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GC녹십자, mRNA 백신 'GC4006A' 국내 임상 2상 IND 승인

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GC녹십자는 자체 mRNA-LNP 플랫폼을 기반으로 코로나19 백신 국산화를 추진해왔으며, 앞서 해당 후보물질 'GC4006A'의 임상 1상을 완료한 바 있다. 이번에 국내 식품의약품안전처로부터 GC4006A의 임상 2상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 회사 측이 11일 밝혔다. 이번 2상은 만 19세부터 85세까지의 건강한 성인을 대상으로 진행되며, GC4006A를 활성대조군과 직접 비교해 최적의 임상 용량과 면역원성을 평가하는 방식으로 설계됐다. 회사는 이번 임상 결과를 바탕으로 2027년 임상 3상 IND를 제출한다는 계획을 세우고 있다. GC녹십자는 이번 승인을 mRNA-LNP 플랫폼의 임상적 검증을 통해 국산 백신 개발 역량을 확보하는 단계로 평가하고 있다. 회사 측은 향후 이 플랫폼을 코로나19 백신을 넘어 면역항암제, 희귀 유전 질환 치료제 등으로 확장 적용할 계획이라고 설명했다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 이번 IND 승인이 국산 백신 관련 기술 확보의 이정표라는 취지로 언급했다.

  • GC녹십자 mRNA 백신 후보 GC4006A, 국내 임상 2상 IND 승인
  • 만 19~85세 성인 대상 활성대조군 비교로 최적 용량·면역원성 평가
  • 2027년 임상 3상 IND 제출 계획
  • mRNA-LNP 플랫폼을 면역항암제·희귀 유전 질환 치료제로 확장 예정

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이 기사에 등장한 기업Companies

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GC녹십자006280
주관 임상
82
진행 중
11
FDA 승인
0

해당 기업의 최근 공시DART 원문

  • GC녹십자 반기보고서 (2026.06)DART ↗
  • GC녹십자 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서DART ↗
  • GC녹십자 공정거래자율준수프로그램운영현황(안내공시)DART ↗
  • GC녹십자 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)DART ↗
  • GC녹십자 신규시설투자등DART ↗

기술 배경Technology

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mRNA·유전자백신성장

유전정보(mRNA)를 전달해 체내에서 원하는 단백질을 만들게 하는 플랫폼. 코로나 백신으로 대규모 검증됐다.

Outlook 개인 맞춤형 암 백신과 단백질 대체치료로 확장. 전달 기술(LNP)과 안정성 개선이 초점.

백신성숙

감염병·암을 예방·치료하는 백신. mRNA 등 새 플랫폼으로 개발 속도가 빨라졌다.

Outlook 개인 맞춤형·치료용 백신과 범용(broad) 백신으로 영역 확장.

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