신약개발·규제승인

셀트리온, ADC 'CT-P73' FDA 패스트트랙 지정…임상 3종 모두 확보

메디파나← 뉴스 목록

셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 항암 신약 후보물질 'CT-P73'이 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 밝혔다. 이번 지정은 백금계 항암화학요법 치료 이력이 있는 재발성 및 전이성 자궁경부암 환자를 대상으로 이뤄졌다. 이로써 셀트리온이 임상 단계에 진입한 ADC 신약 후보물질 3종 모두가 FDA 패스트트랙 대상으로 지정됐다. 셀트리온은 임상 결과에 따라 직접 상업화와 기술이전을 선별하는 전략을 병행하며 ADC 신약 개발과 사업화를 추진할 계획이다.

원문을 확인하세요

BioPulse는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.

메디파나 원문 보기

원문 보도의 저작권은 메디파나에 있습니다.

이 기사에 등장한 기업Companies

전체 →

해당 기업의 최근 공시DART 원문

  • 셀트리온 주요사항보고서(자기주식취득결정)DART ↗
  • 셀트리온 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 미국 임상 3상 시험계획 승인)DART ↗
  • 셀트리온 주식등의대량보유상황보고서(일반)DART ↗
  • 셀트리온 투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 변경신청 승인(Part1&2))DART ↗
  • 셀트리온 주식소각결정DART ↗

기술 배경Technology

전체 →

관련 임상Trials

전체 →

관련 연구Research

전체 →

신약개발·규제승인 최신Same topic

전체 →

메디파나의 다른 기사Same outlet

전체 →

BioPulse가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.