항체-약물 접합체(ADC) · 60

신약개발2026-08-19

HER2 변이 폐암 1차치료 경쟁…ADC·경구 표적약 진입 예고

HER2 변이 비소세포폐암 치료에서 표적치료제 경쟁이 2차 치료를 넘어 1차 치료 영역으로 확대되고 있다. 기존에는 1차 치료로 면역항암제와 항암화학요법을 사용한 뒤 질환이 진행되면 HER2 표적치료제를 투여하는 방식이 일반적이었다. 최근 항체약물접합체(ADC)와 경구용 티로신키나제억제제(TKI) 계열 약물이 1차 치료 적응증 확보를 목표로 개발되면서 두 모달리티 간 경쟁 구도가 형성되고 있다.

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모달리티기술2026-08-18

신테카바이오, AI 기반 바이오베터 항체 설계 기술 개발

신테카바이오가 인공지능을 활용해 항체의 안정성, 생산성, 면역원성, 약효 지속성 등을 고려한 바이오베터 항체 설계 기술을 개발했다. AI로 다양한 항체 구조를 분석하고 후보 항체를 설계하는 방식이 적용됐다. 회사는 기존 AI 기반 소분자 신약개발 플랫폼에 이번 항체 설계 기술을 추가했다. 해당 기술은 ADC(항체-약물접합체), 이중항체, 면역항암제, 자가면역질환 치료제 등 항체 분야에 적용될 예정이다.

신약개발2026-08-18

바이오킨의 이중특이 ADC 이자브렌, 폐암 임상 3상서 1차 평가변수 충족

바이오킨 파마가 개발 중인 최초의 이중특이 항체-약물접합체(ADC) 이자브렌이 폐암 대상 임상 3상에서 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다. 이 약물은 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 파트너십을 맺은 물질로, 이번 결과는 앞서 보고된 긍정적 임상 데이터에 이어 추가로 확보됐다. 구체적인 임상 수치는 본 요약에서 공개되지 않았다. 이번 결과는 BMS가 추진 중인 글로벌 임상 전략에 대한 근거를 강화하는 것으로 평가된다.

신약개발2026-08-18

AZ 비소세포폐암 3상 결과 발표...표적치료 목표 충족, 이중항체는 중단

아스트라제네카가 진행한 비소세포폐암 임상 3상 시험 결과가 발표됐다. 두 건의 표적 치료제 임상은 대조군 대비 무진행 생존기간을 연장하며 1차 평가변수를 충족했다. 반면 기대를 모았던 차세대 이중특이성 항체 치료 후보물질은 효능 부족으로 개발이 중단됐다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 진행한 DESTINY-Lung04 임상 3상에서는 HER2 변이 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 항체-약물접합체 엔허투가 백금 기반 화학요법과 비교 평가됐다.

신약개발2026-08-18

다안바이오, 리가켐바이오서 CEACAM5 ADC 마일스톤 수령

다안바이오테라퓨틱스가 리가켐바이오사이언스로부터 CEACAM5 항체 기반 ADC 제품의 개발 및 상업화 선택권 행사에 따른 마일스톤을 수령했다. 다안바이오 측은 이번 수령이 자사 항체 개발 기술력과 차별화 전략이 검증된 결과라고 설명했다. 이번 권리 행사를 계기로 리가켐바이오는 해당 CEACAM5 ADC의 임상시험 진입을 위한 개발을 본격화할 예정이다. 다안바이오는 이번 마일스톤 수령이 회사의 첫 번째 임상 파이프라인 확보 가능성을 높인 것으로 평가했다.

신약개발2026-08-14

다이이찌산쿄, 유방암 ADC 치료전략 심포지엄 개최

한국다이이찌산쿄가 그랜드 하얏트 서울에서 전이성 유방암 ADC 치료 전략을 논의하는 '트로피 심포지엄'을 개최했다. 유방암 ADC 치료 영역이 HER2 양성뿐 아니라 HER2 저발현·초저발현·HER2 0까지 확대되면서 환자 특성별 치료 전략이 세분화되는 추세다. 이번 행사는 '엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)'의 적응증 확대와 관련 최신 지견을 국내 유방암 전문가들과 공유하는 자리로 마련됐다.

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정책이벤트2026-08-14

한국다이이찌산쿄, 엔허투·다트로웨이 심포지엄 개최

한국다이이찌산쿄가 지난 7일부터 이틀간 서울 그랜드하얏트서울에서 '트로피 심포지엄'을 개최했다. 국내 유방암 전문가 60여 명이 참석해 항체약물접합체(ADC) 관련 임상시험 결과와 진료 경험을 공유했다. 심포지엄에서는 전이성 유방암 환자 특성에 따른 치료 전략과 ADC 연구 결과, 실제 임상 치료 사례 등이 발표됐다. 엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)와 다트로웨이 관련 내용이 다뤄졌다.

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신약개발·규제승인2026-08-14

한국다이이찌산쿄, 유방암 ADC 치료제 '트로피 심포지엄' 개최

한국다이이찌산쿄는 지난 7일부터 이틀간 서울 그랜드하얏트서울에서 '트로피 심포지엄'을 열고 전이성 유방암 치료제 관련 임상 결과와 국내 의료진의 진료 경험을 공유했다. 이번 행사에는 국내 유방암 전문가 60여 명이 참석했다. 심포지엄에서는 환자 특성에 따른 치료 전략, 항체약물접합체(ADC) 관련 연구 결과, 실제 임상 사례 등이 발표됐다. 엔허투와 다트로웨이 등 관련 약물이 논의된 것으로 전해졌다.

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정책이벤트2026-08-14

앱티스, 美 특허심판서 승소…아지노모토 무효 주장 기각

앱티스가 미국 특허심판원(PTAB)에서 진행된 특허무효심판(IPR)에서 승소했다고 14일 밝혔다. 이번 심판은 일본 아지노모토가 앱티스의 ADC 플랫폼 기술 'AbClick' 관련 미국 특허에 대해 제기한 것이다. 아지노모토는 미국 특허법 제112조 기재요건·실시가능요건·명확성 요건 및 제102조 신규성, 제103조 진보성 등을 근거로 무효를 주장했으나, 특허심판원은 최종 서면 결정을 통해 해당 주장을 모두 기각했다.

모달리티기술2026-08-14

앱티스, 美 특허심판서 '앱클릭' 특허 방어 성공

앱티스가 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 '앱클릭'을 둘러싼 미국 특허 분쟁에서 승소했다. 일본 아지노모토가 미국 특허심판원(PTAB)에 제기한 특허 무효심판(IPR)에서 PTAB는 최종 서면 결정을 통해 앱티스의 손을 들어줬다. 이로써 앱티스는 미국 시장에서 앱클릭 플랫폼의 지식재산권 기반을 유지하게 됐으며, 향후 기술이전 및 글로벌 파트너십 추진 시 불확실성이 낮아졌다.

모달리티기술2026-08-14

앱티스, ADC 플랫폼 '앱클릭' 미국 특허 무효심판서 승소

앱티스는 일본 아지노모토가 미국 특허심판원(PTAB)에 제기한 ADC 플랫폼 '앱클릭' 관련 특허 무효심판(IPR)에서 승소했다고 14일 밝혔다. 미국 특허심판원은 아지노모토가 주장한 기재요건, 실시가능요건, 명확성, 신규성 및 진보성 결여 등의 무효 사유를 모두 기각하고 앱클릭 핵심 특허의 유효성을 유지했다. 앱클릭은 항체 Fc 영역의 특정 라이신(Lys248) 위치에 약물을 선택적으로 접합하는 위치특이적 접합 기술이다. 앱티스는 이번 결정으로 글로벌 파트너십을 가속화할 계획이라고 밝혔다.

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정책이벤트2026-08-14

혈액암협회, 27일 '유방암 닥터스 토크쇼' 개최

한국혈액암협회는 8월 27일 서울 종로구 교원투어 콘서트홀에서 유방암 환자와 가족을 대상으로 '유방암 닥터스 토크쇼'를 개최한다고 14일 밝혔다. 이번 행사는 유방암 최신 치료 정보를 공유하고 환자와 의료진 간 소통 기회를 마련하기 위해 마련됐다. HER2 발현에 따른 치료 전략과 항체약물접합체(ADC), AKT 및 gBRCA 유전자 변이에 따른 전이성 유방암 치료 등이 다뤄질 예정이다. 서울대학교병원 이경훈 교수는 'HER2에 따른 유방암 치료와 ADC'를 주제로 발표할 예정이다.

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정책이벤트2026-08-13

바이오 플랫폼 특허, 하나의 권리로 여러 파이프라인 지킬 수 있나

바이오기업들은 ADC, RNA, 약물전달, 이중항체 등 공통기술을 여러 표적과 적응증에 적용하는 플랫폼을 핵심 자산으로 내세우지만, 실제 특허는 단일 약물과 적응증만 청구된 경우가 많다는 문제가 제기됐다. 기업설명자료에서는 하나의 플랫폼에서 확장된 여러 파이프라인으로 소개하지만, 특허 권리 범위는 최초 개발 제품에 국한돼 후속 파이프라인에 대한 법적 보호가 불완전할 수 있다는 지적이다. 기사는 플랫폼 기술과 특허 청구범위 간의 괴리가 사업적 리스크로 이어질 수 있음을 짚고 있다.

신약개발·규제승인2026-08-13

셀트리온, ADC 'CT-P73' FDA 패스트트랙 지정…임상 3종 모두 확보

셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 항암 신약 후보물질 'CT-P73'이 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 밝혔다. 이번 지정은 백금계 항암화학요법 치료 이력이 있는 재발성 및 전이성 자궁경부암 환자를 대상으로 이뤄졌다. 이로써 셀트리온이 임상 단계에 진입한 ADC 신약 후보물질 3종 모두가 FDA 패스트트랙 대상으로 지정됐다. 셀트리온은 임상 결과에 따라 직접 상업화와 기술이전을 선별하는 전략을 병행하며 ADC 신약 개발과 사업화를 추진할 계획이다.

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신약개발·규제승인2026-08-13

셀트리온 ADC 후보물질 CT-P73, 미국 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 CT-P73이 미국 FDA로부터 패스트트랙 대상으로 지정됐다고 13일 밝혔다. 이번 지정은 백금계 항암화학요법 치료 이력이 있는 재발성 및 전이성 자궁경부암 환자 치료 적응증을 대상으로 이뤄졌다. CT-P73은 현재 임상 1상 단계에 있으며, 이로써 셀트리온의 ADC 신약 후보물질 CT-P70, CT-P71, CT-P73 3종 모두 패스트트랙에 지정됐다.

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정책이벤트2026-08-11

한국제약바이오협회, 차세대 ADC 주제로 20일 'K-SPACE STATION' 개최

한국제약바이오협회는 오는 20일 서울 서초구 협회 회관에서 제10회 'K-SPACE STATION'을 개최한다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 산·학·연의 기초기술과 원천기술, 우수기술을 공유하고 오픈 이노베이션 생태계를 활성화하기 위한 기술 교류의 장으로 마련됐다. 특히 이번 행사에서는 글로벌 신약 시장에서 주목받는 차세대 항체-약물접합체(ADC)를 핵심 주제로 다루며, ADC 개발을 위한 최신 핵심 기술이 소개될 예정이다.

정책이벤트2026-08-11

한국제약바이오협회, 제10회 K-SPACE STATION 개최…ADC 기술교류

한국제약바이오협회는 오는 8월 20일 서울 서초구 협회 회관에서 제10회 K-SPACE STATION을 개최한다고 밝혔다. 이 행사는 오픈 이노베이션 생태계 활성화를 목적으로 산·학·연의 기초기술과 원천기술, 우수기술 등을 공유하고 활용 방안을 모색하는 기술 교류의 장이다. 이번 회차에서는 차세대 항체-약물접합체(ADC)를 핵심 주제로 다루며, ADC 개발을 위한 최신 핵심 기술과 제조·분석 플랫폼을 공유하고 협력 네트워크 구축을 모색할 예정이다.

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산업투자2026-08-07

리가켐바이오, B7-H4 ADC 'LNCB74' 단독 개발권 확보

리가켐바이오가 넥스트큐어와 공동개발해온 B7-H4 표적 항체약물접합체(ADC) 'LNCB74'의 단독 개발 권리를 확보했다. 리가켐바이오는 넥스트큐어와 전환·승계 계약을 체결했으며, 계약은 미국 현지시간 6일 발효됐다. 이번 계약으로 리가켐바이오는 개발과 허가, 상업화에 대한 의사결정권과 제3자 기술이전 권리를 확보했다. 양사는 지난 2022년 11월 LNCB74에 대한 공동연구·공동개발 계약을 체결한 바 있다.

산업투자2026-08-07

리가켐바이오, 넥스트큐어로부터 ADC 'LNCB74' 단독 권리 확보

리가켐바이오사이언스가 파트너사인 넥스트큐어로부터 B7-H4 표적 항체-약물접합체(ADC) 'LNCB74'의 단독 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 넥스트큐어가 자가면역질환 중심으로 사업 방향을 전환하면서 기존 항암 파이프라인 개발을 중단함에 따라, 리가켐바이오는 공동개발 계약을 전환·승계했다. 이를 통해 리가켐바이오는 전용 실시권과 제3자 기술이전 권한을 포함한 독점적 지위를 갖게 됐다. 양사는 7일 'LNCB74'에 대한 전환·승계 계약(Transition and Continuation Agreement)을 체결했다.

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산업투자2026-08-06

삼성에피스홀딩스, 바이오시밀러 넘어 신약 개발로 사업 확장

삼성에피스홀딩스가 자회사 삼성바이오에피스를 통해 기존 바이오시밀러 사업을 확대하는 한편 신약 개발도 병행하고 있다. 키트루다 바이오시밀러 'SB27'은 대규모 글로벌 임상을 진행 중이며 상업적 경쟁력 확보를 추진하고 있다. 신약 부문에서는 ADC(항체약물접합체)와 장기지속형(Long-acting) 플랫폼을 중심으로 포트폴리오 확대를 모색하고 있다. 대신증권 보고서를 인용해 판매지역 확대와 후속 제품 개발 효율화 계획도 언급됐다.

정책이벤트2026-08-05

인벤테라, 특허전략개발원 IP-R&D 사업 세 번째 선정...나노의약품 특허전략 수립

인벤테라가 특허청과 한국특허전략개발원이 주관하는 IP-R&D 사업에 선정됐다. 2023년, 2024년에 이어 세 번째 선정이다. 이번 과제는 다당류 나노입자 플랫폼 기반 치료용 결합체(ADC) 신약의 글로벌 IP 전략 및 사업화 전략 수립을 주제로 진행된다. 인벤테라는 자체 나노구조체 플랫폼 Invinity를 활용해 특허 전략과 사업화 방안을 마련할 계획이다.

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모달리티기술2026-08-05

리가켐바이오, ADC 임상 파이프라인 확대…서브라이선스 협상 진전

리가켐바이오의 항체약물접합체(ADC) 파이프라인이 임상 단계 진입을 확대하고 있다. 현재 임상 중인 프로그램은 6개이며, 연내 10개, 내년에는 13개까지 늘어날 것으로 전망됐다. 핵심 파이프라인의 임상 데이터 공개와 2상 진입이 이어지는 가운데 파트너사와의 서브라이선스 협상도 진전된 것으로 나타났다. 임상 결과가 기술이전 및 존슨앤드존슨(J&J)의 옵션 행사로 이어질지가 하반기 이후 주요 변수로 제시됐다.

기초연구2026-08-05

인벤테라, IP-R&D 사업 3년 연속 선정…나노의약품 치료제 분야로 확장

인벤테라가 특허청과 한국특허전략개발원이 주관하는 IP-R&D 사업에 3년 연속 선정됐다. 회사는 이번 사업을 통해 다당류 나노입자 플랫폼 기반 치료용 결합체(Drug Conjugate) 신약의 글로벌 지식재산(IP) 경쟁력 강화 및 사업화 전략 수립 과제를 수행한다. 이를 계기로 기존 진단 분야에 적용해온 자체 플랫폼 'Invinity™'를 치료용 나노의약품 분야까지 확대할 계획이다. 회사는 원천 특허와 후속 IP 포트폴리오 강화도 함께 추진한다는 방침이다.

모달리티기술2026-08-04

큐리언트, CDK7 저해제 유방암 임상 2상 착수…ADC 병용·이중 페이로드로 확대

큐리언트가 CDK7 저해제 '모카시클립(Q901)'의 유방암 대상 임상 2상을 진행하며 개발 범위를 넓히고 있다. 모카시클립은 CDK4/6 저해제에 내성을 보이는 유방암을 표적하는 한편, 암세포의 DNA 손상복구 경로를 차단해 Topo-1 계열 항체약물접합체(ADC)와의 병용 전략으로 확장되고 있다. 이와 함께 론자 산하 시나픽스의 기술을 적용한 이중 페이로드 ADC 'QP101' 개발도 병행되고 있다.

정책이벤트2026-08-04

파드셉·키트루다 병용요법, 건보 급여는 양측 협상 모두 타결돼야 가능

전이성 요로상피암 1차 치료제로 평가받는 ADC 신약 파드셉(엔포투맙베도틴)과 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 건강보험 급여 적용 여부가 이번 주 결정될 예정이다. 건보공단 내 서로 다른 팀이 파드셉 보유사인 한국아스텔라스제약, 키트루다 보유사인 한국MSD와 각각 약가 협상을 진행 중이다. 두 협상이 모두 타결돼야 병용요법 전체가 급여 적용을 받을 수 있으며, 약가 분담률 등에서 한쪽이라도 합의에 이르지 못하면 급여 등재가 무산될 수 있다.

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신약개발2026-08-03

큐리언트 이중 페이로드 ADC 'QP101', AACR 블로그 주목 성과에 선정

동구바이오제약은 최대주주로 참여 중인 큐리언트의 이중 페이로드 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 QP101이 미국암연구학회(AACR) 공식 블로그 채널 '캔서 리서치 카탈리스트'가 선정한 '새로 떠오르는 치료 전략' 4건에 포함됐다고 밝혔다. 해당 채널은 최근 열린 AACR D3 2026 학술대회에서 발표된 약 200여 건의 연구 중 주목할 만한 성과 4건을 선정해 연구진 인터뷰 등을 소개한 것으로 전해졌다. 구체적인 임상 수치나 데이터는 본문에서 확인되지 않는다.

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모달리티기술2026-08-03

큐리언트 이중 페이로드 ADC 'QP101', AACR 공식 채널서 소개

큐리언트는 이중 페이로드 항체약물접합체(ADC) 후보물질 'QP101'이 미국암연구학회(AACR) 공식 채널인 '캔서 리서치 카탈리스트'에서 새로 떠오르는 치료 전략 중 하나로 소개됐다고 밝혔다. 이는 최근 개최된 AACR D3 학술대회에서 발표된 약 200여 건의 연구 성과 가운데 선정된 것이다. QP101은 하나의 항체에 두 가지 페이로드를 결합한 이중 페이로드 ADC 전략을 적용한 물질이다.

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정책이벤트2026-08-03

中 과창판 개혁, 바이오 기업 상장 지원 확대

중국 정부가 기술특례 상장 시장인 과창판(STAR Market) 개혁을 통해 바이오 산업 육성 정책을 강화했다. 바이오를 AI에 이어 국가 전략산업으로 명시하고 상장 지원을 확대하면서 항체약물접합체(ADC), 유전자·세포치료제, 백신 개발 기업들의 기업공개가 이어질 전망이다. 과창판은 개장 7주년을 맞아 반도체 국산화 및 미래 산업 육성 정책 기조 하에 주요 기술 기업들의 상장이 이어지고 있으며, 정부는 상장 제도 개선과 지원책을 확대하는 추세다.

모달리티기술2026-08-03

큐리언트, 이중 페이로드 ADC 'QP101' AACR 주목 연구 선정

큐리언트는 미국암연구학회(AACR) 공식 채널 '캔서 리서치 카탈리스트'가 이중 페이로드 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 'QP101'을 차세대 치료 전략으로 소개했다고 밝혔다. 이번 선정은 AACR이 개최한 'AACR D3 2026' 학술대회에서 발표된 다수 연구 중 하나로 이뤄졌다. QP101은 이중 페이로드 방식의 ADC 기술을 적용한 신약 후보물질이다.

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신약개발2026-08-02

다발골수종 차세대 신약 잇단 도입…급여 경쟁 본격화

국내 다발골수종 치료 환경에서 항체약물접합체(ADC), 이중특이항체, CAR-T 세포치료제 등 새로운 기전의 치료제가 잇따라 도입되고 있다. 허가 경쟁에 이어 건강보험 급여 논의가 이어지면서 환자 접근성이 향후 치료 환경을 좌우할 변수로 거론된다. 기사에는 구체적인 임상 수치나 급여 등재 일정은 제시되지 않았다.

신약개발·규제승인2026-07-31

익수다 테라퓨틱스, ADC 후보물질 IKS04 FDA 허가 획득

리가켐바이오의 파트너사 익수다 테라퓨틱스가 CA242 표적 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 IKS04에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. CA242는 위장관암에서 주로 발현되는 항원으로, IKS04는 리가켐바이오의 피롤로벤조디아제핀 프로드러그 페이로드를 탑재했다. 고형암 내 페이로드 침투 문제를 해결하기 위해 비접합 항체를 병용 투여하는 요법이 적용됐다. 전임상 시험에서 다양한 위장관암 모델에 걸쳐 넓은 치료 지수가 확인됐다고 회사 측은 밝혔다.

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산업투자2026-07-31

삼성바이오로직스 펩타이드 진출, CDMO 업계 모달리티 다변화 가속

글로벌 CDMO 업계가 ADC, 펩타이드, 바이오시밀러 등 다양한 모달리티 대응 체제를 구축하는 가운데 삼성바이오로직스의 펩타이드 사업 진출이 변화의 사례로 언급됐다. 후지필름 바이오테크놀로지스 대표는 엔드포인츠뉴스와의 인터뷰에서 의약품 모달리티가 다변화하는 추세에서 생산능력을 여러 모달리티에 맞게 전환할 수 있는 유연성과 민첩성이 CDMO 경쟁력의 핵심이 될 것이라고 밝혔다. 기사는 2025년부터 2030년까지 특허 만료가 예정된 오리지널 의약품 시장 규모도 언급했다.

산업투자2026-07-30

Legend Biotech CEO 사임, 머크 PD-1xVEGF 계획 노출, 오츠카 ADHD 신약 승인

Legend Biotech의 Ying Huang 대표가 6년간의 재임을 마치고 CEO직에서 사임했다. 머크는 PD-1xVEGF 이중항체와 TROP2 ADC 병용 임상시험 계획을 웹사이트에 게시했다가 곧바로 삭제해 업계의 주목을 받았다. FDA는 오츠카의 Simtriyo에 대해 새로운 계열의 ADHD 치료제로 승인을 결정했다.

모달리티기술2026-07-29

머크, PD-1xVEGF와 TROP2 ADC 병용 임상 계획 게시 후 삭제

머크앤코가 약 2년간 구체적 정보를 공개하지 않았던 PD-1xVEGF 이중항체의 개발 방향에 대해 임상 계획을 짧게 게시했다가 삭제했다. 해당 계획에는 TROP2를 표적으로 하는 항체약물접합체(ADC)와의 병용요법이 포함된 것으로 알려졌다. 게시된 내용은 이후 조용히 삭제되어 구체적인 임상 디자인이나 대상 적응증은 확인되지 않았다. 머크 측의 공식 입장이나 추가 설명은 원문에 언급되지 않았다.

모달리티기술2026-07-29

셀트리온, 비만신약·ADC 파이프라인 연내 비임상·내년 임상 결과 발표

셀트리온이 차세대 비만 치료제 후보물질 'CT-G32'와 항체약물접합체(ADC) 파이프라인의 연구 성과를 순차적으로 공개한다. CT-G32는 4중 작용 기전의 비만 치료제 후보물질로, 현재 GLP 독성시험이 진행 중이며 연내 시험을 마무리한 뒤 오는 11월 학회에서 비임상 결과를 발표할 예정이다. 임상 1상이 진행 중인 ADC 후보물질은 초기 임상 결과가 내년 상반기부터 순차적으로 발표될 계획이다.

신약개발2026-07-29

AZ ADC '소네시타투그 베도틴', 위암 3상서 전체생존기간 개선

아스트라제네카의 항체약물접합체(ADC) 소네시타투그 베도틴이 글로벌 3상 임상시험 CLARITY-Gastric01에서 양호한 결과를 보고했다. 이 시험은 클라우딘 18.2(CLDN18.2) 양성 진행성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 진행됐다. 2차 치료 이후 전체생존기간(OS)에서 통계적 유의성을 확보한 것으로 나타났다. 구체적인 수치는 이번 발표 자료에 포함되지 않았다.

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신약개발2026-07-29

큐리언트, 모카시클립·트로델비 병용 임상 IND 식약처 승인

큐리언트는 CDK7 저해 표적항암제 모카시클립(Q901)과 TROP2 표적 ADC 트로델비의 병용요법에 대한 임상시험계획이 식약처 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상은 연세대 세브란스병원이 주도하는 다기관 연구자 주도 임상시험으로, 삼중음성유방암 환자를 대상으로 병용요법의 안전성과 효능을 평가한다. 전임상 단계에서 모카시클립과 TOP1 저해제 페이로드 간의 병용 가능성이 확인된 바 있다.

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신약개발2026-07-29

큐리언트, 모카시클립-트로델비 병용 임상 IND 승인

큐리언트는 자사 파이프라인 모카시클립(Q901)과 길리어드의 TROP2 표적 ADC 트로델비(사시투주맙 고비테칸) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 밝혔다. 이번 임상은 연세대학교 세브란스병원이 주도하는 다기관 연구자 주도 임상시험으로, 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 진행된다. 시험의 목적은 병용요법의 안전성과 효능을 평가하는 것이며, 전임상 단계에서 두 약물 간 시너지가 관찰됐다고 회사 측은 설명했다.

신약개발2026-07-29

셀트리온, 4중 작용 비만 신약후보 비임상 결과 연내 공개 예정

셀트리온이 사내 연구개발 현황 보고회를 통해 파이프라인 진행 상황을 공개했다. 4중 작용 비만치료제 후보물질 'CT-G32'는 적정 투여 용량 설정과 안전성 확보를 위한 GLP 독성 시험이 진행 중이며, 비임상 결과는 연내 공개될 예정이다. 임상 1상 단계에 있는 항체약물접합체(ADC) 후보물질 3종과 다중항체 후보물질 1종 중 2종의 연구 결과는 내년 상반기 공개될 계획이다.

신약개발2026-07-28

큐리언트, CDK7 저해제 모카시클립·트로델비 병용 임상 IND 승인

큐리언트는 CDK7 저해제 모카시클립(Q901)과 TROP2 표적 ADC 트로델비(사시투주맙 고비테칸) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 연세대학교 세브란스병원 주도의 다기관 연구자 주도 임상으로 진행된다.

신약개발2026-07-28

GSK 파트너 한소제약, B7-H3 표적 ADC 3상서 또 다시 성공

한소제약(Hansoh Pharmaceutical)이 GSK와 협력 중인 B7-H3 표적 항체약물접합체(ADC)의 중국 내 3상 임상시험에서 또 다시 긍정적 결과를 확보했다. 해당 파이프라인은 GSK의 우선순위 자산으로 분류되어 있다. 구체적인 임상 수치나 평가변수 결과는 원문에 명시되지 않았다.

모달리티기술2026-07-27

휴온스랩, ADC 피하주사 적용 '하이디퓨즈' 조성물 특허 등록

휴온스랩이 인간 유래 히알루로니다제 기반 플랫폼 '하이디퓨즈'를 항체-약물 접합체(ADC) 피하주사(SC) 제형에 적용하는 조성물 특허를 등록했다. 기존 정맥주사 중심인 ADC 치료제의 투약 편의성 개선을 겨냥해 플랫폼 적용 범위를 확대하는 취지다. 이번 특허는 휴온스그룹 계열사 휴온스랩이 확보했다.

모달리티기술2026-07-27

휴온스랩, ADC 피하주사 조성물 특허 등록

휴온스랩이 인간 유래 히알루로니다제 플랫폼 '하이디퓨즈'를 적용한 항체·약물접합체(ADC) 피하주사(SC) 조성물 특허 등록을 완료했다. 이 특허는 ADC의 SC 제형 개발을 위한 조성물 기술을 포함한다. 회사 측은 제형 연구에서 하이디퓨즈를 적용한 ADC SC 조성물이 고농도 조건에서도 물리·화학적 안정성을 유지하는 것을 확인했다고 설명했다. 이를 통해 회사는 SC 제형 플랫폼 기술 확대에 나섰다.

모달리티기술2026-07-27

아스트라제네카, ADC 후보물질 2종 중단에도 자체 파이프라인에 '강한 확신'

아스트라제네카 경영진이 임상에서 기대에 미치지 못한 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 2종을 개발 중단했다고 밝혔다. 그럼에도 회사 임원들은 자체 개발 중인 ADC 파이프라인 전반에 대해 '매우 확신한다'는 입장을 표명했다. 구체적으로 어떤 후보물질이 중단됐는지와 중단 사유에 대한 세부 데이터는 공개되지 않았다. 회사는 ADC 모달리티를 지속적으로 핵심 성장 동력으로 추진할 계획을 시사했다.

모달리티기술2026-07-27

휴온스랩, ADC 피하주사 플랫폼 '하이디퓨즈' 특허 등록

휴온스랩은 인간 유래 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술 '하이디퓨즈'를 적용한 항체·약물접합체(ADC) 피하주사 조성물에 대한 특허를 등록했다고 밝혔다. ADC는 표적 항체와 세포독성 약물을 결합한 항암 치료제로 최근 글로벌 시장에서 적용 범위가 확대되고 있다. 현재 허가된 ADC 제품은 모두 정맥주사 방식으로 투여되고 있다. 휴온스랩은 이번 특허를 통해 하이디퓨즈 플랫폼의 ADC 적용 범위를 확대할 계획이다.

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산업투자2026-07-26

삼성바이오에피스, 인투셀과 넥틴-4 ADC 본계약 체결

삼성바이오에피스가 인투셀과 넥틴-4 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질 'SBE303'의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 본계약을 체결했다. 이는 2023년 시작된 공동연구를 통해 확보한 첫 번째 후보물질을 개발 단계로 전환한 사례다. 넥틴-4 ADC 시장 규모가 확대되면서 국내 기업들의 개발 경쟁도 심화될 전망이다. 업계에서는 이번 계약을 삼성바이오에피스의 오픈이노베이션 전략이 탐색 단계에서 실행 단계로 진입한 신호로 해석하고 있다.

정책이벤트2026-07-23

ADC 다발골수종 신약 '브렌랩', 하반기 건강보험 급여등재 논의 전망

한국GSK의 항-BCMA 항체약물접합체(ADC) 신약 '브렌랩(벨란타맙 마포도틴)'이 건강보험심사평가원 암질환심의위원회 상정을 앞두고 있는 것으로 알려졌다. 브렌랩은 BCMA를 표적으로 하는 계열 내 최초 ADC 치료제로, 다발골수종 치료제로 개발됐다. 이번 위원회 상정이 이뤄질 경우 하반기 급여등재 절차에 진전이 있을 것으로 관측된다.

정책이벤트2026-07-23

보건산업진흥원, 신규 모달리티 CMC·GMP 인허가 워크숍 개최

한국보건산업진흥원이 9월 2일부터 3일까지 서울 엘타워와 혁신창업센터에서 '2026 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍'을 개최한다. 이번 워크숍은 신규 모달리티 시대의 CMC 및 GMP 인허가 전략을 주제로 진행된다. 세포·유전자치료제, mRNA 치료제, 항체-약물접합체(ADC) 등 신규 모달리티 의약품의 개발과 규제 대응 방안이 다뤄질 예정이다.

모달리티기술2026-07-23

큐리언트, AACR D3 2026서 이중 페이로드 ADC 'QP101' 비임상 데이터 발표

큐리언트가 미국 보스턴에서 열린 AACR Drug Discovery and Development 2026(AACR D3 2026)에서 HER2 표적 이중 페이로드 항체-약물 접합체(ADC) 'QP101'의 비임상 효능 데이터를 공개했다. 이번 발표에는 비인간 영장류(NHP) 대상 심화 독성 데이터도 포함됐다. AACR D3는 미국암연구학회가 항암 신약의 발굴부터 임상 단계까지 연구 성과를 논의하기 위해 마련한 학술대회로, 현지시각 7월 21일부터 24일까지 진행됐다. 큐리언트는 이번 행사에 참가한 국내 기업 중 유일하게 발표를 진행했다.

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모달리티기술2026-07-23

큐리언트, AACR D3서 이중 페이로드 ADC 'QP101' 비임상 데이터 공개

큐리언트는 미국 보스턴에서 열린 AACR Drug Discovery and Development(AACR D3) 2026에서 HER2 표적 이중 페이로드 항체·약물접합체(ADC) 후보물질 'QP101'의 비임상 효능 및 비인간 영장류(NHP) 독성시험 결과를 발표했다. 남기연 큐리언트 대표는 QP101의 이중 페이로드 설계 전략과 경쟁력을 확인했다고 밝혔다. 회사는 엔허투 내성 종양을 포함한 다양한 HER2 암종으로의 적용 가능성 확대를 검토하고 있다고 설명했다. 큐리언트는 지난해에도 AACR-NCI-EORTC에서 관련 데이터를 공개한 바 있다.

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모달리티기술2026-07-23

큐리언트, HER2 표적 이중 페이로드 ADC 'QP101' 비임상 데이터 공개

큐리언트가 미국 보스턴에서 열린 AACR Drug Discovery and Development(AACR D3) 2026에서 HER2 표적 이중 페이로드 항체-약물 접합체(ADC) QP101의 비임상 효능 데이터를 발표했다. 이번 발표에는 비인간 영장류(NHP) 대상 심화 독성 데이터도 함께 공개됐다. 큐리언트는 동구바이오제약의 관계사로, 혁신신약 개발을 전문으로 하는 기업이다.

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모달리티기술2026-07-22

큐리언트, AACR서 이중 페이로드 ADC 'QP101' 비임상 결과 공개

큐리언트는 미국 보스턴에서 열린 AACR Drug Discovery and Development(AACR D3) 2026에서 HER2 표적 이중 페이로드 항체·약물접합체(ADC) 후보물질 QP101의 비임상 효능과 비인간 영장류(NHP) 독성시험 결과를 발표했다. 발표는 7월 23일 이뤄졌으며, 학회는 미국암연구학회(AACR)가 주최했다. 기사 요약본에는 구체적인 효능 수치나 독성시험 데이터는 포함되어 있지 않다.

산업투자2026-07-22

삼성바이오에피스-인투셀, 넥틴-4 표적 ADC 후보물질 기술이전 계약

삼성바이오에피스와 인투셀이 Nectin-4 단백질을 표적으로 하는 고형암 치료제 후보물질 'SBE303'에 대한 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 기술이전 본계약을 체결했다. 이번 계약은 2023년 12월 양사가 체결한 최대 5종의 ADC 신약후보물질 발굴 공동연구계약의 후속 성과다. 양사는 공동연구를 통해 SBE303을 도출했으며, 해당 물질은 현재 글로벌 임상 1상이 진행 중이다.

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신약개발2026-07-22

삼성에피스-인투셀, ADC 신약 'SBE303' 후속 개발 본계약 체결

삼성바이오에피스와 인투셀이 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보물질 SBE303의 상업화 및 후속 연구개발을 위한 본계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 양사가 추진 중인 최대 5종의 ADC 신약 공동개발 사업에서 성사된 첫 번째 후속 계약이다. 계약 체결일은 2026년 7월 22일이다.

모달리티기술2026-07-22

에이프릴바이오, 자체 플랫폼에 외부 기술 결합해 RNA·ADC 모달리티 확장

에이프릴바이오가 자체 항체 플랫폼 SAFA·REMAP을 중심으로 외부 전문기업과의 협력을 통해 RNA·ADC 등 차세대 모달리티 확장을 추진하고 있다. 최근 큐리진에 대한 지분투자는 바이오USA에서 공개한 REMAP 플랫폼의 RNA 확장 전략을 실행하는 첫 사례로 소개됐다. 회사는 내부에 없는 siRNA 후보물질과 ADC 링커·페이로드 기술을 투자 및 공동연구를 통해 확보할 계획이라고 밝혔다. 이러한 전략을 통해 개발 속도를 높이고 글로벌 기술이전 기회를 확대한다는 방침이다.

모달리티기술2026-07-21

리가켐바이오, ADC 'LCB02A' 연구 2건 ESMO 2026서 공개

리가켐바이오사이언스는 오는 10월 23~27일 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 2026에서 자사 항체약물접합체(ADC) 'LCB02A' 관련 초록 2건을 e포스터로 공개한다고 밝혔다. 공개되는 초록은 LCB02A의 비임상 유효성 및 안전성 연구 1건과, 클라우딘 18.2 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 1/2상 시험설계 1건이다. 해당 임상은 표준치료에 실패한 클라우딘 18.2 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 최대 191명 규모로 설계됐다.

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산업투자2026-07-21

콜마그룹 편입 우정바이오, 콜마바이오텍으로 사명 변경 후 연구사업 확장

우정바이오가 콜마홀딩스 체제에 편입된 후 사명을 콜마바이오텍으로 변경했다. 기존 비임상시험수탁(CRO), 바이오 연구 인프라, 동탄 바이오 클러스터 사업은 유지하면서 콜마그룹의 제약·화장품·식품 사업과의 접점을 확대하는 전략을 추진한다. 회사는 ADC와 오가노이드 등 고부가가치 비임상 서비스를 확대할 계획이며, AI와 자동화를 접목한 '바이오 리서치 파운드리' 사업모델도 구체화하고 있다. 지난 4월에는 문병석 대표가 신임 대표로 선임됐다.

산업투자2026-07-20

삼성, 신규 모달리티 투트랙 전략…로직스 생산·에피스 신약 개발 분리

삼성그룹이 차세대 모달리티 사업에서 생산과 신약 개발 역할을 분리하는 투트랙 전략을 추진하고 있다. 삼성바이오로직스는 펩타이드와 항체·약물접합체(ADC) 등 차세대 치료제 생산 역량 확대를 통해 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 강화를 추진한다. 삼성바이오에피스는 ADC와 차세대 항체 신약 개발 확대를 통해 연구개발 역량 확대에 나선다.

신약개발2026-07-15

머크 ADC 사크투주맙, 중국 임상서 폐암 1차 치료 화학요법 대체 가능성 시사

머크의 항체약물접합체(ADC) 사크투주맙 고비테칸(sac-TMT)이 중국에서 진행된 임상시험에서 폐암 1차 치료제로서 화학요법을 대체할 잠재력을 보였다. 월가 애널리스트들은 이번 결과를 해당 약물이 향후 폐암 표준치료의 일부가 될 수 있다는 개념증명(proof-of-concept)으로 평가했다. 머크는 sac-TMT를 회사의 핵심 파이프라인 자산으로 간주하고 있다. 구체적인 임상 수치는 원문에 제시되지 않았다.

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신약개발2026-07-15

켈룬바이오텍, 머크 sac-TMT 1차 치료 비소세포폐암서 임상 목표 달성

켈룬-바이오텍이 머크앤코와 공동 개발 중인 TROP2 표적 항체약물접합체(ADC) sac-TMT(사시투주맙 티루모테칸)의 1차 치료 비소세포폐암(NSCLC) 환자군 대상 임상에서 목표를 달성했다고 발표했다. 해당 환자군은 머크가 진행해온 대규모 3상 프로그램에서 다루지 않았던 영역으로, 이번 결과로 sac-TMT의 적응증 확대 가능성이 제기됐다. 구체적인 임상 수치나 평가변수 데이터는 이번 보도에서 공개되지 않았다. 머크는 앞서 켈룬-바이오텍과 sac-TMT의 글로벌 개발 및 상업화 계약을 체결한 바 있다.

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