메디포스트가 CDMO 사업 확장을 위해 국산 화학조성배지를 활용한 줄기세포은행 구축 서비스를 새롭게 선보였다. 회사는 정부 국책과제를 통해 동물유래 성분을 배제한 AOF 배양 기술을 확보했고, 이를 상용화해 세포·유전자치료제(CGT) 개발 기업들에게 제공할 예정이다. 11월부터 '국산 화학조성배지 기반 AOF 줄기세포 세포은행 구축 서비스'라는 이름으로 사업을 개시한다. 해당 서비스는 세포·유전자치료제 개발 과정에서 필요한 마스터세포은행(MCB)과 제조용세포은행(WCB) 구축을 지원하는 것이 핵심이다.
BioPulse 해설
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- CDMO
- 제약·바이오 기업을 대신해 의약품 개발과 생산을 위탁받아 수행하는 사업 모델
- AOF(Animal Origin-Free)
- 세포 배양 과정에서 동물유래 성분을 배제해 오염 및 면역반응 위험을 낮추는 배양 방식
- 마스터세포은행(MCB)
- 세포치료제 생산의 기준이 되는 원천 세포주를 동일 조건으로 보관·관리하는 저장 체계
- 세포·유전자치료제(CGT)
- 세포나 유전물질을 이용해 질병을 치료하는 바이오의약품 범주
세포·유전자치료제 산업에서는 생산 공정의 일관성과 안전성을 확보하기 위해 세포주를 체계적으로 보관·관리하는 세포은행 구축이 필수 단계로 꼽힌다. 전통적으로 동물유래 성분이 포함된 배지가 널리 쓰였으나, 오염 및 품질관리 위험을 줄이기 위해 화학조성 기반의 동물성분 배제 배양 기술이 대안으로 주목받고 있다. 이러한 배양·세포은행 구축 기술은 국책과제 등 정부 지원을 통해 개발된 뒤 기업의 CDMO 사업으로 상용화되는 경우가 일반적이다.
Why it matters세포은행 구축 기술은 세포·유전자치료제 개발 전반의 품질과 재현성을 좌우하는 기반 공정으로, 관련 CDMO 서비스 경쟁력은 업계 전반의 생산 효율성에 영향을 미친다.
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기술 배경Technology
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- 1상모집 중재발 및 불응성 대B세포림프종 치료를 위한 표준 치료 티사젠렉렉셀 전 저용량 전신 조사를 동반한 림프구 소진
- 2상모집 중재발/불응성 만성 림프구백혈병/소림프구림프종 치료를 위한 네뭅타루티닙 및 리소카바타진 마랄유셀
- 2상모집 예정2차 CAR T세포 치료 후 재발·불응성 대B세포림프종에 대한 에프코리탐맙·레날리도마이드 병용요법
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