사진: Thirdman
모더나의 mRNA 기반 인플루엔자 백신 mFlusiva가 미국 FDA 승인을 받았다. 앞서 올해 초 FDA는 이 백신에 대해 서류 심사 자체를 거부하는 '리퓨절 투 파일(refusal-to-file)' 조치를 내린 바 있다. 이후 모더나는 관련 절차를 다시 밟아 승인을 획득했다. 본문에는 구체적인 임상 수치나 승인 날짜 등 세부 정보는 포함되어 있지 않다.
원문을 확인하세요
BioPulse는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.
Fierce Pharma 원문 보기원문 보도의 저작권은 Fierce Pharma에 있습니다.
이 기사에 등장한 기업Companies
전체 →기술 배경Technology
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 1상모집 예정3회 기본 투여 후 12~15개월에 부스터 투여를 받는 영아의 시험용 폐렴구균 백신의 안전성 및 반응원성 평가 시험
- 2상모집 예정건강한 지원자에서 인마젭 투여와 에르베보 백신 접종 사이의 시간 간격이 백신 면역반응에 미치는 영향
- 2/3상모집 예정HEME-25: 신규 진단 형질모세포 림프종(HIV 동반 여부 무관)에서 엘라나타맙의 공개 가능성 평가 연구
- 3상모집 예정MASLD 성인 환자에서 ALN-CIDEB을 평가하는 임상시험
- 단계 미표기모집 예정진행성 신장질환에서의 테노포비르 노출 연구
- 3상모집 예정탈라로마이코시스에 대한 리포솜 암포테리신 B와 플루사이토신 항진균 전략(LAmB-FAST)
관련 연구Research
전체 →Cancer research
태반 관련 PEG10이 mRNA 분해를 억제하여 간세포암종에서 포도당 대사 및 종양 진행을 촉진European journal of pediatrics
헝가리의 조기 발병 신생아 패혈증 및 신생아 항생제 노출: 전국 인구 기반 연구Bone
lncRNA H19의 하향조절이 산화 스트레스 유도 골형성 기능 장애를 매개함ACS biomaterials science & engineering
표적화된 RNA 적재 pBAE 나노입자를 위한 짧은 펩타이드의 계산학적 설계Oncology reports
로페라미드가 철분해 유도를 통해 자궁경부암 세포의 방사선 감수성을 증강bioRxiv (프리프린트)
콜레라 감염에 대한 화학적으로 변형된 프로바이오틱스 아스톡신 유인물의 시험관 평가
신약개발·규제승인 최신Same topic
전체 →메디파나 · 2026-10-01
암젠 '임델트라', 소세포폐암 2차 치료제로 적응증 확대
데일리팜 · 2026-09-30
황반변성 신약 '아이저베이', 투여 대상 환자군 한정 배경
Fierce Pharma · 2026-09-21
IntraBio의 Aqneursa, 희귀 운동실조증 대상 적응증 확대 승인
히트뉴스 · 2026-09-17
J&J '이마비', wAIHA 치료제로 FDA 첫 허가…사노피도 추격
히트뉴스 · 2026-09-16
SK바이오팜, 세노바메이트 일본 신약 허가 획득
메디파나 · 2026-09-16
