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BioPulse

신약개발·규제승인2026-07-31

익수다 테라퓨틱스, ADC 후보물질 IKS04 FDA 허가 획득

리가켐바이오의 파트너사 익수다 테라퓨틱스가 CA242 표적 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 IKS04에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. CA242는 위장관암에서 주로 발현되는 항원으로, IKS04는 리가켐바이오의 피롤로벤조디아제핀 프로드러그 페이로드를 탑재했다. 고형암 내 페이로드 침투 문제를 해결하기 위해 비접합 항체를 병용 투여하는 요법이 적용됐다. 전임상 시험에서 다양한 위장관암 모델에 걸쳐 넓은 치료 지수가 확인됐다고 회사 측은 밝혔다.

항체-약물 접합체(ADC)항암
히트뉴스 원문 ↗AI 자동요약 · 미검수

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기술 배경

항체-약물 접합체(ADC)성숙

항체의 표적 선택성에 세포독성 약물(페이로드)을 링커로 연결해, 암세포에만 약물을 정밀 전달하는 표적 항암 기술.

전망 혈액암을 넘어 고형암으로 빠르게 확장 중. 차세대 링커·페이로드와 이중 표적 ADC가 다음 물결.

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