이중·다중특이 항체 · 20건
모달리티기술2026-08-18
신테카바이오가 인공지능을 활용해 항체의 안정성, 생산성, 면역원성, 약효 지속성 등을 고려한 바이오베터 항체 설계 기술을 개발했다. AI로 다양한 항체 구조를 분석하고 후보 항체를 설계하는 방식이 적용됐다. 회사는 기존 AI 기반 소분자 신약개발 플랫폼에 이번 항체 설계 기술을 추가했다. 해당 기술은 ADC(항체-약물접합체), 이중항체, 면역항암제, 자가면역질환 치료제 등 항체 분야에 적용될 예정이다.
신약개발2026-08-18
바이오킨 파마가 개발 중인 최초의 이중특이 항체-약물접합체(ADC) 이자브렌이 폐암 대상 임상 3상에서 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다. 이 약물은 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 파트너십을 맺은 물질로, 이번 결과는 앞서 보고된 긍정적 임상 데이터에 이어 추가로 확보됐다. 구체적인 임상 수치는 본 요약에서 공개되지 않았다. 이번 결과는 BMS가 추진 중인 글로벌 임상 전략에 대한 근거를 강화하는 것으로 평가된다.
신약개발2026-08-18
아스트라제네카가 진행한 비소세포폐암 임상 3상 시험 결과가 발표됐다. 두 건의 표적 치료제 임상은 대조군 대비 무진행 생존기간을 연장하며 1차 평가변수를 충족했다. 반면 기대를 모았던 차세대 이중특이성 항체 치료 후보물질은 효능 부족으로 개발이 중단됐다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 진행한 DESTINY-Lung04 임상 3상에서는 HER2 변이 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 항체-약물접합체 엔허투가 백금 기반 화학요법과 비교 평가됐다.
신약개발2026-08-18
아스트라제네카가 PD-1·CTLA-4 이중항체 신약 볼루스토미그의 비소세포폐암 대상 임상 3상 'eVOLVE-Lung02'를 중단했다고 발표했다. 이 임상은 PD-L1 발현율이 50% 미만인 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 볼루스토미그와 화학요법 병용요법을 키트루다와 비교하는 시험이었다. 최근 아스트라제네카의 주요 후기 임상에서 잇따라 차질이 발생하며 2030년 매출 목표를 뒷받침할 신약 파이프라인에 대한 부담이 커지고 있다.
신약개발2026-08-18
아스트라제네카가 PD-1·CTLA-4 이중항체 신약 볼루스토미그의 비소세포폐암 대상 임상 3상 'eVOLVE-Lung02'를 중단했다고 17일 밝혔다. 이 임상은 PD-L1 발현율 50% 미만인 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 볼루스토미그와 화학요법 병용요법을 키트루다(펨브롤리주맙)와 비교하는 시험이었다. 최근 후기 임상에서 잇따라 차질이 발생하면서 회사의 2030년 매출 목표 달성을 위한 파이프라인 부담이 커지고 있다는 평가가 나온다.
신약개발2026-08-17
아스트라제네카가 폐암 대상 이중특이항체 볼루스토미그(volrustomig)의 3상 임상시험을 중단했다. 중간 데이터 분석 결과 생존 관련 평가변수를 충족하지 못할 것으로 예상돼 시험 중단이 결정됐다. 볼루스토미그는 아스트라제네카가 800억 달러 매출 목표 달성을 위해 의존하고 있는 신약 파이프라인 중 하나로 꼽혀왔다. 이번 중단으로 회사의 파이프라인 전략에 영향이 있을 것으로 보인다.
신약개발2026-08-17
아스트라제네카가 폐암 대상 3상 임상시험에서 엔허투(Enhertu)와 오르파시스-타그리소(Orpathys-Tagrisso) 병용요법에서 긍정적 결과를 보고했다. 그러나 같은 시점에 발표된 PD-1/CTLA-4 이중항체 후보물질의 임상시험은 목표를 충족하지 못한 것으로 나타났다. 회사는 두 건의 폐암 관련 성공 사례를 강조했으나 이중항체 실패로 성과가 다소 가려진 모습이다. 구체적인 임상 수치나 1차 평가변수 달성 여부에 대한 상세 내용은 본문에서 확인되지 않았다.
신약개발·규제승인2026-08-17
아스트라제네카는 이중항체 후보물질 볼루스토맙의 폐암 3상 임상시험을 중간 유효성 데이터에 근거해 중단했다. 해당 시험은 기존 면역관문억제제인 키트루다를 대체할 목적으로 설계됐으나 목표한 유효성을 확보하지 못한 것으로 나타났다. 이번 중단으로 볼루스토맙이 폐암 치료 영역에서 갖는 상업적 기회는 축소될 전망이다.
모달리티기술2026-08-14
앱클론이 이중항체 면역항암제 AM105에 적용되는 CD137 결합 기술의 국내 특허 등록을 완료했다. 미국, 유럽, 중국, 일본, 인도, 러시아, 브라질 등 7개 주요 국가·지역에도 특허를 출원한 상태다. 이 기술은 T세포 면역반응을 활성화하는 CD137과 EGFR을 동시에 표적하는 기전을 기반으로 한다. 회사 측은 글로벌 기술이전을 목표로 영장류 독성시험에 착수했다고 밝혔으며, 기존 EGFR 표적치료제에 내성을 보이는 암으로 개발 영역을 확대한다는 계획이다.
정책이벤트2026-08-13
바이오기업들은 ADC, RNA, 약물전달, 이중항체 등 공통기술을 여러 표적과 적응증에 적용하는 플랫폼을 핵심 자산으로 내세우지만, 실제 특허는 단일 약물과 적응증만 청구된 경우가 많다는 문제가 제기됐다. 기업설명자료에서는 하나의 플랫폼에서 확장된 여러 파이프라인으로 소개하지만, 특허 권리 범위는 최초 개발 제품에 국한돼 후속 파이프라인에 대한 법적 보호가 불완전할 수 있다는 지적이다. 기사는 플랫폼 기술과 특허 청구범위 간의 괴리가 사업적 리스크로 이어질 수 있음을 짚고 있다.
모달리티기술2026-08-13
에이비엘바이오가 혈액뇌관문(BBB) 셔틀 플랫폼 'Grabody-B'의 적용 범위를 넓히고 있다. 반기보고서에 따르면 회사는 올해 2분기 파킨슨병 치료제 후보물질 'ABL301' 관련 특허를 미국과 인도네시아에서 추가로 등록했다. 특허명은 '알파시누클레인(α-syn)·IGF1R에 대한 이중특이항체 및 그 용도'이며, 미국 등록은 5월 12일, 인도네시아 등록은 4월 21일 이뤄졌다. 회사는 후보물질 및 생산공정 관련 지식재산권을 확보하는 한편, 글로벌 제약사와의 기술이전·공동연구를 통해 복수 타깃과 모달리티로 개발 범위를 확대하고 있다.
산업투자2026-08-12
레전드 바이오텍의 알란 배시 임시 CEO는 회사가 첫 분기 흑자를 기록한 가운데 경쟁 환경에 대해 논의했다. 그는 T세포 인게이저 계열 치료제와 길리어드의 신규 자가유래 CAR-T 치료제로부터의 경쟁 심화를 언급했다. 카빅티(Carvykti)는 레전드 바이오텍의 주력 CAR-T 세포치료제다. 기사는 구체적인 매출액이나 실적 수치를 제시하지 않았다.
산업투자2026-08-11
DB증권은 큐라클이 MT-103 기술이전을 통해 글로벌 항체 신약 사업화 역량을 보였다고 분석했다. 큐라클은 저분자화합물 발굴 플랫폼 '솔바디스'와 항체 발굴 플랫폼 '이글스'를 기반으로 신약을 개발 중이다. 주요 파이프라인으로는 당뇨병성 신증 치료제 CU01, 경구용 망막질환 치료제 CU06, 이중항체 망막질환 치료제 MT-103 등이 있다. DB증권은 CU01을 포함한 후속 파이프라인의 추가 기술이전 가능성에 주목할 필요가 있다고 밝혔다.
신약개발2026-08-06
Context Therapeutics가 이중특이 T세포 인게이저 후보물질 CT-95의 개발을 중단했다. 회사는 이를 통해 확보한 자금으로 현금 소진 시점을 2027년 이후로 늦출 계획이라고 밝혔다. 절감된 자원은 회사의 우선순위 임상 프로그램 두 건의 결과 발표 시점까지 자금을 지속하는 데 사용될 예정이다.
신약개발2026-08-02
국내 다발골수종 치료 환경에서 항체약물접합체(ADC), 이중특이항체, CAR-T 세포치료제 등 새로운 기전의 치료제가 잇따라 도입되고 있다. 허가 경쟁에 이어 건강보험 급여 논의가 이어지면서 환자 접근성이 향후 치료 환경을 좌우할 변수로 거론된다. 기사에는 구체적인 임상 수치나 급여 등재 일정은 제시되지 않았다.
산업투자2026-07-30
Legend Biotech의 Ying Huang 대표가 6년간의 재임을 마치고 CEO직에서 사임했다. 머크는 PD-1xVEGF 이중항체와 TROP2 ADC 병용 임상시험 계획을 웹사이트에 게시했다가 곧바로 삭제해 업계의 주목을 받았다. FDA는 오츠카의 Simtriyo에 대해 새로운 계열의 ADHD 치료제로 승인을 결정했다.
산업투자2026-07-29
AbCellera와 버텍스 파마슈티컬스가 차세대 T세포 인게이저 개발을 위한 파트너십을 체결했다. 이번 계약은 T세포 인게이저 관련 신규 협력이 늘어나는 흐름에 포함된다. 버텍스는 이번 협력을 통해 낭포성 섬유증 치료제 중심 사업 구조를 넓힐 기회를 확보하게 됐다. 구체적인 계약 조건이나 임상 관련 수치는 원문에 언급되지 않았다.
모달리티기술2026-07-29
머크앤코가 약 2년간 구체적 정보를 공개하지 않았던 PD-1xVEGF 이중항체의 개발 방향에 대해 임상 계획을 짧게 게시했다가 삭제했다. 해당 계획에는 TROP2를 표적으로 하는 항체약물접합체(ADC)와의 병용요법이 포함된 것으로 알려졌다. 게시된 내용은 이후 조용히 삭제되어 구체적인 임상 디자인이나 대상 적응증은 확인되지 않았다. 머크 측의 공식 입장이나 추가 설명은 원문에 언급되지 않았다.
신약개발2026-07-23
로슈가 루푸스 치료 목적으로 평가하던 T세포 인게이저(TCE) 개발을 중단한 것으로 알려졌다. 그러나 로슈 제약 부문 책임자는 Fierce Biotech와의 인터뷰에서 자가면역질환을 겨냥한 세포치료제 개발 전략은 계속 유지하고 있다고 밝혔다. 구체적인 파이프라인 후속 계획이나 중단 사유에 대한 상세 내용은 언급되지 않았다.
신약개발2026-07-22
서밋 테라퓨틱스가 PD-1xVEGF 이중항체 이보네시맙에 대한 FDA 결정을 앞두고 임상 3상 HARMONi 시험의 업데이트된 전체생존기간(OS) 데이터를 공개했다. 이번 데이터 공개는 규제당국의 승인 심사를 앞두고 약물의 효능 근거를 보강하려는 목적으로 이루어졌다. 구체적인 생존기간 수치나 통계적 유의성 값은 원문에 명시되지 않았다.
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