올가을 독감 유행 시기가 앞당겨지는 가운데 다국적 제약사의 수입 독감백신 국가출하승인이 국산 백신 대비 지연되고 있다. 식약처 국가출하승인 내역에 따르면 GC녹십자 등 국내 제약사들은 지난 7월 말부터 순차적으로 출하승인을 획득한 것으로 나타났다. 이에 따라 민간 유료접종 시장에서 수입 백신 공급 부족이 우려되는 상황이다.
BioPulse 해설
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- 국가출하승인
- 백신 등 생물학적제제가 유통되기 전 규제기관이 품질과 안전성을 별도로 검사해 승인하는 절차이다.
- 인플루엔자 백신
- 매년 유행 가능성이 높은 균주를 예측해 제조하는 감염병 예방용 백신으로 통상 계절성으로 접종한다.
- 유료접종(민간접종)
- 국가필수예방접종 지원 대상이 아니어서 개인이 비용을 부담해 의료기관에서 맞는 접종을 의미한다.
인플루엔자 백신은 매년 세계보건기구가 권고하는 균주 구성에 맞춰 새로 제조되며, 국가마다 규제기관의 출하승인 절차를 거쳐야 유통이 가능하다. 국내 유통 백신은 국산과 수입산으로 나뉘며, 제조·포장·물류 일정과 승인 심사 시점이 제조사별로 달라 시기별 공급 속도에 차이가 발생할 수 있다. 유료접종 시장은 국가예방접종 대상이 아닌 수요를 충족하는 영역으로, 공급 시점이 수요가 몰리는 유행 초기와 맞지 않을 경우 일시적 수급 불균형이 나타날 수 있다.
Why it matters계절백신은 유행 시기와 공급 일정이 어긋나면 접종 기회를 놓칠 수 있어, 제조·유통·승인 단계의 시차 관리가 방역 대응력에 영향을 준다.
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- 2상모집 예정건강한 지원자에서 인마젭 투여와 에르베보 백신 접종 사이의 시간 간격이 백신 면역반응에 미치는 영향
- 3상모집 예정확진된 심혈관 질환 또는 2개 이상의 심혈관 위험인자가 있는 50세 이상 성인에서 재조합 대상포진 백신이 주요 심혈관 사건에 미치는 영향 연구
- 2상모집 예정청소년의 여드름 mRNA 백신 안전성 평가
- 1상모집 예정건강한 성인에서 V175 및 V175A 임상시험
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