신약개발·규제승인2026-08-16
EMA, 화이자·발네바 라임병 백신 허가 심사 착수
화이자와 발네바가 공동 개발한 라임병 백신 후보물질 'PF-07307405(VLA15)'가 유럽의약품청(EMA)의 판매허가 신청(MAA) 검증을 통과했다. 이에 따라 EMA는 해당 백신 후보에 대한 공식 허가 심사 절차에 착수하게 됐다. 현재 전 세계적으로 사람을 대상으로 허가된 라임병 백신은 없는 상태다. 이번 검증은 제출된 허가 신청 자료가 심사 진행에 필요한 요건을 충족했는지를 확인하는 절차다.
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기술 배경
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