의료기기진단2026-10-28
안국약품, 동물용 의료기기 '애니콘주' 유럽 5년 독점공급 계약
안국약품이 동물용 의료기기 애니콘주의 유럽 시장 진출을 위해 5년간 독점공급 계약을 체결했다. 회사는 올해 고혈압·고지혈증 치료제 신제품을 잇달아 출시했으며, 방사성의약품 개발을 위한 협력도 진행하고 있다. 이번 계약은 안국약품의 해외시장 진출 성과 중 하나로 소개됐다.
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방사성의약품25
신약개발2026-10-12
BMS, 레이즈바이오 인수자산 'RYZ101' 3상서 1차 평가변수 충족
BMS는 지난해 방사성의약품 전문기업 레이즈바이오를 인수하며 방사성 항암제 분야 포트폴리오를 확대해왔다. 이번에 공개된 임상 3상 'ACTION-1'은 루테튬-177 기반 방사성의약품 치료 이후에도 질환이 진행된 신경내분비종양 환자를 대상으로 후보물질 'RYZ101'의 효과를 평가하는 시험이다. BMS는 12일(현지시간) 사전 계획된 중간분석 결과 이 시험이 무진행생존기간 개선이라는 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다. 이는 기존 치료제 대비 질환 진행을 지연시키는 효과를 수치적으로 확인한 결과로, 레이즈바이오 인수에 따른 투자 성과가 초기 임상 단계에서 가시화된 사례로 평가된다. 다만 구체적인 무진행생존기간 수치나 통계적 유의성 수준, 이상반응 발생률 등 세부 데이터는 공개되지 않았다. BMS는 추가 분석 결과를 바탕으로 향후 규제기관과의 협의 및 추가 적응증 확대 가능성을 검토할 것으로 보인다.
신약개발2026-09-15
FDA, 첫 방사성리간드 제네릭 승인…Sionna는 감원 결정
루타테라(Lutathera)의 카피약이 FDA로부터 최초의 '방사성리간드 동등의약품(radioligand equivalent)'으로 승인받았다. 같은 소식에서 노보 노디스크는 사명에서 '노디스크'를 제외하기로 했으며, 새로운 RNAi 계열 약물이 초기 데이터에서 긍정적인 결과를 보였다는 내용도 함께 전해졌다. 또한 Sionna는 인력 감축을 발표했다.
신약개발·규제승인2026-09-15
FDA, 첫 방사성리간드 동등의약품으로 큐리움의 노바티스 루타테라 복제약 승인
미국 FDA가 큐리움의 루테튬 Lu 177 도타테이트 주사제 '벡슬루트리'를 업계 최초의 방사성리간드 동등의약품으로 승인했다. 이번 승인은 노바티스가 제기한 특허 침해 소송에서 법원이 큐리움에 대한 모든 특허 주장을 기각한 이후 이뤄졌다. 벡슬루트리는 노바티스의 신경내분비종양 치료제 루타테라의 복제약으로 개발됐다. 이번 승인으로 방사성의약품 분야에서 제네릭 경쟁이 본격화될 것으로 보인다.
정책이벤트2026-09-13
셀비온, AI 기반 방사성의약품 플랫폼 국책과제 선정
방사성의약품 전문기업 셀비온이 산업통상자원부의 '2026년도 제2차 바이오헬스분야 연구개발사업' 신규 지원 대상과제에 선정됐다. 이번 과제는 인공지능을 활용해 암 정밀진단 및 표적치료용 펩타이드-방사성동위원소 접합체(PRC)를 설계·제조하는 플랫폼을 개발하고 실증하는 것을 목표로 한다. 셀비온은 주관연구개발기관을 맡아 서울대학교병원, 한국전자기술연구원(KETI), 히츠와 공동으로 연구를 수행한다. 셀비온의 방사성의약품 제조 인프라에 히츠의 생성형 AI 분자 설계 기술, KETI의 HITL-AI 기술이 결합되는 구조다.
정책이벤트2026-09-08
아토르바스타틴·클로피도그렐 등 1만4천여 품목, 약가 1차 재평가 대상 확정
건강보험심사평가원이 기등재 의약품 상한금액 재평가 계획에 따른 1차 재평가 대상 목록을 확정·공개했다. 아토르바스타틴, 클로피도그렐, 암로디핀, 발사르탄, 메트포르민 등 처방 규모가 큰 만성질환 치료 성분이 대거 포함됐다. 희귀, 마약, 생물, 퇴장방지, 저가, 산소, 아산화질소, 방사성의약품, 기초수액제, 인공관류용제, 산정불가 품목 등은 대상에서 제외됐다. 재평가 차수 및 제외 대상은 평가 결과에 따라 변경될 수 있으며, 내년 4월 약가 조정에 영향을 미칠 것으로 전망된다.
산업투자2026-09-08
지씨씨엘, 아태 지역 임상 검체분석 사업 확대 나서
지씨씨엘(GCCL)이 싱가포르에서 열린 'Asia Bio Partnering Forum 2026'에 플래티넘 스폰서로 참가해 아시아·태평양 지역 임상시험 검체분석 사업 확대를 위한 파트너 발굴에 나섰다. 지난달 31일부터 이달 2일까지 열린 행사에서 글로벌 CRO 및 싱가포르 현지 기관과 협력 가능성을 논의했다. 이 과정에서 mRNA, 방사성의약품 등 신규 모달리티 관련 검체분석 수요를 확인했다. 회사는 8일 관련 소식을 공식 발표했다.
산업투자2026-09-08
안국약품-셀비온, 방사성의약품 혁신신약 공동연구 MOU 체결
안국약품과 셀비온이 지난 7일 과천 본사에서 방사성의약품 분야 혁신신약 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다. 양사는 방사성의약품 치료(RPT) 분야 협력체계를 구축하고 신규 혁신신약 파이프라인 발굴과 공동연구를 추진할 계획이다. 관련 기술과 정보 교류도 함께 진행될 예정이다. 셀비온은 암 치료 및 진단용 방사성의약품을 개발하는 전문기업이다.
산업투자2026-09-08
안국약품-셀비온, 방사성의약품 혁신신약 공동연구 MOU 체결
안국약품이 방사성의약품 개발사 셀비온과 지난 7일 과천 본사에서 방사성의약품 치료(RPT) 분야 신약 공동 연구를 위한 업무협약을 체결했다. 양사는 차세대 암 표적치료제 개발을 목표로 공동 연구 협력체계를 구축하고 기술 및 정보를 교류할 계획이다. 방사성의약품 치료는 암세포에 발현되는 특정 수용체나 항원에 방사성동위원소를 결합한 물질을 선택적으로 전달해 종양을 제거하는 기전이다. 셀비온은 방사성의약품 제조 및 연구 인프라를 보유하고 있다.
산업투자2026-09-08
안국약품, 셀비온과 방사성의약품 혁신신약 공동연구 협약
안국약품이 방사성의약품 전문기업 셀비온과 방사성의약품 분야 혁신신약 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다. 협약식은 안국약품 과천 본사에서 열렸으며 박인철 안국약품 대표와 김권 셀비온 대표 등이 참석했다. 양사는 이번 협약을 통해 방사성의약품 관련 공동연구를 진행할 계획이다.
산업투자2026-09-08
안국약품-셀비온, 방사성의약품 항암 신약 공동연구 MOU 체결
안국약품이 방사성의약품 전문기업 셀비온과 방사성의약품 치료(RPT) 기반 항암 신약 개발을 위한 업무협약을 체결했다. 양사는 지난 7일 과천 본사에서 협약식을 갖고 방사성의약품 기반 암 표적치료제 공동연구를 위한 협력체계를 구축하기로 했다. 이번 협약을 통해 양사는 관련 기술과 정보를 교류하고 신규 신약 파이프라인 발굴 및 공동연구 기회를 모색할 계획이다.
기초연구2026-08-31
임신 호르몬이 심혈관 치료제 개발의 실마리가 될 수 있을까
STAT News의 바이오테크 뉴스레터 'The Readout'가 임신 관련 호르몬을 활용한 심혈관 치료제 개발 가능성을 다뤘다. 이 외에도 방사성의약품 분야의 신중론과 생존 전략, mRNA 기술에 대한 회의적 시각 등 여러 바이오 업계 동향을 함께 소개했다. 제공된 본문은 뉴스레터의 개요 수준으로, 구체적인 임상 데이터나 기업별 세부 내용은 확인되지 않는다.
신약개발2026-08-31
주요 심장학 학회에서 나온 승자, 패자, 중간 단계 임상 신호
STAT News의 데일리 뉴스레터 'Morning Rounds'가 주요 심장학 연구 학회에서 발표된 임상 결과들을 조명했다. 해당 학회에서는 성공적인 결과를 낸 치료제와 실패한 치료제, 그리고 중간 단계(mid-stage) 임상에서 나온 신호가 함께 소개됐다. 이 외에도 린지 클랜시 사건 이후 정신건강 시스템에 대한 논의와 새로운 방사성의약품 개발의 한계 확장 관련 소식도 함께 다뤄졌다. 구체적인 임상 수치나 기업명은 원문 요약에 명시되지 않았다.
모달리티기술2026-08-31
방사성의약품 전문가들, 암 치료 적용 확대 가능성 제기
STAT News 보도에 따르면 방사성의약품(radiopharmaceuticals) 분야 연구자들은 이 치료 접근법이 암 치료에서 상당한 잠재력을 지닌다고 보고 있다. 다만 기사는 현재 임상 현장에서 방사성의약품 활용이 지나치게 보수적으로 이루어지고 있는지에 대한 문제를 제기한다. 구체적인 임상시험 데이터나 개별 기업 사례는 본문 요약에 포함되어 있지 않다.
산업투자2026-08-28
글로벌제약사, 방사성의약품 투자 확대…생산역량 확보 경쟁
글로벌 제약사들이 차세대 항암 치료 분야로 꼽히는 방사성의약품에 대한 투자를 확대하고 있다. 그동안 인수합병과 공동개발을 통해 관련 파이프라인을 확보해온 데 이어, 최근에는 전용 생산시설과 방사성동위원소 공급망 구축으로 투자 범위를 넓히고 있다. 방사성의약품은 방사성동위원소를 암세포를 표적하는 물질과 결합해 종양에 방사선을 전달하는 방식의 치료제다.
의료기기진단2026-08-25
퓨쳐켐, 브라이토닉스이미징과 알츠하이머·파킨슨 진단 솔루션 개발 협약
퓨쳐켐이 의료영상장비 및 AI 소프트웨어 전문기업 브라이토닉스이미징과 퇴행성 뇌질환 PET-CT 정량진단 솔루션 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 양사는 알자뷰와 피디뷰 PET 영상에 특화된 정량분석 기능을 개발해 의료진에게 판독 정보를 제공하는 것을 목표로 한다. 방사성의약품 기술과 AI 영상분석 기술을 결합해 글로벌 사업화를 추진할 계획이다.
기초연구2026-08-21
항암치료 저항성 고형암 겨냥, 한미 연구진 정밀의료 신약전략 개발
한국과 미국 연구진이 기존 항암치료에 충분히 반응하지 않는 고형암을 대상으로 새로운 치료 전략 개발에 나섰다. 암세포와 함께 치료 저항성과 관련된 종양미세환경을 동시에 표적하는 방사성의약품을 개발하고, 인공지능을 활용해 치료 적합 환자를 선별하고 치료반응을 예측하는 방식이다. 치료제와 동반진단을 별도로 개발하지 않고 하나의 정밀의료 체계로 연결하는 것이 이번 연구의 특징이다. 서울아산병원이 연구에 참여했다.
신약개발2026-08-12
사일런스, '차별화된' 진성적혈구증가증 데이터로 주목…FDA는 방사성의약품 승인 거부
일부 애널리스트들은 사일런스 테라퓨틱스의 진성적혈구증가증 치료제가 다케다의 경쟁 약물보다 우수할 수 있다는 평가를 내놓았다. 같은 시기 FDA는 한 방사성의약품에 대한 승인을 거부했다. 앱셀레라 주가는 2023년 이후 최고 수준으로 상승했다. 영국 정부는 소아 백신 접종에 대한 지지 입장을 재확인했다.
신약개발·규제승인2026-08-11
FDA, 제조 문제로 방사성의약품 치료제 승인 거부
FDA가 제조 관련 문제를 이유로 한 방사성의약품 치료제에 대해 승인 거부(CRL)를 내렸다. 이 치료제는 승인될 경우 노바티스 제품과 경쟁할 것으로 예상됐던 후보물질이다. 이번 소식은 340B 약가 프로그램을 둘러싼 법정 다툼 등과 함께 STAT News의 Pharmalittle 코너에서 다뤄졌다. 구체적인 제조 문제의 세부 내용이나 해당 기업명은 원문에 명시되지 않았다.
신약개발·규제승인2026-08-10
FDA, 노바티스 경쟁 방사성의약품 치료제 제조 문제로 승인 거부
FDA가 노바티스 치료제와 경쟁할 것으로 예상됐던 방사성의약품 치료제의 승인을 거부했다. 거부 사유는 제조 공정상의 문제로 알려졌다. 이번 결정은 업계에서 예상하지 못한 결과로 받아들여지고 있다. 해당 치료제 개발사와 구체적인 승인 거부 세부사항은 원문에서 확인되지 않았다.
모달리티기술2026-08-10
방사성의약품, 항암제로서 기대 속 안전성 우려 부각
방사성의약품(radiopharmaceuticals)이 암 치료제로서 잠재력을 인정받으며 업계의 관심을 끌고 있으나, 신약 개발 기업들은 새로운 장벽에 직면하고 있다. 해당 모달리티의 기대감에도 불구하고 안전성 관련 우려가 제기되고 있는 상황이다. 구체적인 이상반응 데이터나 임상 수치는 원문 요약에 포함되어 있지 않다.
신약개발2026-08-05
SK바이오팜, CNS·RPT·TPD 등 5대 초기 파이프라인 병렬 개발
SK바이오팜이 중추신경계(CNS) 치료제, 방사성의약품 치료제(RPT), 표적단백질분해치료제(TPD) 분야에서 핵심 초기 파이프라인 5개를 동시에 개발한다고 밝혔다. RPT 분야에서는 개별 후보물질 개발과 함께 킬레이터 등 기반 기술의 내재화도 함께 추진 중이다. 회사는 엑스코프리에서 창출한 현금흐름을 후보물질과 플랫폼에 재투자해 차세대 성장동력을 확보한다는 구상이다. 5일 공개된 2026년 2분기 실적발표 자료에서 회사는 2027년 마일스톤 달성에 집중한다는 방침을 밝혔다.
산업투자2026-07-23
듀켐바이오, 자회사 라디오디앤에스랩스 흡수합병… 오승준 CTO 선임
듀켐바이오가 자회사 라디오디앤에스랩스를 흡수합병하고, 라디오디앤에스랩스 창업자인 오승준 박사를 최고기술책임자(CTO)로 선임했다. 이번 합병을 통해 라디오디앤에스랩스가 보유한 방사성의약품 후보물질과 핵의학 영상기술을 듀켐바이오의 생산·허가 역량과 통합 운영할 계획이다. 회사는 오 CTO를 중심으로 방사성의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화하고, 양사가 공동 추진해 온 연구개발 과제를 이어갈 방침이다.
신약개발2026-07-21
노바티스, 임상 2상 방사성리간드 치료제 개발 중단…모달리티 투자 기조는 유지
노바티스가 임상 2상 단계의 방사성리간드 치료제 후보물질 개발을 중단했다. 해당 후보물질은 임상시험에서 기대에 미치지 못하는 결과를 보인 것으로 전해졌다. 회사 측은 이번 개발 중단에도 불구하고 방사성리간드 치료 모달리티에 대한 전반적인 투자 기조는 변함없다고 밝혔다. 구체적인 임상 수치나 중단 사유에 대한 상세 내용은 공개되지 않았다.
신약개발2026-07-21
노바티스, 임상 2상 방사성리간드 치료제 개발 중단
노바티스가 임상에서 기대에 미치지 못한 방사성리간드 치료제 후보물질의 개발을 중단했다. 해당 후보물질은 임상 2상 단계에 있었던 것으로 전해졌다. 회사 CEO는 이번 중단 결정에도 불구하고 방사성리간드 치료 모달리티에 대한 노바티스의 전략적 의지는 변함없다고 밝혔다. 구체적인 후보물질명이나 적응증, 임상 결과 수치는 원문에 명시되지 않았다.
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