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BioPulse

신약개발·규제승인2026-08-13

셀트리온, ADC 'CT-P73' FDA 패스트트랙 지정…임상 3종 모두 확보

셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 항암 신약 후보물질 'CT-P73'이 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 밝혔다. 이번 지정은 백금계 항암화학요법 치료 이력이 있는 재발성 및 전이성 자궁경부암 환자를 대상으로 이뤄졌다. 이로써 셀트리온이 임상 단계에 진입한 ADC 신약 후보물질 3종 모두가 FDA 패스트트랙 대상으로 지정됐다. 셀트리온은 임상 결과에 따라 직접 상업화와 기술이전을 선별하는 전략을 병행하며 ADC 신약 개발과 사업화를 추진할 계획이다.

셀트리온항체-약물 접합체(ADC)항암
메디파나 원문 ↗AI 자동요약 · 미검수

원문 보도의 저작권은 메디파나에 있으며, BioPulse는 한국어 요약과 원문 링크만 제공합니다.

기술 배경

항체-약물 접합체(ADC)성숙

항체의 표적 선택성에 세포독성 약물(페이로드)을 링커로 연결해, 암세포에만 약물을 정밀 전달하는 표적 항암 기술.

전망 혈액암을 넘어 고형암으로 빠르게 확장 중. 차세대 링커·페이로드와 이중 표적 ADC가 다음 물결.

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