신약개발·규제승인2026-08-14

SK바이오사이언스, RSV 예방항체 'RSM01' 소아 대상 글로벌 1b상 신청

SK바이오사이언스가 게이츠재단 산하 Gates MRI로부터 기술이전 받은 RSV 예방항체 'RSM01'의 대상을 성인에서 영아로 확대하는 글로벌 소아 임상 1b상 시험계획(CTA)을 남아프리카공화국 의약품규제청(SAHPRA)에 제출했다. 이번 임상은 생후 2주부터 대상으로 진행되며, 기존 백신 중심 연구개발에서 항체 기반 예방 의약품으로 영역을 확장하려는 시도다. 회사는 이를 통해 감염병 예방 포트폴리오 다변화를 추진하고 있다.

메디파나 원문 ↗AI 자동요약 · 미검수

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