신약개발2026-08-19
모더나·머크, mRNA 흑색종 백신 후기 임상서 목표 달성
모더나와 머크가 공동 개발 중인 개인 맞춤형 mRNA 암 백신이 후기 단계 흑색종 임상시험에서 목표를 달성했다고 밝혔다. 구체적인 임상 수치는 이번 보도에서 공개되지 않았다. 이번 결과는 종양학 분야에서 mRNA 기반 개인 맞춤 백신 접근법의 가능성을 시사하는 사례로 언급됐다. 세부 데이터는 추후 공개될 것으로 보인다.
백신 · 60건
정책이벤트2026-08-19
복지부, 바이오 정책펀드 집행·규제샌드박스 하반기 추진
보건복지부가 19일 국회 보건복지위원회 업무보고에서 제약·바이오 정책펀드 결성과 투자 확대 계획을 재차 제시했다. 임상 3상 특화펀드 조성과 K-바이오·백신 펀드 확대가 주요 과제로 언급됐다. 규제 분야에서는 바이오 메가특구 지정, 규제샌드박스 도입, 바이오클러스터 혁신전략 수립이 하반기 추진 과제로 꼽혔다. 앞서 지난 6월 K-바이오·백신 펀드 7호 주관 운용사 선정이 이뤄진 바 있다.
정책이벤트2026-08-19
백신 품질이상 신고 질병청 일원화… 식약처와 개선안 9월 발표
질병관리청과 식품의약품안전처가 백신 품질 이상 신고 정보를 실시간으로 공유하는 체계를 추진한다. 위해 우려가 높은 경우 제약사의 조사가 완료되기 전이라도 접종을 보류할 수 있도록 하는 방안이 포함된다. 정부는 백신 출하부터 유통·접종까지 전 과정을 포괄하는 안전관리체계 개선안을 9월 발표할 예정이다. 이번 개선안은 지난 2월 감사원의 코로나19 대응실태 감사에서 이물 발견 백신 관련 지적이 계기가 됐다.
정책이벤트2026-08-19
GC녹십자·SK바이오사이언스 등 제약바이오 5개사 경력채용 공고
GC녹십자, 명문바이오, SK바이오사이언스, 신일제약, 제론셀베인 등 제약바이오 기업들이 경력직 채용을 진행한다. GC녹십자는 글로벌 메디컬 마케팅 직무를, 명문바이오는 품질관리 직무를 모집한다. SK바이오사이언스는 QC 바이오 분야, 신일제약은 제제연구 및 BD 직무를 채용한다. 제론셀베인은 개발 연구원을 모집하며, 이 외 중앙백신연구소와 이수앱지스도 각각 RA, 임상 직무 채용 공고를 냈다.
신약개발2026-08-18
머크·모더나 개인맞춤형 mRNA 암백신, 임상 3상서 재발 지연 확인
머크와 모더나가 공동 개발한 개인맞춤형 mRNA 암백신이 고위험 피부암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 키트루다(Keytruda)와 병용 투여 시 무재발 생존기간을 연장한 것으로 나타났다. 이번 결과로 양사는 신속승인 신청을 추진할 수 있는 발판을 마련했다. 구체적인 임상 수치는 원문에 명시되지 않았다.
정책이벤트2026-08-18
유치원 백신 접종 면제 증가 추세
미국 유치원생 백신 접종 면제 비율이 증가하고 있다는 내용을 다룬 기사이다. 제공된 본문에는 구체적인 수치나 원인 분석 없이 관련 헤드라인만 제시되어 있다. 함께 소개된 뉴스레터에는 도리토스의 '식품' 논란, 공공 의료 부문의 어려움 등 다른 주제도 포함되어 있으나 본 기사와 직접적 연관성은 확인되지 않는다.
정책이벤트2026-08-17
트럼프 행정부, 지난주 백신 정책 개편 행정명령 및 헬스케어 조치 발표
트럼프 행정부가 연방 백신 정책을 재편하는 행정명령을 발표했다. 전자의무기록(EHR) 기업 Epic을 상대로 한 반독점 소송 관련 소식도 포함됐다. 이 외에도 지난주 여러 헬스케어 관련 조치가 이루어졌다고 STAT News가 보도했다. 구체적인 정책 내용과 조치 세부사항은 원문에서 확인이 필요하다.
신약개발2026-08-17
에박션, 고형암 백신 개발 중단하고 듀크대 협력 뇌암 후보물질에 집중
에박션(Evaxion)이 차세대 고형암 백신 프로그램을 중단하고 자원을 뇌암 표적 후보물질에 집중하기로 결정했다. 해당 뇌암 후보물질은 듀크대학교(Duke University)와의 협력을 통해 개발되고 있다. 회사는 파이프라인 우선순위 조정을 통해 자원을 재배분하는 전략을 택한 것으로 보인다.
신약개발·규제승인2026-08-16
EMA, 화이자·발네바 라임병 백신 허가 심사 착수
화이자와 발네바가 공동 개발한 라임병 백신 후보물질 'PF-07307405(VLA15)'가 유럽의약품청(EMA)의 판매허가 신청(MAA) 검증을 통과했다. 이에 따라 EMA는 해당 백신 후보에 대한 공식 허가 심사 절차에 착수하게 됐다. 현재 전 세계적으로 사람을 대상으로 허가된 라임병 백신은 없는 상태다. 이번 검증은 제출된 허가 신청 자료가 심사 진행에 필요한 요건을 충족했는지를 확인하는 절차다.
신약개발·규제승인2026-08-14
SK바이오사이언스, RSV 예방항체 'RSM01' 소아 대상 글로벌 1b상 신청
SK바이오사이언스가 게이츠재단 산하 Gates MRI로부터 기술이전 받은 RSV 예방항체 'RSM01'의 대상을 성인에서 영아로 확대하는 글로벌 소아 임상 1b상 시험계획(CTA)을 남아프리카공화국 의약품규제청(SAHPRA)에 제출했다. 이번 임상은 생후 2주부터 대상으로 진행되며, 기존 백신 중심 연구개발에서 항체 기반 예방 의약품으로 영역을 확장하려는 시도다. 회사는 이를 통해 감염병 예방 포트폴리오 다변화를 추진하고 있다.
신약개발2026-08-13
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 2상 IND 제출... 개발 현황 발표
GC녹십자는 고려대 구로병원에서 열린 질병관리청 주관 기자단 아카데미에서 코로나19 mRNA 백신 개발 현황과 로드맵을 발표했다. 정부의 국산 mRNA 백신 개발 과제를 수행 중인 회사는 임상 1상 중간 결과에서 안전성, 내약성, 면역원성을 확인했다고 밝혔다. 이를 바탕으로 지난 7월 임상 2상 시험계획(IND)을 제출했다. GC녹십자는 100여 명의 전담 인력을 투입해 백신 개발을 진행 중이다.
신약개발·규제승인2026-08-13
아이진 컨소시엄, 차세대 코로나19 mRNA 백신 1상 IND 승인
아이진·한국비엠아이·마이크로유니·메디치바이오 컨소시엄이 개발 중인 차세대 코로나19 mRNA 백신 'BMI2012주'가 임상 1상에 진입한다. 식품의약품안전처는 지난 12일 한국비엠아이가 신청한 해당 백신의 1상 임상시험계획을 승인했다. 이번 임상은 질병관리청 국립보건연구원과 한국보건산업진흥원이 주관하는 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업의 지원을 받아 진행된다. 임상에서는 19세 이상 55세 이하 건강한 성인 72명을 대상으로 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하고 2상 진행 여부를 결정할 예정이다.
신약개발2026-08-13
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 2상 준비…2028년 허가 목표
GC녹십자가 국산 코로나19 mRNA 백신의 임상 1상 중간 결과를 바탕으로 임상 2상 진입을 준비하고 있다. 개발 일정은 올해 임상 2상 승인, 내년 3상 신청, 2028년 품목허가 신청 순으로 제시됐다. 이는 정부의 mRNA 백신 자급화 사업의 일환으로 추진되고 있다. GC녹십자는 지난 12일 고려대학교 구로병원에서 열린 질병관리청 주관 'mRNA 백신 국내기술 개발 현황과 계획' 행사에서 관련 내용을 공유했다.
신약개발2026-08-12
WHO, 콩고민주공화국서 에볼라 백신 3상 임상시험 개시 논의 진전
세계보건기구(WHO)와 콩고민주공화국(DRC) 당국이 다중군(multi-armed) 방식의 에볼라 백신 3상 임상시험 개시를 앞당기기 위한 협의를 진행 중이다. 해당 임상시험은 여러 백신 후보물질을 동시에 평가하는 설계로 계획되고 있다. 구체적인 임상시험 개시 일정, 참여 백신 후보, 시험 규모 등 세부 사항은 아직 공개되지 않았다.
정책이벤트2026-08-12
일라이릴리, 비만 실험약 리타트루타이드 암시장 유통 업체에 소송 제기
일라이릴리가 자사의 임상시험 단계 비만 치료 후보물질 리타트루타이드를 불법으로 판매한 것으로 의심되는 미국 내 6개 업체를 상대로 소송을 제기했다. 해당 물질은 아직 규제당국의 승인을 받지 않은 실험 단계 약물로, 회사 측은 이들 업체가 승인되지 않은 제품을 소비자에게 유통했다고 주장하고 있다. 기사는 이와 함께 트럼프 행정부의 백신 정책에 대한 반발 등 제약업계 관련 소식을 함께 다루고 있다.
신약개발2026-08-12
사일런스, '차별화된' 진성적혈구증가증 데이터로 주목…FDA는 방사성의약품 승인 거부
일부 애널리스트들은 사일런스 테라퓨틱스의 진성적혈구증가증 치료제가 다케다의 경쟁 약물보다 우수할 수 있다는 평가를 내놓았다. 같은 시기 FDA는 한 방사성의약품에 대한 승인을 거부했다. 앱셀레라 주가는 2023년 이후 최고 수준으로 상승했다. 영국 정부는 소아 백신 접종에 대한 지지 입장을 재확인했다.
정책이벤트2026-08-11
트럼프 정부의 백신 정책 개편 시도, 의료계·제약업계 반발에 직면
트럼프 행정부가 미국 소아 백신 접종 체계를 개편하려는 움직임을 보이고 있으나 의사들과 제약 업계로부터 반대에 부딪히고 있다. 정부는 백신 접종 방식과 관련 정책 변화를 추진하려 하지만, 의료 현장과 산업계는 이에 동조하지 않는 상황이다. 구체적인 정책 내용과 반발 배경에 대한 세부 사항은 원문에서 확인이 필요하다.
정책이벤트2026-08-11
트럼프 행정명령, 소아 백신 접종 일정 개편 추진
트럼프 대통령이 소아 백신 접종 일정을 개편하는 내용의 행정명령에 서명했다. 이번 행정명령에는 새로운 과학적 근거가 동반되지 않았으며, MMR(홍역·유행성이하선염·풍진) 백신을 세 개의 개별 접종으로 분리하는 방안을 담고 있다. 이는 행정부가 이전에 시도했던 예방접종 일정 축소 정책을 다시 추진하는 것이다.
정책이벤트2026-08-10
임신부 예방접종, 모체면역으로 신생아 감염 예방 전략 주목
임신부 예방접종이 산모 감염 예방뿐 아니라 출생 직후 영아의 면역 공백을 보완하는 전략으로 논의되고 있다. 임신 중 형성된 모체 항체가 태반을 통해 태아에게 전달되면 면역체계가 미성숙한 생후 초기 영아를 감염병으로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있다는 전문가 견해가 제시됐다. 한국화이자제약은 이와 관련해 임신부 예방접종의 현재와 중요성을 주제로 한 자리를 마련했다.
정책이벤트2026-08-10
트럼프, 소아 백신 권고 개편 행정명령 서명
도널드 트럼프 대통령이 소아 필수 예방접종 항목 수를 줄이는 내용의 행정명령에 서명했다. 이번 조치는 미국 보건복지부(HHS)가 추진해온 개정 예방접종 일정안을 지지하는 방향으로 이루어졌다. 구체적으로 어떤 백신 항목이 조정되는지, 시행 시점 등은 원문에 명시되지 않았다.
규제승인2026-08-08
모더나, XFG 변이 반영 코로나19 백신 국내 허가
모더나코리아의 '스파이크박스 프리필드시린지주'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 이는 최신 JN.1 계열 XFG 하위변이를 반영해 업데이트된 코로나19 백신으로, 국내 코로나19 백신의 연례 변이주 업데이트를 위한 균주변경 체계가 처음 적용된 사례다. 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사용 가능하며, 사전 충전된 프리필드시린지 제형으로 공급된다. 회사 측은 최신 유행 변이에 대해 교차 면역 반응을 유도한 것으로 확인됐다고 설명했다.
기초연구2026-08-07
GC녹십자, mRNA 백신 정밀 분석 기술로 SCIE급 논문 게재
GC녹십자는 mRNA-LNP 백신의 물리화학적 안정성과 변형을 정밀 분석한 연구 결과를 SCIE급 국제 학술지 '파마슈티컬 리서치'에 게재했다. mRNA 플랫폼은 신속한 개발이 가능하지만 환경적 스트레스에 취약해 엄격한 품질 관리가 요구된다. 표준 품질관리 가이드라인이 부재한 상황에서 GC녹십자는 유통·보관·투여 과정의 스트레스 조건인 온도, 산화, 가수분해, 물리적 교반을 모사한 가혹 시험을 수행했다.
정책이벤트2026-08-07
고려의대 백신혁신센터-클립스비엔씨, 백신 개발 협력 MOU 체결
고려의대 백신혁신센터가 6일 임상시험수탁기관(CRO) 기반 신약개발기업 클립스비엔씨와 백신 연구개발 및 임상시험 협력을 위한 업무협약을 체결했다. 양 기관은 백신 연구개발 역량과 임상시험 수행 전문성을 연계한 협력체계를 구축하기로 했다. 협약식에는 고려대 의대 백신혁신센터의 정희진 센터장, 박만성 생물안전센터장, 김기순 특임교수와 클립스비엔씨의 지준환 대표, 주완석 부사장 등이 참석했다.
기초연구2026-08-07
GC녹십자, mRNA 백신 정밀 분석 기술 확보…국제 학술지 게재
GC녹십자가 mRNA-LNP 백신의 물리화학적 안정성과 변화를 정밀 분석할 수 있는 플랫폼을 확보했다고 밝혔다. 관련 연구 결과는 SCIE급 학술지 'Pharmaceutical Research'에 게재됐다. mRNA 플랫폼은 감염병 대유행 시 신속한 개발과 배포가 가능한 모달리티지만 제형이 환경적 스트레스에 취약해 엄격한 품질 관리가 요구된다. 비교적 최신 기술로 글로벌 표준 품질관리 가이드라인이 부재한 상황에서 개별 기업 차원의 분석 기술 확보가 이뤄졌다.
모달리티기술2026-08-07
GC녹십자, mRNA-LNP 백신 안정성 분석 연구결과 국제학술지 게재
GC녹십자가 mRNA-LNP 백신의 안정성과 이화학적 변화를 분석한 연구결과를 SCIE급 학술지 'Pharmaceutical Research'에 게재했다고 밝혔다. mRNA 플랫폼은 환경적 스트레스에 취약한 제형 특성상 엄격한 품질 관리가 요구되지만, 글로벌 표준 가이드라인이 부재해 개별 제조사가 자체 분석 평가 체계를 마련해야 하는 상황이다. 이에 GC녹십자는 유통·보관·투여 과정에서 노출될 수 있는 온도, 산화, 가수분해, 물리적 교반 등 주요 스트레스 조건을 모사한 가혹 시험을 수행하고 mRNA 순도 변화를 분석했다.
기초연구2026-08-07
GC녹십자, mRNA-LNP 백신 안정성 정밀 분석 연구 결과 국제학술지 게재
GC녹십자는 mRNA-LNP(지질나노입자) 백신의 물리화학적 안정성과 품질 변화를 정밀 분석한 연구 결과를 SCIE급 국제학술지 'Pharmaceutical Research'에 게재했다고 밝혔다. mRNA 플랫폼은 감염병 유행 시 신속한 백신 개발이 가능한 차세대 기술로 주목받고 있으나 온도와 산화 등 외부 환경 변화에 민감한 특성을 가진다. 이번 연구는 이러한 mRNA 백신의 안정성 관리와 품질 분석 체계 구축과 관련된 것으로 파악된다.
기초연구2026-08-06
AI 기반 감염병 치료제 디지털 전임상 플랫폼 구축 추진
연세대 의과대학 남기택 교수 연구팀이 과학기술정보통신부의 2026년도 바이오·의료기술개발사업 인공지능바이오 분야 신약단 신규 과제에 선정됐다. 이 과제는 신종 감염병 대응을 위해 AI가 후보물질의 유효성과 안전성을 먼저 예측하고 실제 전임상 실험으로 검증하는 데이터-실증 연계형 패스트트랙 시스템을 구축하는 것을 목표로 한다. 연구팀은 이를 통해 신약 개발 기간 단축과 성공 가능성 제고를 기대하고 있다.
신약개발·규제승인2026-08-06
FDA, 다케다 기면증 신약과 첫 mRNA 독감 백신 승인
미국 FDA가 다케다의 기면증 치료 신약을 승인했다. 같은 시기 FDA는 최초의 mRNA 방식 독감 백신도 승인했다. 두 승인 모두 STAT News의 바이오테크 뉴스레터 'The Readout'을 통해 보도됐다. 기사 원문에는 구체적인 임상 수치나 승인 날짜, 약물 및 백신의 상세 정보는 포함되어 있지 않다.
정책이벤트2026-08-06
케네디의 mRNA 백신 프로젝트 취소 1년, 과학계 비판 제기
미국 보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어가 mRNA 백신 관련 프로젝트를 취소한 지 1년이 지난 시점에서 이에 대한 비판적 견해가 제기됐다. 필자 제프 콜러는 미국이 mRNA 플랫폼을 개발한 국가임에도 이 기술에서 유일하게 이탈하고 있는 국가라고 지적했다. 해당 글은 오피니언 형식으로, 정부의 mRNA 백신 연구 지원 축소 정책에 대한 문제를 제기하는 내용을 담고 있다.
신약개발·규제승인2026-08-06
FDA, 모더나의 mRNA 독감 백신 승인
미국 FDA가 모더나의 mRNA 기반 독감 백신을 승인했다. 이번 승인으로 mRNA 기술을 적용한 최초의 예방적 독감 백신이 나오게 됐다. 해당 백신은 규제 심사 과정에서 상황 반전을 거친 것으로 전해졌다.
산업투자2026-08-06
디엑스앤브이엑스, 남미 공공보건기관과 첫 KRNA 물질이전계약 체결
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 상온 초장기 보관 핵산 안정화 기술 'KRNA'의 다섯 번째 물질이전계약(MTA)을 체결했다. 이번 계약은 해외 공공보건기관과 맺은 첫 사례로, 지난해 10월 첫 미팅 이후 약 10개월간 기술 검토를 거쳐 성사됐다. 계약 대상 기관은 남미의 주요 공공 보건기관 중 하나로 백신을 직접 생산해 남미 전역에 공급하고 있으며, 팬데믹 당시 글로벌 제약사의 코로나19 백신 생산에도 참여한 이력이 있다. 해당 기관은 현재 mRNA 백신 관련 사업을 진행 중이다.
신약개발·규제승인2026-08-06
FDA, 모더나 mRNA 독감 백신 승인…해당 기술 최초
미국 FDA가 모더나의 인플루엔자 백신을 승인했다. 이 백신은 메신저 RNA(mRNA) 기술을 이용해 제조된 독감 백신으로는 최초로 허가를 받았다. 구체적인 임상 데이터나 승인 날짜 등 세부 정보는 원문에 명시되지 않았다.
신약개발·규제승인2026-08-05
모더나 mRNA 독감백신 mFlusiva, FDA 서류반려 우여곡절 끝 승인
모더나의 mRNA 기반 인플루엔자 백신 mFlusiva가 미국 FDA 승인을 받았다. 앞서 올해 초 FDA는 이 백신에 대해 서류 심사 자체를 거부하는 '리퓨절 투 파일(refusal-to-file)' 조치를 내린 바 있다. 이후 모더나는 관련 절차를 다시 밟아 승인을 획득했다. 본문에는 구체적인 임상 수치나 승인 날짜 등 세부 정보는 포함되어 있지 않다.
신약개발2026-08-05
모더나, 에볼라 mRNA 백신 초기 임상시험 개시
모더나가 에볼라 mRNA 백신에 대한 초기 단계 임상시험을 시작했다. 같은 날 노보노디스크와 일라이릴리의 실적이 발표됐으며, 오로라 테라퓨틱스는 인력 감축을 진행 중인 것으로 전해졌다. 해당 기사는 여러 바이오텍 소식을 다룬 요약 기사로, 각 사안에 대한 구체적인 수치는 본문에 제시되지 않았다.
산업투자2026-08-04
GSK코리아, 호흡기 질환 중심에서 종양학·면역학으로 사업 확장
GSK코리아가 천식·만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 호흡기 질환, HIV, 백신 등 기존 핵심 사업을 강화하는 한편 종양학과 면역학 분야로 포트폴리오를 확장하고 있다. 회사는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신을 출시했다고 밝혔다. 기사에는 구체적인 임상 수치나 매출·투자 금액은 제시되지 않았다.
기초연구2026-08-03
SK바이오사이언스, 백신 실제임상근거(RWE) 연구 결과 의료진과 공유
SK바이오사이언스가 7월 14일 수원, 28일 부산에서 의료진 대상 학술 심포지엄 '스카이 비전 심포지엄'을 개최했다. 이번 행사에서는 독감백신 스카이셀플루, 대상포진백신 스카이조스터, RSV 예방항체의약품 베이포투스의 실제임상근거(RWE) 연구 결과가 공유됐다. 회사 측은 실제 의료 현장에서 축적된 데이터를 통해 자체 개발 백신들의 임상적 가치를 조명했다고 밝혔다.
정책이벤트2026-08-03
中 과창판 개혁, 바이오 기업 상장 지원 확대
중국 정부가 기술특례 상장 시장인 과창판(STAR Market) 개혁을 통해 바이오 산업 육성 정책을 강화했다. 바이오를 AI에 이어 국가 전략산업으로 명시하고 상장 지원을 확대하면서 항체약물접합체(ADC), 유전자·세포치료제, 백신 개발 기업들의 기업공개가 이어질 전망이다. 과창판은 개장 7주년을 맞아 반도체 국산화 및 미래 산업 육성 정책 기조 하에 주요 기술 기업들의 상장이 이어지고 있으며, 정부는 상장 제도 개선과 지원책을 확대하는 추세다.
신약개발2026-07-31
일본 연구팀, 신규 에볼라 백신 안전성·면역반응 확인
오사카대와 도쿄대 공동연구팀이 신규 에볼라 바이러스 백신의 임상시험에서 안전성과 면역반응을 확인했다고 발표했다. 연구팀은 향후 면역반응을 높이는 방향으로 개량한 백신의 임상개발을 추진할 계획이다. 관련 연구 결과는 국제학술지 '뉴잉글랜드 의학저널(NEJM)'에 최근 게재됐다. 에볼라 출혈열은 발열, 구토, 설사 등을 유발하며 바이러스 종류에 따라 치사율이 다르게 나타나는 것으로 알려져 있다. 현재 콩고민주공화국에서 에볼라 감염이 확산되고 있는 상황이다.
신약개발·규제승인2026-07-31
셀리드, NK세포 기반 항암백신 기술 싱가포르 특허 등록
셀리드는 항암면역치료백신 파이프라인 BVAC에 적용된 NK세포 기반 기술이 싱가포르에서 특허 등록 결정을 받았다고 밝혔다. 이는 최근 미국 특허 등록 결정에 이은 것으로, 셀리백스(CeliVax) 플랫폼의 글로벌 특허 포트폴리오 확대의 일환이다. 해당 특허는 자연살해(NK) 세포와 자연살해 T세포 리간드, 암 항원을 활용한 백신 기술과 관련된 내용이다. 회사에 따르면 이 기술은 국내와 러시아에서 이미 등록을 마쳤으며, 베트남에서도 등록이 결정된 상태다.
정책이벤트2026-07-30
에볼라 발생 주요 분기점 임박, 백신은 아직 수개월 남아
에볼라 발생 상황이 특정 분기점에 근접하고 있으나, 백신 개발은 아직 수개월이 더 필요한 것으로 전해졌다. 이번 기사는 STAT News의 헬스케어 뉴스 요약(Morning Rounds) 코너로, 메디케이드 근로 요건 관련 소식과 FTC의 Hims 제소 소식도 함께 다뤄졌다. 원문에 구체적인 임상 수치나 백신 개발 일정에 대한 세부 정보는 제공되지 않았다.
정책이벤트2026-07-30
RFK 주니어의 가다실 소송 이해관계, 머크 합의 후 의원들 재조사
로버트 F. 케네디 주니어는 보건복지부 장관 인준 과정에서 머크의 HPV 백신 가다실 관련 소송에서 발생하는 수임료 수익을 매각하기로 합의한 바 있다. 그러나 최근 머크와의 소송 합의가 케네디 가족에게 재정적 이익을 제공할 수 있다는 우려가 제기되면서 4명의 의원이 이에 대한 재조사를 요구하고 나섰다. 의원들은 케네디 장관의 이해충돌 가능성에 대한 추가 해명을 요청한 상태다.
신약개발·규제승인2026-07-29
코로나 백신 개발사 줄이탈…정부 지원 임상 2상, GC녹십자만 남아
국내 코로나19 백신 개발 경쟁이 GC녹십자 중심으로 재편됐다. 팬데믹 당시 다수의 제약·바이오기업이 백신 개발에 뛰어들었으나 엔데믹 전환 이후 개발 중단과 사업 축소가 이어졌다. 정부의 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업' 임상 2상을 수행하는 기업은 GC녹십자 한 곳만 남았다. GC녹십자는 최근 식품의약품안전처에 관련 절차를 진행 중인 것으로 확인됐다.
정책이벤트2026-07-29
HLB테라퓨틱스, 품질·환경경영 ISO 9001·14001 인증 동시 취득
HLB테라퓨틱스가 한국컴플라이언스인증원으로부터 품질경영시스템 국제표준 ISO 9001과 환경경영시스템 국제표준 ISO 14001 인증을 동시에 취득했다고 밝혔다. ISO 9001은 제품·서비스 품질을 지속적으로 관리·개선하는 경영시스템에 대한 인증이며, ISO 14001은 기업 활동의 환경 영향을 최소화하는 관리체계를 갖춘 기업에 부여되는 국제표준이다. 회사는 백신 등 의약품을 콜드체인 방식으로 도매·유통하고 있으며, 이번 인증 취득을 계기로 품질·환경경영 체계를 고도화했다고 설명했다.
정책이벤트2026-07-29
트랜스젠더 자궁경부암 검진 사각지대…신체기관 기반 검진체계 전환 제안
국립중앙의료원 연구팀이 지정성별 여성 트랜스젠더의 자궁경부암 검진율이 일반 여성보다 낮다는 조사 결과를 발표했다. 이는 국내에서 지정성별 여성 트랜스젠더의 자궁경부암 검진 및 HPV 백신 접종 실태를 분석한 첫 연구로 평가된다. 연구팀은 법적 성별이 아닌 실제 보유 신체기관을 기준으로 국가 암검진 체계를 개편할 필요가 있다고 제안했다. 성별 다양성을 고려한 검진 체계 마련의 근거 자료로 제시됐다.
신약개발·규제승인2026-07-29
SK바이오사이언스 21가 폐렴구균백신 GBP410, 글로벌 3상 진행
SK바이오사이언스가 사노피와 공동개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합백신 후보물질 GBP410의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 이 백신은 국내에서 연구개발과 생산 기반을 확보했다는 점에서 국산 백신의 상업화 가능성을 보여주는 사례로 주목받고 있다. 국내 제약·바이오 기업들의 신약 후보물질이 임상 초기 단계에서 기술수출되는 경우가 많은 가운데, GBP410의 임상 결과는 국내 백신 산업의 후기 임상 및 상업화 역량을 가늠하는 변수가 될 것으로 보인다.
정책이벤트2026-07-29
MSD 'RSV 예방항체' 국내 허가...전문가 국가필수예방접종 편입 필요성 제기
한국MSD의 RSV(호흡기세포융합바이러스) 예방항체 '엔플론시아'가 국내 허가를 받은 것을 기념해 기자간담회가 열렸다. 서울대 의대 윤기욱 교수는 RSV로 입원하는 영아 대부분이 미숙아나 기저질환자가 아닌 건강하게 태어난 아이들이라는 점을 언급했다. 이에 따라 예방 전략이 고위험군뿐 아니라 전체 영아로 확대되려면 국가필수예방접종(NIP) 편입이 필요하다는 의견이 제시됐다. 고위험군은 개인별 중증 위험도는 높지만 환자 수 자체는 적은 반면, 건강한 영아군은 규모가 크다는 점이 강조됐다.
산업투자2026-07-29
성인·영유아 RSV 예방 시장, 백신·항체 경쟁 본격화
RSV 예방 시장이 성인과 영유아 전 영역으로 확대되고 있다. 성인 대상으로는 GSK와 모더나가 백신 경쟁을 벌이고 있으며, 영유아 대상으로는 사노피와 MSD의 장기지속형 예방 항체주사에 화이자의 모체면역 백신도 가세할 전망이다. RSV 예방옵션이 다양해지고 있으나 실제 시장 확산을 위해서는 국가예방접종사업(NIP) 편입 여부가 관건으로 지목된다.
신약개발·규제승인2026-07-29
성인·영유아 예방옵션 확대…RSV 백신시장 경쟁 심화
호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 시장이 성인과 영유아 영역에서 확대되고 있다. 성인 대상으로는 GSK와 모더나가 백신 경쟁을 벌이고 있으며, 영유아 대상으로는 사노피와 MSD의 장기지속형 예방 항체주사에 화이자의 모체면역 백신도 가세할 전망이다. 다만 예방옵션이 다양해지는 것과 별개로 실제 시장 확산을 위해서는 국가예방접종사업(NIP) 편입 여부가 관건으로 지목됐다.
산업투자2026-07-28
창립 70주년 한국백신, CDMO·자체백신·해외거점으로 성장전략 확대
한국백신이 창립 70주년을 맞아 기존 완제 생산과 백신 유통 사업을 넘어 CDMO(위탁개발생산), 자체 백신, 해외 의료기기 사업을 새로운 성장 축으로 삼겠다고 밝혔다. 최근 5년간 뉴바이오플랜트와 서울연구소를 구축해 사업 확장 기반을 마련했으며, GMP 승인 획득과 다국적제약사와의 협업도 진행했다. 인도네시아에 생산거점을 구축해 국내 중심의 생산·유통 체계를 해외 생산·공급망으로 확장하고 있다.
정책이벤트2026-07-28
GSK 한국 대표, "예방접종 정책 전 연령층으로 확대해야"
구나 리디거 한국GSK 대표는 한국 법인 설립 40주년 기자간담회에서 한국의 예방접종 정책이 소아·청소년 중심에서 벗어나 다양한 연령층과 인구집단으로 확대돼야 한다고 밝혔다. 질병관리청은 이재명 대통령 업무보고에서 올해 하반기 국가예방접종사업(NIP) 신규 도입 후보군을 도출하겠다고 발표했다. 우선 검토 대상으로는 HPV 9가 백신, 고령층 고면역원성 인플루엔자 백신, 고령층 폐렴구균 단백결합백신이 제시됐다.
정책이벤트2026-07-27
예방접종관리법 제정 추진…국가보상·제약사 부담금 의무화
서미화 의원이 백신 이상반응·부작용 피해에 대한 국가 보상을 의무화하는 예방접종관리법안을 대표발의했다. 법안은 백신 품질 이상 발생 시 즉시 정보 공개를 의무화하는 내용을 포함한다. 또한 이상반응·부작용 환자 피해 구제 재원을 제약사 등으로부터 마련하도록 하는 부담금 제도가 담겼다. 해당 법안은 26일 발의됐다.
모달리티기술2026-07-27
셀리드, BVAC 관련 NK세포 기반 기술 미국 특허 등록
셀리드는 항암면역치료백신 BVAC 파이프라인에 적용된 NK세포 기반 기술에 대해 미국 특허 등록 결정을 받았다고 밝혔다. 이 특허는 셀리드가 자체 개발한 CeliVax(셀리백스) 플랫폼 기술 중 하나로 알려졌다. 강창율 대표는 글로벌 특허 전략을 지속적으로 강화하고, 이를 기반으로 해외 기업 대상 기술수출(License-out)이나 공동 임상 등을 추진할 계획이라고 밝혔다.
신약개발·규제승인2026-07-27
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 GC4006A 임상 2상 IND 제출
GC녹십자는 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업'의 임상 2상 연구 과제 수행 기업으로 선정됐다. 이에 따라 지난 24일 식품의약품안전처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상 시험계획(IND)을 제출했다. 이번 과제는 코로나19 백신 자급화와 미래 팬데믹 대응을 위한 국산 mRNA 백신 개발 역량 확보를 목표로 하는 정부 프로젝트다. GC녹십자는 과제 선정을 통해 임상 연구개발비를 지원받는다.
신약개발·규제승인2026-07-27
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 IND 제출
GC녹십자가 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 추진하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업'의 임상 2상 연구 과제 수행 기업으로 선정됐다. 이에 따라 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상 시험계획변경승인(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 이번 사업은 코로나19 백신 국산화와 미래 팬데믹 대응을 위한 국내 mRNA 백신 개발 역량 확보를 목표로 한다.
신약개발2026-07-27
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 정부 지원사업 선정
GC녹십자는 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 추진하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업'의 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 연구 과제 수행 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 회사는 지난 24일 식품의약품안전처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상 시험계획변경승인(IND)을 제출했다. 이번 사업은 코로나19 백신 자급화와 미래 팬데믹 대응을 위한 국산 mRNA 백신 개발 역량 확보를 목표로 추진된다. GC녹십자는 정부 지원을 받아 2028년까지 코로나19 mRNA 백신 품목허가 획득을 목표로 하고 있다.
신약개발2026-07-27
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 지원사업 선정
GC녹십자는 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 추진하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업'의 임상 2상 연구 과제 수행 기업으로 선정됐다고 밝혔다. 회사는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 GC4006A에 대해 식품의약품안전처에 임상 2상 시험계획(IND)을 제출했다. 이번 사업은 코로나19 백신의 국산화를 목표로 추진되고 있다.
신약개발·규제승인2026-07-24
국산 mRNA 코로나19 백신, 임상 2상 시험계획 신청
질병관리청 국립보건연구원은 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 참여 중인 과제수행기관이 임상 1상 결과와 비임상 연구 성과를 바탕으로 식품의약품안전처에 임상 2상 시험계획을 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 식품의약품안전처의 사전 검토를 거쳐 이뤄졌으며 후속 임상시험 진입을 위한 절차다. 지원사업 참여 기업 중 하나인 GC녹십자는 지난해 12월 승인된 임상 1상 연구 결과 등을 근거로 이번 임상 2상 시험계획을 신청했다.
정책이벤트2026-07-23
FDA 펩타이드 자문위원회, 오늘 격론 예상
STAT News는 오늘 열리는 FDA 자문위원회에서 펩타이드 계열 의약품을 둘러싼 논쟁이 있을 것으로 예상된다고 보도했다. 다만 제공된 본문에는 해당 자문위원회의 구체적 안건, 대상 의약품, 참석 기업 등 세부 정보가 포함되어 있지 않다. 같은 뉴스레터에는 코로나19 백신 접종을 거부한 군인들에 대한 소식과 역대 최대 규모로 확산 중인 에볼라 발병 관련 소식도 함께 언급됐다. 기사 원문 확인 없이는 자문위원회 논의의 구체적 내용을 파악하기 어렵다.
모달리티기술2026-07-22
한국형 ARPA-H, 5개 기업 연계한 맞춤형 mRNA 항암백신 플랫폼 추진
한국형 ARPA-H 프로젝트가 환자 개인의 종양 정보를 기반으로 6~8주 내 맞춤형 mRNA 항암백신을 만드는 플랫폼 구축을 추진하고 있다. 이 프로젝트는 단일 백신 개발이 아니라 진단부터 제조까지 이어지는 생산 라인을 5개 기업이 연계해 구성하는 방식으로 설계됐다. 한국인의 암 재발률을 낮추는 것을 목표로 하며, 희귀질환 치료를 위한 N-of-1 맞춤 플랫폼 등 다른 세부 과제들도 함께 추진되고 있다. 기사는 이러한 개별 프로젝트들이 유기적으로 연결될 때 완성되는 암 치료백신 생태계의 구조를 조명한다.
정책이벤트2026-07-22
英 광고심의기구, 사노피의 화이자 RSV 백신 비방 광고에 제재
영국 마케팅 감시기구(PMCPA 등 관련 기구)가 사노피에 대해 화이자의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신을 비방하는 내용의 광고를 문제 삼아 공식 제재를 내렸다. 해당 기구는 사노피가 데이터를 '매우 오도하는 방식으로 해석'하여 화이자 백신을 폄훼하는 주장을 펼쳤다고 지적했다. 이번 제재는 백신 시장에서의 경쟁사 간 마케팅 관행에 대한 규제 당국의 감시 강화를 보여주는 사례로 평가된다.
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