오로빈도의 무균주사제·항암제 생산 자회사가 FDA로부터 최근 경고서한을 받았다. 이 자회사는 2024년에도 규제 측면에서 혼재된 평가를 받은 바 있다. 같은 시기 중국의 한 원료의약품(API) 제조업체도 FDA 경고서한 대상에 포함됐다. 구체적인 위반 내용이나 제품명은 원문에 명시되지 않았다.
원문을 확인하세요
BioPulse는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.
Fierce Pharma 원문 보기원문 보도의 저작권은 Fierce Pharma에 있습니다.
관련 임상Trials
전체 →- 3상모집 예정신규 진단 B-세포 전구체 급성 림프모구백혈병 성인에서 피하 대 정맥 블리나투모맙의 효과 비교 연구
- 1/2상모집 예정성인 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 REGN21353 단독 또는 네자스토미그와의 병용
- 단계 미표기모집 예정의료기록을 이용한 폐암 환자의 진단 병기 변화 기술 다국적 관찰 연구
- 3상모집 예정이전에 치료받은 EGFR 야생형 국소 진행성/전이성 비편평상피세포 비소세포폐암 성인 환자에서 정맥 주입 텔리소투주맙 아디주테칸과 표준 치료의 비교 평가 연구
- 2상모집 예정BCR-ABL+ B-ALL에 대한 피하 블리나투모맙과 포나티닙 병용요법
- 2상모집 예정음경암 2차 치료로서의 사시투주맙 티루모테칸
관련 연구Research
전체 →Cancer research
태반 관련 PEG10이 mRNA 분해를 억제하여 간세포암종에서 포도당 대사 및 종양 진행을 촉진JCO precision oncology
F-18 FDG PET-CT의 시공간 이질성 통합을 통한 절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암의 치료 반응 및 예후 해석: 다기관 연구Neurology
CAR-T 세포 치료를 받은 중추신경계 림프종 환자의 중기 인지 결과Science advances
종양 세포 내재적 스트레스 상태가 췌장암의 CAR-T 세포 치료에 대한 감수성을 주도Oncology reports
로페라미드가 철분해 유도를 통해 자궁경부암 세포의 방사선 감수성을 증강Medicine
우측 폐문부 종괴로 나타난 원발성 폐 점막관련 림프조직 림프종: 증례 보고
정책이벤트 최신Same topic
전체 →히트뉴스 · 2026-10-02
제일약품 리나글립틴 복합제, 메글루민발 니트로사민 불순물로 자진회수
히트뉴스 · 2026-10-02
YS생명과학, 원료의약품 25년 노하우로 완제 사업 확장
히트뉴스 · 2026-10-02
제일약품·명문제약·듀셀 등 제약바이오 9개사 경력직 채용 공고
STAT News · 2026-10-02
NIH, 700여개 분산 웹사이트를 8개 주제별 허브로 통합 개편
STAT News · 2026-10-02
제약업계 인사 동향: SonoThera, CMO로 애덤 샤이위츠 영입
메디파나 · 2026-10-02