규제승인2026-08-08
모더나, XFG 변이 반영 코로나19 백신 국내 허가
모더나코리아의 '스파이크박스 프리필드시린지주'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 이는 최신 JN.1 계열 XFG 하위변이를 반영해 업데이트된 코로나19 백신으로, 국내 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 균주변경 체계가 처음 적용된 사례다. 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사용 가능하며, 사전 충전된 프리필드시린지 제형으로 공급된다. 회사 측은 최신 유행 변이에 대해 교차 면역 반응을 유도한 것으로 확인됐다고 설명했다.
메디파나 원문 ↗AI 자동요약 · 미검수
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기술 배경
관련 임상
- 1상모집 예정3회 기본 투여 후 12~15개월에 부스터 투여를 받는 영아의 시험용 폐렴구균 백신의 안전성 및 반응원성 평가 시험
- 2상모집 예정건강한 지원자에서 인마젭 투여와 에르베보 백신 접종 사이의 시간 간격이 백신 면역반응에 미치는 영향
- 2상모집 예정청소년의 여드름 mRNA 백신 안전성 평가
- 단계 미표기모집 예정Efluelda Tetra 프리필드 시린지의 안전성 시판 후 감시 연구
- 단계 미표기모집 예정Efluelda® 프리필드 시린지의 안전성 시판 후 감시 연구
- 해당없음모집 중약국에서 HPV 예방접종 의사소통 및 권장 개선을 위한 대인관계 의사소통 훈련 및 예방접종 워크플로우 훈련: IMPACT HPV 시험
관련 연구
European journal of pharmacology
헤어 백신: 신화인가 미래의 치료 현실인가? 탈모증의 면역-재생성 전략에 대한 면역약리학적 관점bioRxiv (프리프린트)
Hydrogel crosslinking mechanisms influence the release and functional delivery of lipid nanoparticlesbioRxiv (프리프린트)
CD73 controls neutrophil responsiveness to type I interferon impairing antibacterial responses during influenza A virus/ Streptococcus pneumoniae co-infectionbioRxiv (프리프린트)
Asymmetric Boost Responses to an HIV-1 Vaccine: Boost-site Controls Secondary B-cell FatesbioRxiv (프리프린트)
장읽기 시퀀싱으로 생체 내 합성 mRNA의 풍부도, 무결성 및 숙주 반응 정량화bioRxiv (프리프린트)
집중화된 프레임워크 샘플링으로 단일 분류 라운드에서 결합 양성 인간화 항-아밀로이드-β 항체 회수