GC녹십자, 고면역원성 독감백신 'GC3114B' 2/3상 IND 승인

GC녹십자의 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'가 식품의약품안전처로부터 임상 2/3상 시험계획(IND) 승인을 받았다. GC3114B는 표준용량 독감백신보다 많은 항원을 포함해 면역반응을 유도하도록 설계됐다. 이번 임상에서는 65세 이상 고령자를 대상으로 활성대조군과 후보물질을 비교하며, 올해 하반기 첫 환자 투약이 예정돼 있다. 회사는 고면역원성 독감백신의 국가예방접종사업 도입 검토에 맞춰 자급화 기반을 마련하고 글로벌 시장 진출을 추진할 계획이다.

BioPulse 해설

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IND(임상시험계획): 새로운 의약품을 사람 대상으로 시험하기 전에 규제기관의 승인을 받아야 하는 절차이다
고면역원성 백신: 표준 백신보다 많은 항원 등을 포함해 더 강한 면역반응을 유도하도록 설계한 백신이다
국가예방접종사업(NIP): 정부가 비용을 지원하거나 무료로 제공하는 필수 백신 접종 프로그램을 뜻한다
활성대조군: 새 후보물질의 효과를 비교하기 위해 이미 사용 중인 약물을 투여받는 시험 참가자군이다

고령층은 면역 반응이 상대적으로 약해 표준용량 백신만으로는 방어 효과가 충분하지 않을 수 있어, 항원 함량을 높이거나 면역증강제를 더한 고면역원성 백신이 별도로 개발되는 경우가 많다. 이런 백신은 통상 국가예방접종사업 도입 여부와 맞물려 개발 방향이 결정되며, 국내 자급 생산 체계 구축은 수입 의존도를 낮추고 유행 시기 공급 안정성을 확보하는 차원에서 의미를 갖는다. 신약 후보물질은 임상시험 각 단계를 거치며 안전성과 효능을 순차적으로 확인받아야 시판이 가능하다.

Why it matters고령자 대상 백신 자급화는 감염병 대응력과 관련 산업의 기술 경쟁력을 함께 좌우하는 요소로 여겨진다.

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