GC녹십자, mRNA 백신 AI 품질관리 국책과제 주관기관 선정

GC녹십자가 산업통상부와 한국산업기술기획평가원이 주관하는 'AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발' 과제의 주관연구기관으로 선정됐다. 이번 과제는 인공지능을 활용해 mRNA 백신 제조공정의 변동성을 제어하고 품질을 실시간으로 관리하는 시스템을 개발하는 것을 목표로 한다. 국립목포대학교, 대구가톨릭대학교, 전남바이오진흥원이 공동연구기관으로 참여하며, 과제는 2026년부터 2030년까지 4년 6개월간 진행된다. 화순 바이오특화단지와 GC녹십자 화순공장의 mRNA-LNP GMP 생산 인프라가 활용될 예정이다.

BioPulse 해설

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GMP: 의약품 제조 및 품질관리 전반에서 일관된 안전성과 품질을 확보하기 위해 준수해야 하는 국제 기준
mRNA-LNP: 메신저 RNA를 지질나노입자로 감싸 체내에 안정적으로 전달하는 백신·치료제 제형 기술
제조공정 변동성: 동일한 제조 조건에서도 원료·환경·장비 차이로 최종 제품 품질이 달라질 수 있는 정도
국책과제 주관연구기관: 정부 지원 연구개발 과제에서 전체 연구 계획과 예산 집행, 결과 책임을 지는 대표 참여기관

mRNA 백신은 생산 과정에서 온도, 지질나노입자 형성 조건 등 여러 변수에 민감하여 배치 간 품질 편차가 발생하기 쉬운 것으로 알려져 있다. 이를 관리하기 위해 실시간 데이터 분석과 인공지능 기반 공정 제어 기술을 접목하려는 시도가 제약·바이오 업계 전반에서 늘고 있다. 정부는 바이오 특화단지 조성과 함께 산학연 공동연구 형태의 국책과제를 통해 백신 제조 기술 자립과 품질관리 역량 강화를 지원하는 정책을 추진해 왔다.

Why it matters제조공정의 품질관리 기술은 백신의 안정적 공급과 규제기관 승인 과정에서 핵심 요소로 작용하며, 자동화·AI 접목은 산업 경쟁력을 좌우하는 흐름으로 여겨진다.

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