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FDA 디지털헬스 책임자, 생성형 AI 의료기기 규제 가이드라인 발표 예고

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FDA 디지털헬스 정책 책임자인 릭 에이브럼슨은 생성형 AI 기반 의료기기에 대한 정책 가이드라인이 발표될 예정이라고 밝혔다. 구체적인 발표 시점이나 가이드라인 세부 내용은 언급되지 않았다. 이는 FDA가 생성형 AI를 활용한 의료기기 규제 체계를 정비하려는 움직임으로 해석된다.

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기술 배경Technology

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AI 신약개발신흥

AI로 후보물질을 설계·발굴하고 임상을 최적화하는 신약개발 방법론.

Outlook 생성형 모델이 후보 도출 속도를 끌어올리는 중. AI 설계 물질의 임상 성공 검증이 진짜 시험대.

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