모달리티기술2026-10-29
엔지켐생명과학, DAC·PROTAC 기반 차세대 항암 신약 개발 추진
엔지켐생명과학이 표적단백질분해(TPD) 기술과 항체 기반 약물전달 기술을 결합해 PROTAC, 항체-분해약물접합체(DAC) 등 새로운 항암 모달리티 확보에 나서고 있다. 케이메디허브 신약개발지원센터·아주대학교와의 업무협약, EZH2 표적 PROTAC 및 DAC 관련 협력 등을 통해 산학연 네트워크를 활용한 연구개발 역량 확장을 추진하고 있다.
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표적단백질분해(TPD)10
모달리티기술2026-10-16
종근당, 분해제-항체 접합체 'CKD-DAC' 전임상 데이터 미국서 공개
종근당이 미국 샌디에이고에서 열린 월드 ADC 샌디에이고 학회에서 항암 신약 후보 CKD-DAC의 전임상 결과를 포스터 형식으로 공개했다. 기존 Topo1 저해제 기반 항체-약물 접합체는 SLFN11 발현이 낮은 종양에서 반응이 떨어지고 장기 투여 시 내성이 생기는 한계가 보고되어 왔다. 이에 종근당은 자체 발굴한 사이클린K 분자접착 분해제를 항체에 결합한 분해제-항체 접합체(DAC) 방식을 적용해 이 문제를 풀어보고자 했다. CKD-DAC는 종양세포 안으로 들어가 사이클린K를 분해함으로써 DNA 복구 경로를 끊고 세포 사멸을 유도하는 구조다. 세포 실험에서는 트라스투주맙 데룩스테칸에 내성을 보이는 세포주에서도 항암 활성이 유지됐고, 약물을 짧게 노출시킨 뒤 제거한 조건에서도 사이클린K 분해 효과와 증식 억제가 이어졌다. 올라파립과 함께 투여했을 때는 상동재조합 결핍을 유도해 상가적인 억제 효과가 나타났다. 동물 실험에서는 종양 성장 억제 수준이 트라스투주맙 데룩스테칸과 비슷하게 확인됐으며, 특히 설치류 독성시험에서 트라스투주맙 데룩스테칸 투여군에 비해 혈액학적 이상반응이 보고되지 않아 대조군과 유사한 수준을 보였다. 회사 측은 이번 분해제 기반 페이로드 기술을 다양한 항체·암종에 적용하는 DAC 플랫폼 연구를 이어가겠다고 밝혔다.
모달리티기술2026-09-25
아스텔라스, KRAS G12D 표적 단백질분해제 비소세포폐암 3상 개시
아스텔라스가 KRAS G12D 변이 비소세포폐암을 대상으로 표적 단백질 분해제 '세티데그라십(ASP3082)'의 글로벌 임상 3상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 밝혔다. 이 약물은 암 유발 단백질을 직접 제거하는 방식의 단백질 분해제 계열이다. 이번 시험은 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제 치료 중 또는 이후 질환이 진행한 국소진행성·절제불가 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된다.
신약개발2026-09-07
오름테라퓨틱, ORM-1153 IND 조기 확보…연내 임상 1상 진입 목표
오름테라퓨틱이 재발·불응성 급성골수성백혈병(AML) 치료 후보물질 'ORM-1153'의 미국 IND를 당초 계획보다 약 6개월 앞당겨 확보했다. 회사는 올해 말부터 내년 초 사이 첫 환자 투여를 목표로 임상 1상 진입을 추진하고 있다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 개발 중인 선행 물질 'ORM-6151'의 임상 데이터가 플랫폼 검증의 주요 분기점으로 언급됐다. 이 같은 내용은 미래에셋증권이 오름테라퓨틱이 진행한 국내 15개 기관 대상 기업설명회(NDR) 내용을 인용해 전했다.
기초연구2026-08-17
분자접착제 분해제의 기질을 발굴하는 확장 가능한 플랫폼
Nature Biotechnology에 게재된 이 논문은 분자접착제(molecular glue) 분해제가 표적으로 삼는 기질 단백질을 발굴하고 특성을 분석하기 위한 확장 가능한 플랫폼을 제시한다. 제공된 정보에는 구체적인 실험 결과, 수치, 대상 단백질 목록 등 세부 내용이 포함되어 있지 않아 요약에 반영하지 못했다. 원문 본문 확인이 필요하다.
신약개발·규제승인2026-08-14
캡리코 CEO, FDA 듀시엔 세포치료제 재검토 발언에 주가 급등…사이토키네틱스, BMS 상대 소송
캡리코어(Capricor)의 CEO는 FDA가 듀시엔 근이영양증 세포치료제의 업데이트된 제출자료를 검토할 의향이 있다고 밝혔으며, 이 발언 이후 회사 주가가 급등했다. 한편 사이토키네틱스(Cytokinetics)는 심장질환 치료제를 둘러싼 분쟁으로 브리스톨마이어스스큅(Bristol Myers Squibb)을 상대로 소송을 제기했다. 라이겔(Rigel)은 최초의 '프로탁(Protac)' 계열 의약품 가격을 책정해 발표했다.
규제승인2026-08-14
BMS, 표적 단백질 분해 CELMoD 계열 젠벡서스 다발골수종 적응증 FDA 첫 승인
브리스톨마이어스스큅(BMS)이 CELMoD(세레블론 E3 리가아제 조절제) 계열 신약 중 최초로 젠벡서스(이버도모드)에 대한 FDA 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 미세잔존질환(MRD)을 대리 평가변수로 활용해 도출된 다발골수종 적응증으로는 최초 사례로 기록됐다. 해당 approval은 표적 단백질 분해(targeted protein degradation) 기전을 적용한 치료제의 규제기관 인정 확대를 보여주는 사례로 언급됐다. 구체적인 임상 수치나 승인 일자는 기사 원문에 명시되지 않았다.
신약개발·규제승인2026-08-14
BMS 다발성골수종 치료제 '젠벡서스' FDA 신속승인
미국 FDA가 브리스톨 마이어스 스퀴브의 다발성 골수종 치료제 젠벡서스(성분명 iberdomide)를 신속 승인했다. 대상 환자는 프로테아솜 억제제와 면역조절제를 포함해 최소 한 가지 이상의 이전 치료 후 재발했거나 반응하지 않는 성인 재발성·불응성 다발성 골수종 환자다. 처방은 다라투무맙 및 히알루로니다제-fihj, 덱사메타손과 병용하는 3제 요법(ZDd) 방식으로 이뤄진다. 젠벡서스는 세포 고유의 단백질 분해 기전을 이용해 암세포를 제거하는 기전을 갖는다.
신약개발2026-08-05
SK바이오팜, CNS·RPT·TPD 등 5대 초기 파이프라인 병렬 개발
SK바이오팜이 중추신경계(CNS) 치료제, 방사성의약품 치료제(RPT), 표적단백질분해치료제(TPD) 분야에서 핵심 초기 파이프라인 5개를 동시에 개발한다고 밝혔다. RPT 분야에서는 개별 후보물질 개발과 함께 킬레이터 등 기반 기술의 내재화도 함께 추진 중이다. 회사는 엑스코프리에서 창출한 현금흐름을 후보물질과 플랫폼에 재투자해 차세대 성장동력을 확보한다는 구상이다. 5일 공개된 2026년 2분기 실적발표 자료에서 회사는 2027년 마일스톤 달성에 집중한다는 방침을 밝혔다.
신약개발·규제승인2026-07-26
조아제약, 7가지 성분 복합 소화효소제 '소하앤정' 출시
조아제약이 소화효소와 생약 성분을 결합한 일반의약품 복합 소화효소제 '소하앤정'을 출시했다. 이 제품은 판크레아틴, 리파제, 브로멜라인, 우르소데옥시콜산, 시메티콘, 건강가루, 사인가루 등 7가지 유효성분을 함유하고 있다. 판크레아틴은 탄수화물·지방·단백질 소화를 보조하고, 리파제는 지방 소화를, 브로멜라인은 단백질 분해를 돕는다. 우르소데옥시콜산은 담즙 분비를 촉진하며, 시메티콘은 위장 내 가스 제거를 보조하는 것으로 설명됐다. 여기에 생약 성분인 건강가루와 사인가루를 배합해 소화 기능 개선을 도모했다고 회사 측은 밝혔다.
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