GLP-1·대사질환 · 60건
신약개발·규제승인2026-08-19
미국 콜로라도 소재 바이오기업 엔베다가 운동의 식욕 억제 효과를 모사한 경구용 신약 후보물질 'ENV-308'의 임상 1상을 완료했다. 건강한 성인 88명을 대상으로 진행된 이번 시험에서 전 용량 범위에 걸쳐 심각한 이상반응이나 투약 중단 사례는 보고되지 않았다. 회사 측은 예비 안전성과 내약성을 확인했다고 밝혔다. 이번 개발은 비만 치료제 중단 후 발생하는 체중 재증가 현상을 제어하기 위한 목적으로 진행됐다.
정책이벤트2026-08-19
온라인에서 비만치료제 투여 후 급성 췌장염으로 입원했다는 사례가 알려지며 췌장 안전성 우려가 제기됐다. 식약처는 티르제파타이드(마운자로)와 세마글루티드(위고비) 성분 제제에서 췌장염 이상사례가 보고됐으나 약물과의 인과관계는 확립되지 않았다고 밝혔다. 췌장염과 담낭질환은 이미 국내 허가사항에 반영돼 있으며, 식약처는 국내외 이상사례를 집중 모니터링하고 있다고 설명했다.
신약개발2026-08-18
암라이엑스(Amylyx)가 파산 경매를 통해 저가에 인수한 GLP-1 차단제 후보물질이 후기 임상시험에서 결과를 보고했다. 이 약물은 비만대사수술(bariatric surgery)을 받은 환자들의 혈당 조절과 관련한 1차 평가변수를 충족한 것으로 나타났다. 구체적인 임상 수치나 통계적 유의성 데이터는 원문에 명시되지 않았다. 해당 약물 인수는 암라이엑스가 파산 절차 중 저비용으로 진행한 전략적 투자로 소개됐다.
신약개발2026-08-18
콜로라도 소재 바이오텍 엔베다(Enveda)가 GLP-1 계열 약물 사용 후 체중 감량을 유지하면서 근육량 손실을 방지하는 것을 목표로 한 신약의 초기 결과를 발표했다. 회사 측은 이 약물을 '운동을 대체하는 알약'으로 표현하는 것에는 선을 그었다. 구체적인 임상 수치나 시험 설계에 대한 상세 내용은 원문에 명시되지 않았다. 해당 결과는 예비 단계로 추가 검증이 필요한 초기 데이터로 소개됐다.
신약개발·규제승인2026-08-17
Amylyx Pharmaceuticals가 3,500만 달러를 투자한 GLP-1 수용체 길항제 avexitide가 임상 3상에서 희귀 내분비질환 환자의 저혈당 발생 빈도를 절반 이상 감소시켰다. 이번 결과를 바탕으로 회사는 규제당국 승인 신청 절차에 착수할 계획이다. 구체적인 저혈당 발생률 감소 수치나 통계적 유의성에 대한 세부 데이터는 기사에 명시되지 않았다.
정책이벤트2026-08-16
덴마크의 정치인들과 보건단체 관계자들이 일라이 릴리가 현지에서 진행 중인 비만 인식 제고 캠페인을 문제 삼고 나섰다. 이들은 해당 캠페인의 방식과 의도에 대해 우려를 제기하고 있는 것으로 전해졌다. 구체적인 캠페인 내용이나 비판의 세부 근거는 기사에 명시되지 않았다.
산업투자2026-08-14
노보노디스크가 일라이 릴리의 추격 속에서 비만치료제 시장 경쟁 구도를 체중감량률 우위 경쟁에서 환자군별 시장 세분화 경쟁으로 전환하는 모습을 보이고 있다. 릴리의 젭바운드가 주사형 비만치료제 시장에서 빠르게 성장하고 있으나, 향후 시장은 단일 제품이 독식하기보다 경구제·주사제·복합제 등이 환자 특성에 따라 나뉠 것이라는 판단이다. 노보노디스크는 경구 GLP-1 치료제에서 확보한 선점 효과와 차세대 복합제 카그리세마 등을 활용해 시장 대응 전략을 모색하고 있다.
신약개발2026-08-13
일라이릴리가 자사의 비만치료 후보물질 레타트루타이드의 불법 유통(암시장) 확산에 대응하고 나섰다. 이와 함께 오랄 면역질환 치료제 개발사 카르티스(Khartis)가 신규 투자를 유치했다는 소식이 전해졌다. 뉴로크린 바이오사이언시스(Neurocrine)의 약물에 대해서는 안전성 우려가 제기된 것으로 나타났다. 해당 기사는 STAT News의 바이오텍 업계 뉴스 요약 코너인 '더 리드아웃(The Readout)'을 통해 보도됐다.
산업투자2026-08-13
노보 노디스크 CEO가 로이터와의 인터뷰에서 GLP-1 계열 비만치료제 시장이 본격화되면서 환자들이 자신에게 맞는 치료 옵션을 탐색하기 시작했다고 밝혔다. 앞으로 더 많은 비만치료제가 승인됨에 따라 제품 간 차별화에 대한 수요가 증가할 것으로 전망했다. 해당 발언은 비만치료제 시장이 단일 승자가 독식하는 구조가 아니라는 점을 시사한다.
정책이벤트2026-08-13
일라이 릴리가 임상 3상 단계인 비만치료제 레타트루타이드를 무허가로 판매한 혐의로 미국 내 업체 6곳을 상대로 소송을 제기했다. 제소 대상에는 조제약국, 의료미용업체, 온라인 판매업체 등이 포함됐다. 레타트루타이드는 GIP·GLP-1·글루카곤 수용체에 동시에 작용하는 삼중작용제로, 아직 규제당국의 허가를 받지 않은 상태다. 릴리는 허가 신청을 앞둔 핵심 파이프라인의 브랜드와 유통시장을 보호하기 위한 조치로 이번 소송을 제기한 것으로 풀이된다.
정책이벤트2026-08-12
일라이릴리가 비만치료제 레타트루타이드의 승인 신청을 앞두고, 이 약물의 비공식 버전을 판매한다고 주장하는 업체들을 상대로 소송 6건을 제기했다. 레타트루타이드는 GLP-1, GIP, 글루카곤 수용체를 동시에 표적하는 이른바 '트리플-G' 계열 약물로 업계의 관심을 받고 있다. 회사 측은 승인되지 않은 제품 판매를 차단하기 위해 법적 대응을 강화하고 있다.
정책이벤트2026-08-12
일라이릴리가 자사의 임상시험 단계 비만 치료 후보물질 리타트루타이드를 불법으로 판매한 것으로 의심되는 미국 내 6개 업체를 상대로 소송을 제기했다. 해당 물질은 아직 규제당국의 승인을 받지 않은 실험 단계 약물로, 회사 측은 이들 업체가 승인되지 않은 제품을 소비자에게 유통했다고 주장하고 있다. 기사는 이와 함께 트럼프 행정부의 백신 정책에 대한 반발 등 제약업계 관련 소식을 함께 다루고 있다.
정책이벤트2026-08-12
일라이 릴리가 자사의 임상시험 단계 비만 치료 후보물질인 레타트루타이드의 불법 복제 제품을 판매한 혐의로 미국 내 6개 업체를 상대로 소송을 제기했다. 레타트루타이드는 아직 규제당국 승인을 받지 않은 실험 단계 약물로, 릴리는 해당 업체들이 무허가로 이를 제조·유통했다고 주장하고 있다. 이번 소송은 GLP-1 계열 비만 치료제 시장이 커지면서 미승인 복제약 유통 문제가 확산되는 가운데 나왔다.
신약개발2026-08-12
국내 비만치료제 시장에서 기업 간 경쟁이 본격화되고 있다. 한미약품은 국산 1호 비만치료제 출시를 앞두고 있으며, HK이노엔과 JW중외제약은 임상 3상을 진행하며 상용화를 준비 중이다. 대웅제약, 동국제약, 동아에스티, 일동제약, 종근당 등은 임상 1~2상 또는 비임상 단계에 있으며, 기존 GLP-1 계열 치료제와의 차별화를 위한 제형 및 기전 개발을 추진하고 있다.
산업투자2026-08-11
국내 제약바이오 기업들이 연구개발 효율화를 위해 파이프라인을 정비하고 있다. 사업성이 낮거나 경쟁력이 떨어지는 후보물질은 개발을 중단하는 대신, 항암제와 비만 치료제 등 성장 가능성이 높은 핵심 과제에 연구개발 자원을 집중하는 추세다. 이는 한정된 투자 재원을 활용해 개발 효율과 사업화 성과를 높이려는 전략으로 풀이된다.
정책이벤트2026-08-11
STAT News에 게재된 오피니언 칼럼에서 필자 Jeffrey Millstein은 메디케어가 새로 도입한 GLP-1 계열 체중감량제 프로그램이 환자들의 약물 접근을 오히려 어렵게 만들 수 있다고 지적했다. 칼럼은 이 프로그램이 광범위한 GLP-1 보장에 대한 신뢰가 가장 필요한 시점에 장벽을 만들 위험이 있다고 주장한다. 필자는 월 50달러 수준의 저렴한 약가에도 불구하고 행정적 절차나 프로그램 설계상의 제약이 실질적 접근성을 낮출 수 있다는 우려를 제기한다. 구체적인 임상 데이터나 개별 기업명은 언급되지 않았다.
신약개발2026-08-11
대화제약이 만성심부전 제네릭 'DHP2835'의 임상 1상 이후 추가 시험과 후속 개발을 진행하지 않기로 했다. DHP2835는 사쿠비트릴과 발사르탄을 결합한 제네릭으로 2024년 연구가 시작됐다. 반면 경구 GLP-1 분야에서는 기존 당뇨·비만 관련 과제에 별도의 비만 개량신약 개발을 추가했다. 이는 대화제약의 R&D 무게중심이 심부전에서 비만치료제 쪽으로 이동하고 있음을 보여준다.
신약개발·규제승인2026-08-10
노보노디스크가 비만치료제 생산능력 확대를 위해 인수한 미국 인디애나주 블루밍턴 생산시설에서 품질·규제 관련 문제가 다시 제기됐다. 이 시설을 활용하던 스칼라록은 희귀 신경근육질환 치료제 아피테그로맙의 FDA 허가신청 과정에서 해당 생산시설을 신청서에서 제외하기로 결정했다. 이 시설은 과거 캐털런트가 운영하던 곳으로, 대규모 생산시설 인수 시 생산능력뿐 아니라 GMP 준수 여부와 규제 이력 관리가 중요한 변수로 부각되고 있다.
산업투자2026-08-10
2026년 2분기 글로벌 대형 제약기업들은 비만·당뇨·면역질환 치료제를 중심으로 매출 성장세를 이어갔다. 다만 기업 인수 비용과 자산가치 하락, 임상시험 실패 등이 겹치며 회사별 순이익 성적표는 엇갈린 것으로 나타났다. 일부 기업은 분기 실적이 예상치를 웃돌면서 연간 매출 전망치를 상향 조정했으나, 다른 기업들은 대규모 지출 영향으로 적자 전환하거나 수익성이 악화됐다. 비만 및 대사질환 시장에서는 일라이 릴리와 노보 노디스크의 성과가 두드러진 것으로 언급됐다.
산업투자2026-08-08
GLP-1 계열 비만치료제 사용 확산으로 소비자헬스 시장의 소비 방식이 변화하고 있다는 관측이 제기됐다. 기존에는 체중감량 방법 자체에 소비자 관심이 집중됐으나, 앞으로는 비만약 복용 중 근육량과 영양상태를 유지하고 부작용을 관리하며 치료를 지속하는 이른바 '유지어터' 중심으로 시장이 이동할 것으로 전망됐다. 의약품시장조사기관 아이큐비아는 8월 6일 발간한 보고서를 통해 이같은 분석을 제시했다.
산업투자2026-08-07
Spherix Global Insights가 진행한 의료 전문가 대상 설문조사에 따르면, 주사형 비만 치료제가 신규 경구용 치료제보다 여전히 큰 격차로 선호되는 것으로 나타났다. 일라이릴리의 젭바운드(Zepbound)가 이 조사에서 가장 높은 선호도를 기록했다. 경구용 비만 치료제들이 시장에 진입하고 있음에도 처방 패턴에는 아직 뚜렷한 변화가 나타나지 않은 것으로 조사됐다.
산업투자2026-08-07
Spherix Global Insights가 진행한 헬스케어 전문의 대상 설문조사에 따르면 신규 경구용 비만치료제 출시에도 불구하고 주사형 비만치료제가 여전히 큰 격차로 선호되는 것으로 나타났다. 일라이 릴리의 젭바운드가 해당 조사에서 선두를 지킨 것으로 조사됐다. 구체적인 조사 응답 수치나 비교 데이터는 기사 본문에 명시되지 않았다.
산업투자2026-08-07
노보 노디스크의 카르스텐 문크 크누센 최고재무책임자(CFO)가 'The Top Line' 팟캐스트에 출연해 경구용 위고비의 시장 출시 현황을 논의했다. 그는 회사의 상향 조정된 실적 전망에 대해서도 언급했으며, 병용요법 후보물질 카그리세마(CagriSema)에 대한 전망도 밝혔다. 이번 인터뷰는 노보 노디스크의 비만치료제 파이프라인 전반에 대한 경영진의 시각을 다뤘다.
산업투자2026-08-07
글로벌 빅파마들이 혁신 후보물질 자체 개발 중심에서 자본 배분과 사업개발(BD) 전략 중심으로 R&D 방향을 전환하고 있다. 비만치료제 시장 성장으로 확보한 현금, 특허절벽에 따른 매출 공백, AI 기반 신약개발 확산이 이러한 변화의 배경으로 지목됐다. 일라이 릴리가 대표적 사례로 언급됐다. 기사는 어떤 플랫폼 기술을 확보하느냐가 기업 경쟁력을 좌우하는 요소로 떠오르고 있다고 분석했다.
산업투자2026-08-06
노보노디스크가 비만치료제 시장 경쟁에서 속도를 높이기 위해 R&D 혁신과 M&A 전략을 강화한다. 차세대 비만치료제 임상 결과에 대한 시장 실망감이 커진 상황에서 나온 대응이다. 마이크 두스타 CEO는 최근 실적 발표 이후 투자자들과의 소통에서 연구개발 속도를 높이고 전략적 소규모 인수합병(Bolt-on acquisition)을 추진하겠다는 방침을 밝혔다. 이를 통해 파이프라인 경쟁력 회복을 도모한다는 전략이다.
산업투자2026-08-05
일라이릴리와 노보노디스크의 비만치료제 실적 발표를 계기로 두 회사의 주가가 엇갈린 흐름을 보였다. 노보노디스크는 연구 부문에서 부진한 결과를 내놓았고 경구용 위고비 매출도 시장 예상치에 못 미쳤다. 반면 릴리는 주사제 비만치료제 프랜차이즈가 다시 한 번 애널리스트 전망치를 상회하는 실적을 기록했다. 이에 따라 비만치료제 시장을 둘러싼 두 회사 간 경쟁 구도에 관심이 집중되고 있다.
산업투자2026-08-05
비만치료제가 글로벌 제약시장의 판도를 바꾼 가운데, 빅파마들이 'GLP-1 이후' 시대를 겨냥한 신약 개발 경쟁에 나서고 있다. 일라이 릴리와 노보노디스크가 GLP-1 계열 비만치료제로 최대 실적을 기록하는 가운데, 화이자와 아스트라제네카 등도 비만약으로 확보한 자금을 차세대 파이프라인과 인수합병(M&A)에 투입하는 전략을 취하고 있다. 코로나19 이후 실적 방어에 주력하던 업계 분위기가 성장동력 확보 경쟁으로 전환되는 모습이다.
산업투자2026-08-05
노보 노디스크 CEO가 위고비 경구용 비만치료제의 판매 실적을 근거로 향후 주가 회복에 대한 확신을 나타냈다. 2026년 들어 위고비 경구제는 기존 주사제 GLP-1 처방을 잠식하지 않으면서도 판매 실적을 이어가고 있는 것으로 보도됐다. 다만 구체적인 매출 수치나 시장 점유율 데이터는 기사에 명시되지 않았다.
산업투자2026-08-05
일라이 릴리가 비만치료제 판매 호조로 대규모 현금을 확보하면서 이를 어떻게 활용할지가 새로운 경영 과제로 부상했다. 로이터 산하 브레이킹뷰스는 릴리가 신약 개발과 인수합병을 통해 차세대 성장동력을 마련해야 하지만, 신약 개발 성공률이 낮은 제약산업 특성상 투자 결정에 부담이 따른다고 분석했다. 막대한 자금을 보유했음에도 마땅한 투자처를 찾기 어려운 상황이 릴리의 새로운 고민으로 지목됐다.
정책이벤트2026-08-04
STAT News가 바이오텍 업계 소식 세 건을 보도했다. 길리어드는 자사 HIV 치료제 관련 소송에서 승소했다. 일라이 릴리는 레타트루타이드에 대한 환자 접근성을 확대할 계획이다. 기사는 두 사안 외 추가 바이오텍 뉴스도 함께 다뤘으나 구체적 내용은 원문에 명시되지 않았다.
신약개발2026-08-04
암젠이 초기 단계 비만치료제 AMG 513 개발을 중단했다. 이에 따라 회사의 비만 치료제 시장 공략 전략은 임상 3상 단계에 있는 후보물질 MariTide에 집중될 전망이다. 원문에는 AMG 513 중단 사유나 구체적 임상 수치는 제시되지 않았다.
정책이벤트2026-08-04
일라이 릴리가 미승인 비만치료제 레타트루타이드에 대해 더 많은 환자가 조기 접근 프로그램에 신청할 수 있도록 허용한다고 확인했다. 해당 약물은 아직 규제당국의 승인을 받지 않은 상태다. 기사는 STAT News의 Pharmalittle 코너에서 다뤄졌으며, 길리어드 사이언스의 소송 승소 소식도 함께 보도됐다.
신약개발2026-08-04
화이자가 분기별 파이프라인 정리 작업의 일환으로 임상 단계 비만 프로그램 2건을 중단했다. 이 중 하나는 메트세라 인수를 통해 확보한 GLP-1 수용체 작용제이며, 다른 하나는 자체 개발 중이던 GIPR 길항제다. 두 후보물질 모두 개발이 중단되면서 화이자의 비만 치료제 파이프라인 재편이 이루어지고 있다.
신약개발·규제승인2026-08-03
일라이릴리가 승인 전 비만 치료 후보물질인 레타트루타이드에 대해 환자들이 특별 접근(expanded access)을 신청할 수 있는 범위를 확대한다고 밝혔다. 앞서 한 남성 환자에게 조기 접근을 허용한 사례가 알려지면서, 다수의 의료진이 자신의 환자를 위한 접근 방법을 문의하고 있는 것으로 전해졌다. 레타트루타이드는 아직 규제당국의 승인을 받지 않은 상태이며, 구체적인 신청 절차나 대상 기준은 원문에 명시되지 않았다.
신약개발·규제승인2026-08-03
일라이릴리가 임상시험 중인 비만치료제 레타트루타이드에 대해 한 환자에게 특별 접근권(compassionate use)을 부여한 사실이 알려지면서, 다른 의사들도 자신의 환자를 위해 유사한 접근 방법을 문의하고 있다. 그러나 회사 측으로부터 명확한 절차나 기준에 대한 답변을 얻지 못해 혼란을 겪고 있는 것으로 전해졌다. 레타트루타이드는 아직 규제당국의 승인을 받지 않은 개발 단계의 약물이다.
정책이벤트2026-08-03
GC녹십자웰빙이 대한비만연구의학회와 함께 지난달 25일 서울 강남구 조선팰리스 호텔에서 '비만치료 임상 좌담회'를 개최했다. 이번 행사는 비만 진료 현장에서 체지방 감량을 위한 영양치료의 임상 적용 사례와 최신 지견을 공유하기 위해 마련됐다. 대한비만연구의학회 임원진과 패널들이 참석해 분야별 발표와 토론을 진행했다. 세부 세션에서는 미토콘드리아 대사 활성화 영양치료 처방 가이드, 비만 환자의 부신 기능 평가 및 호르몬 관리, 치료 과정 중 위장관 부작용 관리 사례가 발표됐다.
정책이벤트2026-08-03
GC녹십자웰빙이 비만 진료 현장에서의 영양치료 임상 경험과 적용 사례를 공유하고, 이를 바탕으로 한 활용 가이드를 오는 9월 의료진에게 제공한다고 밝혔다. 지난달 25일 조선팰리스 서울호텔에서 '실제 비만 진료 현장에서 영양치료의 최적 활용 가이드: 임상 적용 경험'을 주제로 좌담회를 개최했다. 이번 행사는 비만 치료 과정에서 체지방 감량을 위한 영양치료 활용 방안을 논의하기 위해 마련됐으며, 임상 현장에서의 다양한 적용 사례가 공유됐다.
디지털헬스2026-08-03
국내 바이오기업들이 LG AI연구원의 초거대 AI '엑사원(EXAONE)'을 정밀진단과 신약개발에 활용하고 있다. 암 유전자 변이 예측부터 비만치료제 설계까지 적용 범위가 확대되면서 관련 사업화 움직임도 나타나고 있다. LG AI연구원은 최근 미국암연구학회(AACR)에서 밴더빌트대 메디컬센터와 공동 개발한 암 에이전틱 AI 연구를 공개했다. 이 기술은 조직 병리 이미지 한 장으로 암 유전자 활성도를 예측하고 분석·검증을 거쳐 치료 전략을 제시하는 방식이다.
정책이벤트2026-08-03
GC녹십자웰빙은 대한비만연구의학회와 함께 지난달 25일 서울 조선팰리스 호텔에서 임상 좌담회를 개최했다고 3일 밝혔다. 이번 행사는 '실제 비만 진료 현장에서 영양치료의 최적 활용 가이드: 임상 적용 경험'을 주제로 진행됐다. 좌담회에서는 비만 환자의 체지방 감량을 위한 영양치료 전략과 실제 임상 적용 사례가 공유됐다.
모달리티기술2026-08-02
약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기업 지투지바이오가 삼성바이오에피스와 셀트리온을 각각 협력사로 확보했다. 삼성바이오에피스는 비만치료제 장기지속형 플랫폼에, 셀트리온은 항체 피하주사(SC) 제형 플랫폼에 관심을 보인 것으로 전해졌다. 두 회사는 적용 분야는 다르지만 공통적으로 지투지바이오의 DDS 기술을 채택했다. 장기지속형 주사제와 항체 SC 제형 개발에서 각사의 전략적 활용 방식에 차이가 있는 것으로 나타났다.
정책이벤트2026-07-31
GLP-1 계열 비만치료제의 인기가 높아지면서 고용량 쪼개맞기, 온라인 불법 유통, 거짓·과장 광고 등 오남용 우려가 커지고 있다. 이에 식품의약품안전처는 전국 의료기관에 공문을 발송해 안전한 처방과 정량 투여를 재차 당부했다. 의약단체에 따르면 식약처는 GLP-1 계열 약물의 적정 사용을 위한 지침을 강조한 것으로 확인됐다.
산업투자2026-07-30
Fierce Pharma의 팟캐스트 'The Top Line'에서 진행자들이 이번 주 주요 바이오 업계 이슈를 논의했다. 환각제(psychedelics) 분야의 대형 인수합병 건이 다뤄졌으며, 정치적으로 민감한 펩타이드 관련 자문위원회(adcomm) 이슈도 논의됐다. 아울러 비만 치료제 시장을 주도하는 기업들 간의 법적 분쟁에 대한 최신 소식도 다뤄졌다. 구체적인 기업명이나 수치는 본문에 명시되지 않았다.
신약개발2026-07-30
제일약품은 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 'JP-2266'의 2상 임상시험 결과가 SCI(E) 국제학술지 Diabetes & Metabolism Journal(DMJ)에 게재됐다고 밝혔다. 해당 연구에서 JP-2266은 위약 대비 당화혈색소(HbA1c)와 공복·식후혈당을 개선한 것으로 나타났으며, 체중 감소와 일부 심혈관·대사 위험인자 개선도 함께 관찰됐다. DMJ는 당뇨병 및 대사질환 분야 학술지로 최근 발표된 영향력지수는 8.2로 확인됐다. 이번 연구는 식이 요법과 관련한 추가 내용을 포함하고 있으나 본문에서는 구체적으로 언급되지 않았다.
모달리티기술2026-07-29
셀트리온이 차세대 비만 치료제 후보물질 'CT-G32'와 항체약물접합체(ADC) 파이프라인의 연구 성과를 순차적으로 공개한다. CT-G32는 4중 작용 기전의 비만 치료제 후보물질로, 현재 GLP 독성시험이 진행 중이며 연내 시험을 마무리한 뒤 오는 11월 학회에서 비임상 결과를 발표할 예정이다. 임상 1상이 진행 중인 ADC 후보물질은 초기 임상 결과가 내년 상반기부터 순차적으로 발표될 계획이다.
정책이벤트2026-07-29
미국 FDA가 세마글루타이드, 티르제파타이드, 리라글루타이드 등 17개 펩타이드 의약품을 대상으로 제품별 제네릭 개발지침을 발표했다. 복잡한 펩타이드 의약품의 특성을 반영해 품질 및 동등성 입증 요건을 구체화했다. 이는 비만·당뇨 치료제 특허 만료 이후 본격화될 제네릭 경쟁에 대비한 규제 기반 마련으로 평가된다. FDA는 지난 28일 해당 지침을 공개했다.
신약개발2026-07-29
셀트리온이 사내 연구개발 현황 보고회를 통해 파이프라인 진행 상황을 공개했다. 4중 작용 비만치료제 후보물질 'CT-G32'는 적정 투여 용량 설정과 안전성 확보를 위한 GLP 독성 시험이 진행 중이며, 비임상 결과는 연내 공개될 예정이다. 임상 1상 단계에 있는 항체약물접합체(ADC) 후보물질 3종과 다중항체 후보물질 1종 중 2종의 연구 결과는 내년 상반기 공개될 계획이다.
신약개발2026-07-29
GLP-1 기반 비만치료제가 기존 약물 대비 높은 체중감량 효과를 나타내면서 비만을 치료 가능한 질병으로 보는 인식이 확산되고 있다. 일부 치료제는 심혈관 위험 감소, 제2형 당뇨병 동반 만성신장질환, 비만 동반 중등도·중증 폐쇄성 수면무호흡증, 대사이상 관련 지방간염(MASH) 등으로 적응증 확대 근거를 확보하는 추세다. 다만 서로 다른 임상시험의 평균 감량률을 단순 비교해 약물 간 우열을 논하는 방식에는 한계가 있다는 지적이 제기된다. 업계에서는 체중감량률 수치 자체보다 감량의 질, 장기 안전성, 환자 접근성이 향후 비만치료제 논의의 핵심 과제로 부상하고 있다.
산업투자2026-07-28
노르스텔라가 처음 발표한 '파이프라인-투-페이션트 생산성 지수'에서 일라이릴리가 5년 전 16위에서 1위로 상승했다. 이 지수는 전 세계 25개 대형 바이오제약 기업을 대상으로 R&D 생산성, 시장 접근성, 상업적 성과를 평가한 결과다. 일라이릴리는 GLP-1 계열 의약품 매출 증가와 파이프라인 성과에 힘입어 순위가 크게 상승한 것으로 나타났다.
신약개발2026-07-28
알티뮨이 개발 중인 GLP-1 및 글루카곤 수용체 이중 작용 약물이 알코올사용장애(AUD) 대상 2상 임상시험에서 폭음 빈도를 낮춘 것으로 나타났다. 이는 비만치료제로 널리 쓰이는 GLP-1 계열 약물이 알코올사용장애 치료에도 적용될 수 있는 가능성을 시사한다. 다만 본문에는 구체적인 임상 수치나 통계적 유의성 관련 데이터는 제시되지 않았다. 회사 측은 이번 결과를 긍정적으로 평가했다고 밝혔다.
모달리티기술2026-07-24
한미약품은 자체 AI 플랫폼을 활용해 단백질 서열 변화에 따른 약리 활성을 예측하고 후보물질 설계 방향을 제안하는 신약개발 기술을 확보했다고 밝혔다. 이 기술은 AI로 새롭게 발굴한 퍼스트 인 클래스 후보물질을 임상 단계로 진전시킨 국내 사례로 소개됐다. 한미약품은 해당 플랫폼을 활용해 체중 감량과 근육 증가를 동시에 겨냥하는 비만 혁신신약 후보물질(LA-UCN2)을 발굴했다고 설명했다. 회사는 이를 글로벌 개발로 추진할 계획이라고 전했다.
정책이벤트2026-07-24
노보노디스크가 릴리의 비만치료제 광고가 오해의 소지가 있다며 금지명령을 요청하는 등 법적 대응 수위를 높였다. 같은 시기 FDA는 업계의 주목을 받는 한 신약에 대한 심사에 착수한 것으로 전해졌다. 존슨앤드존슨은 다발골수종 치료 분야에서의 입지를 강화하려는 움직임을 보이고 있다. 한 베테랑 투자자는 AI 스타트업에 합류한 것으로 확인됐다.
정책이벤트2026-07-24
노보노디스크가 일라이릴리를 상대로 제기한 허위광고 소송 수위를 높이고 있다. 노보노디스크는 릴리가 자사 비만·당뇨 치료제와 오젬픽·위고비를 비교하는 광고 캠페인에서 '오래된' 임상시험 결과를 인용하고 있다고 주장한다. 이에 따라 노보노디스크는 해당 비교광고를 중단시키기 위한 법적 조치를 추진할 계획이다. 구체적인 소송 금액이나 임상 수치는 기사에 명시되지 않았다.
모달리티기술2026-07-24
한미약품은 미국에서 열린 ISMB 2026 학술대회에서 자체 AI 플랫폼 'HARP-pSAR'를 활용해 도출한 근육 강화 기반 비만 신약 파이프라인 연구 결과를 발표했다. 회사는 이번 발표에서 AI 모델의 활성 예측 성능을 제시하고, 단백질 서열 설계부터 후보물질 최적화까지 이어지는 개발 과정을 소개했다. ISMB는 생물정보학과 계산생물학 분야를 다루는 대표적 학술대회로 꼽힌다.
신약개발·규제승인2026-07-23
일라이 릴리가 GLP-1·GIP·글루카곤 세 가지 수용체를 표적하는 '트리플-G' 비만치료제 레타트루타이드의 새로운 임상 데이터를 확보하며 미국 식품의약국(FDA) 승인 신청을 준비하고 있다. 이번 데이터는 회사가 신청서 제출을 진행할 수 있는 근거를 제공했지만, 심혈관 건강에 대한 추가적 이점에 대해서는 여전히 불확실한 부분이 남아있다. 레타트루타이드는 업계에서 주목받아온 비만 치료 후보물질 중 하나로 꼽힌다.
디지털헬스2026-07-23
STAT News 팟캐스트 최신 에피소드에서는 초희귀질환을 앓는 딸을 위해 치료제 개발에 나선 한 아버지의 사례를 소개한다. 같은 에피소드에서는 바이오텍 경영진을 사칭한 것으로 알려진 지명수배자에 대한 의혹도 다룬다. 아울러 텔레헬스를 통한 GLP-1 계열 약물 처방을 둘러싼 문제 제기도 함께 소개된다. 본문에는 구체적인 임상 데이터나 규제 조치 세부 내용은 포함되어 있지 않다.
신약개발·규제승인2026-07-23
일라이 릴리의 비만치료제 레타트루타이드를 심장질환 환자 대상으로 진행한 연구 결과가 발표됐다. 그러나 이번 연구는 해당 약물이 심혈관 위험을 낮추는지 여부에 대한 핵심 질문에는 답을 제시하지 못한 것으로 나타났다. 구체적인 임상 수치나 통계적 유의성 관련 데이터는 기사에 명시되지 않았다. 이번 소식은 STAT News의 제약업계 뉴스 다이제스트 코너인 'Pharmalittle'을 통해 전해졌다.
신약개발2026-07-23
일라이 릴리가 개발 중인 '트리플-G' 계열 약물 레타트루타이드의 새로운 임상 데이터가 공개됐다. 주요 심혈관 사건을 평가하는 2차 평가변수에서 레타트루타이드 투여군은 사망, 심장마비, 뇌졸중 위험에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 감소를 보이지 않았다. 이번 결과는 해당 약물의 심혈관 보호 효과에 대한 추가적인 검증이 필요함을 시사한다.
신약개발2026-07-22
디앤디파마텍은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 후보물질 자보페그두타이드(DD01)의 12주 투여 임상 결과가 국제학술지 '란셋 위장병학·간장학'에 게재됐다고 밝혔다. 해당 논문은 글루카곤 및 GLP-1 수용체 이중작용제인 DD01의 대사이상 관련 지방간질환 적용 가능성을 다룬 것으로 소개됐다. 회사는 이번 게재를 통해 초기 임상 데이터가 국제 학계에서 검토받았다는 점을 강조했다. 구체적인 임상 수치나 통계적 유의성 관련 내용은 기사 본문에 명시되지 않았다.
산업투자2026-07-21
에이프릴바이오가 큐리진이 보유한 이중타깃 siRNA 플랫폼 기반 대사질환 치료제 신약 후보물질의 기술도입 계약을 체결했다. 계약 기간은 특허만료일, 규제상 독점기간 만료일, 최초 상업판매일로부터 12년 중 가장 늦은 날까지로 설정됐다. 회사는 이번 계약과 관련해 선급금과 마일스톤을 지급하기로 했다.
정책이벤트2026-07-21
노보노디스크가 릴리를 상대로 소송을 제기하며, 릴리의 GLP-1 비만치료제 광고가 자사 제품 대비 전반적으로 우월하다고 주장하는 '기만적' 광고라고 주장했다. 이번 소송은 노보노디스크가 앞서 발송한 광고 중단 요청(cease-and-desist)이 받아들여지지 않은 데 따른 것이다. 릴리 측은 해당 광고 캠페인이 '진실된' 내용이라며 반박했다. 두 회사 모두 GLP-1 계열 비만치료제 시장의 주요 경쟁사다.
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