드맵을 가동한다고 밝혔다. 이번 협력의 핵심은 생산 거점별 품목 특성에 맞춰 공정을 재설계하고, 물류와 품질관리까지 포함한 전체 공정을 자동화하는 데 있다. 오창공장에는 피하주사용 면역글로불린(20% SCIG) 생산을 위한 자동화 라인을 새로 구축하며, 화순공장은 mRNA 플랫폼과 독감·수두백신의 생산 자동화를 추진한다. 음성공장에는 경구용 고형제를 위한 연속제조공정 설비를 들여와 제조 시간을 줄이고 제형 균일성을 높일 계획이다. 원자재 투입부터 포장, 창고 이송까지 간접 공정에도 자동화를 확대해 공정 간 연계성을 강화한다. 생산·물류·품질·설비 데이터를 통합 관리하는 체계를 구축해 AI로 공정을 최적화하고 품질 이상과 설비 고장을 사전에 감지하는 시스템도 단계적으로 도입할 예정이다. 품질보증 분야에서는 제조기록서 작성·검토를 전산화하고 품질관리 시험도 자동화해 사람의 개입으로 발생할 수 있는 오차와 규제 위반 가능성을 줄이기로 했다. 양사는 2030년까지 핵심 생산 라인의 자율운영 전환을 순차적으로 마무리할 방침이다.

GC녹십자-LG CNS, 'SMART Operations Driven 2030' 자동화 로드맵 가동
오창공장에 20% SCIG 자동화 생산라인 신설
화순공장은 mRNA·독감·수두백신 생산 자동화 추진
음성공장에 경구용 고형제 연속제조공정 설비 도입
2030년까지 핵심 생산라인 자율운영 전환 목표

BioPulse 해설

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GMP: 의약품 제조 과정에서 품질을 일관되게 확보하기 위해 각국 규제기관이 정한 제조 및 품질관리 기준
스마트팩토리: 센서·데이터·자동화 기술을 결합해 생산 공정을 모니터링하고 제어하는 제조 환경
디지털 전환(DX): 데이터와 디지털 기술을 활용해 업무 프로세스와 의사결정 방식을 근본적으로 바꾸는 과정

제약·바이오 제조는 무균 환경 유지와 공정 기록의 추적성이 핵심이어서 다른 제조업보다 자동화 도입 시 검증해야 할 요소가 많다. 각국 보건당국은 생산 설비나 공정을 변경할 때 별도의 검증 절차를 요구하는 경우가 일반적이며, 이 때문에 제약사들은 IT 기업과 협력해 데이터 기반 품질관리 체계를 구축하는 사례가 늘고 있다. AI와 자동화 기술은 공정 변수 모니터링, 이상 탐지, 생산성 예측 등에 활용되며 품질 일관성과 효율성을 함께 확보하려는 목적에서 도입된다.

Why it matters제조 공정의 디지털화는 생산 효율뿐 아니라 글로벌 규제 대응력과도 직결돼 제약·바이오 기업의 경쟁력을 좌우하는 요소로 다뤄진다.

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