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국내외 매체를 매일 수집해 한국어로 요약합니다. 요약은 AI가 작성하고, 게시는 운영자 검수를 거칩니다.

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mRNA·유전자백신60

신약개발2026-10-30

STAT 팟캐스트, ESMO서 공개된 머크·모더나 mRNA 암 백신 데이터 논의

유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 다수의 암 치료제 임상 데이터가 발표된 가운데, STAT 뉴스의 바이오테크 팟캐스트 '더 리드아웃 라우드'가 이를 종합 분석했다. 이번 에피소드에서는 머크와 모더나가 공동 개발 중인 mRNA 기반 암 백신의 세부 데이터가 학회 현장 의료진들로부터 어떤 반응을 얻었는지를 다뤘다. 진행자 애덤 퓨어스틴이 스페인 현지에서 학회를 취재한 경험을 공유했으며, 동료 기자 앤드루 조셉이 게스트로 참여해 논의를 이어갔다. 암젠이 공개한 폐암 관련 데이터와 로슈가 발표한 임상 결과도 함께 다뤄졌다. 진행자들은 향후 종양학 분야에서 주목할 만한 기술적 진전 방향에 대해서도 의견을 나눴다. 다만 이번 에피소드 설명 자체에는 구체적인 임상 수치나 통계적 결과는 포함되지 않았으며, 관련 상세 데이터는 STAT의 별도 기사로 연결된다. 팟캐스트는 ESMO 학회 전반에 대한 STAT의 취재 내용을 종합적으로 전달하는 데 초점을 맞췄다.

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모달리티기술2026-10-28

지노믹트리, 이중 mRNA 항암 전달기술 논문 게재 승인

지노믹트리가 종양억제인자 PTEN과 p53의 mRNA를 하나의 지질나노입자(LNP)에 함께 탑재해 암세포에 전달하는 기술을 개발했다. 세포실험 결과 단일 mRNA를 전달했을 때보다 암세포의 악성 특성 억제 효과가 더 크게 나타났다. 회사는 이 기술을 화학항암제와 결합하는 복합 항암 플랫폼으로 확장할 계획이라고 밝혔다. 관련 연구 논문은 국제학술지 'ACS Bio & Med Chem Au'의 LNP 특집호에 최종 게재 승인됐다.

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정책이벤트2026-10-24

EU·아프리카, 에볼라 백신 공동 임상기준 마련

유럽의약품청(EMA)과 아프리카의약품청(AMA)이 분디부교 에볼라 바이러스(BDBV) 백신 개발을 지원하기 위한 공동 입장문을 발표했다. 콩고민주공화국 등 아프리카 지역의 감염 확산 상황을 고려해 일부 비임상시험 요건을 완화하고, 여러 백신 후보물질을 동시에 평가할 수 있는 임상시험 설계를 제시했다.

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신약개발2026-10-23

모더나-머크 흑색종 mRNA 백신, ESMO 데이터 엠바고 전 유출

유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 모더나와 머크가 공동 개발 중인 개인맞춤형 mRNA 암 백신의 흑색종 임상 데이터가 공개를 앞두고 엠바고를 위반해 사전 유출되는 일이 발생했다. 이 백신은 머크의 면역항암제 키트루다와 병용 투여되는 방식으로, 흑색종 환자를 대상으로 재발까지 걸리는 시간과 원격 전이 발생까지의 기간에서 개선을 보인 것으로 보고됐다. 다만 구체적인 수치나 통계적 유의성 여부는 해당 보도에서 공개되지 않았다. 이번 유출은 ESMO 개막 전날 발생했으며, 보도를 전한 STAT 기자들은 자신들이 유출 주체가 아니라고 밝혔다. 해당 백신은 개인 종양의 유전적 특성을 반영해 설계되는 플랫폼으로, 암 재발 방지를 목표로 하는 보조요법으로 개발되고 있다. 전체 데이터와 상세 결과는 ESMO 공식 발표 및 추가 보도를 통해 순차적으로 공개될 예정이다.

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신약개발2026-10-15

머크-모더나, 흑색종 mRNA 암백신 넘어 적응증 확장 모색

머크의 면역항암제 키트루다는 돌연변이가 많은 '핫 튜머'에서 효과가 두드러지는 반면 '콜드 튜머'에서는 반응이 제한적이었다. 이런 배경에서 모더나와 머크는 개인맞춤형 mRNA 암백신 인티스메란 오토진을 키트루다와 병용하는 전략을 수술 후 보조요법 중심으로 설계해왔다. 지난 8월 발표된 대규모 3상 시험에서 이 병용요법은 흑색종 환자의 재발과 전이성 질환 진행을 지연시키는 결과를 보였고, 두 회사는 현재 승인 신청을 준비 중이다. STAT 서밋 무대에서 모더나 사장 스티븐 호지와 머크 R&D 총괄 딘 리는 이번 성과를 넘어 다른 암종으로 적응증을 넓히는 데는 신중한 우선순위 설정이 필요하다고 밝혔다. 두 회사는 이미 폐암, 신장암, 방광암의 보조요법 임상을 진행 중이며, 키트루다가 실패했지만 다른 면역치료가 작동한 암종이나 초기 단계 단독요법 가능성도 탐색 대상으로 거론됐다. 췌장암과 위암 보조요법에서도 소규모 탐색 임상이 진행되고 있다. 리는 콜드 튜머나 전이성 암을 먼저 공략하는 경쟁사들과 달리 자사는 키트루다 반응이 입증된 영역부터 확장하는 전략을 취하고 있다고 설명하며, 이는 모더나의 경쟁사인 바이오엔테크를 겨냥한 발언으로 해석됐다. 두 회사는 수천 명 규모의 3상 프로그램에서 확보한 면역 데이터를 분석해 최대 34개 돌연변이 단백질을 선별하는 현재 알고리즘을 개선하는 작업도 이어갈 계획이라고 밝혔다.

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신약개발2026-10-15

흑색종 환자가 전한 mRNA 암백신 임상 경험담

머크와 모더나는 지난 8월 mRNA 암백신을 면역항암제와 병용한 후기 임상시험에서 긍정적 결과를 발표한 바 있다. 이 수치 데이터만으로는 개별 환자가 겪는 치료 과정을 보여주기 어렵다는 점에서, 보스턴에서 열린 STAT 서밋에서는 해당 임상시험에 참여한 환자의 경험담이 소개됐다. 공립학교 교사인 게리 케블리시는 2019년 고위험 흑색종 진단을 받은 뒤 종양 제거 수술과 추가 검사를 거쳐 NYU 랑곤 퍼얼머터 암센터의 종양내과 전문의 제프리 웨버를 만났다. 그는 머크의 면역항암제 키트루다와 머크·모더나가 개발한 mRNA 암백신(인티스메란 오토진) 병용요법 임상시험 대상자로 선정됐다. 치료 과정에서 그는 신경병증 증상을 겪으며 신체적·정신적으로 어려움을 겪었다고 전했으며, 시간이 지나면서 증상이 완화됐다고 설명했다. 그는 종양 제거 후 6년이 지난 현재까지 교직에 복귀해 학생들을 가르치고 있다고 말했다. 이 발언은 임상시험 데이터가 아닌 개인의 주관적 경험을 바탕으로 한 것으로, 치료 결과에 대한 일반화된 근거로 보기는 어렵다.

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모달리티기술2026-10-14

무진메디-비페코, 경구 약물 전달 플랫폼 공동개발 협약

단백질, 화합물, mRNA 등은 위장관을 통과하며 분해되기 쉬워 경구 제형으로 만들기 어려운 소재로 꼽혀왔다. 이런 한계를 해결하기 위해 무진메디와 비페코가 지난 13일 공동연구개발 계약을 맺고 새로운 전달 플랫폼 개발에 나서기로 했다. 무진메디는 지질나노입자(LNP)를 활용해 유효성분을 안정화하는 기술을, 비페코는 바이오폴리머 기반 고분자 매트릭스로 물질을 보호하고 방출 시점을 조절하는 기술을 각각 보유하고 있다. 두 회사는 이 두 기술을 결합해 유효성분이 위산과 소화효소를 견디고 장까지 도달해 흡수될 수 있는지를 확인할 계획이다. 연구는 후보 물질 선정, LNP와 매트릭스 결합 조건 최적화, 장내 흡수율 측정의 세 단계로 진행된다. 무진메디는 현재 두피 침투용 LNP 기술을 바탕으로 두타스테리드 외용제를 개발 중이며, 이번 협력을 계기로 경구 분야까지 연구 범위를 확대하게 됐다. 비페코는 나노 전달체가 위장관에서 구조를 유지한 채 장까지 이동하도록 하는 지지체 기술을 중점적으로 연구해왔다. 양사는 연구 성과를 토대로 건강기능식품 원료·제품 개발에 우선 적용하고, 추후 경구용 의약품 소재로의 확장 가능성도 단계적으로 검토할 예정이다.

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신약개발2026-10-13

바이오엔테크 mRNA 항암백신 BNT113, 2/3상서 PFS 목표 미달성

바이오엔테크는 코로나19 백신 개발로 축적한 mRNA 기술을 암 치료 영역으로 넓히는 전략을 추진해왔다. 이번에 공개된 자료는 HPV16 양성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 한 mRNA 항암 면역치료제 BNT113의 임상 성과에 관한 것이다. AHEAD-MERIT 2/3상은 BNT113과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용투여가 키트루다 단독 대비 얼마나 질병 진행을 늦추는지 평가하도록 설계됐다. 13일(현지시간) 공개된 중간 분석에서 1차 평가변수인 무진행생존기간(PFS) 개선이 사전 설정된 통계 기준을 충족하지 못한 것으로 나타났다. BNT113은 HPV16의 종양항원 E6, E7을 겨냥해 환자 면역계가 암세포를 공격하도록 유도하는 고정형 mRNA 백신으로, 감염병 예방백신과는 설계 목적이 다르다. 회사 측은 전체생존기간(OS) 자료가 아직 충분히 축적되지 않았다며 환자 추적관찰을 이어가겠다고 밝혀, 최종 판단을 보류한 상태다. 따라서 이번 결과를 PFS 목표 미달로는 볼 수 있으나 OS에 대한 효과 여부까지 단정하기는 어렵다. 바이오엔테크는 BNT113 외에도 개인맞춤형 항암백신 등 여러 mRNA 기반 항암 후보물질을 병행 개발 중이며, 이번 결과가 전체 포트폴리오 전략에 어떤 영향을 줄지는 후속 OS 분석 공개 이후 가늠할 수 있을 것으로 보인다.

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산업투자2026-10-07

삼성바이오로직스, 바이오재팬서 멀티모달리티 CDMO 확장 전략 공개

삼성바이오로직스는 항체의약품에 집중됐던 위탁개발생산 사업 영역을 ADC, mRNA, 펩타이드 등으로 넓히는 작업을 진행 중이다. 7일 일본 요코하마에서 열린 바이오재팬 2026 행사에서 회사는 연구개발부터 상업생산까지 아우르는 통합형 서비스 체계와 ADC 접합 공정을 전산유체역학으로 최적화하는 기술을 소개했다. 제임스 최 영업지원담당 부사장은 일본 내 ADC, 펩타이드 개발이 활발해지면서 관련 CDMO 수요가 늘어나는 흐름을 언급했다. 회사는 위탁연구, 위탁개발, 위탁생산 기능을 하나로 엮어 고객사의 개발 단계에 맞춘 지원을 제공한다는 구상을 밝혔다. 포트폴리오 확대 차원에서는 mRNA와 ADC 생산 역량을 이미 갖췄고, 송도 제3바이오캠퍼스에 여러 모달리티를 다룰 수 있는 생산시설을 지을 예정이며, 펩타이드 CDMO 업체 폴리펩타이드그룹 인수도 추진하고 있다. 일본 현지 공략을 위해 지난해 도쿄 사무소를 열었고 현지 상위 제약사들과 다수 프로젝트를 진행 중이라고 밝혔다. 세미나에서는 ADC 접합 공정의 생산규모 확대 과정에서 혼합 조건의 일관성을 CFD 시뮬레이션으로 분석한 결과도 공유됐으며, 이를 통해 소규모에서 상업생산 규모로 전환할 때도 공정 조건을 유지할 가능성을 확인했다고 설명했다. 회사는 바이오재팬 외에도 이달 미국 월드ADC 샌디에이고와 국내 BIX 2026에 참가해 신규 모달리티 기술을 알릴 계획이다.

항체-약물 접합체(ADC)mRNA·유전자백신AI 자동요약 · 미검수메디파나 ↗

모달리티기술2026-10-05

흑색종 mRNA 백신 성과 이후, 암백신 분야가 마주한 질문들

면역체계를 훈련시켜 암세포를 공격하게 만드는 mRNA 백신 개념은 수십 년 전 고안된 이후 꾸준히 연구돼 왔다. 올해 8월 머크와 모더나는 후기 임상에서 자사의 mRNA 암백신 인티스메란 오토진을 기존 치료제에 추가했을 때 흑색종의 재발과 전이가 지연됐다는 결과를 공개했다. 파커 면역항암치료연구소 CEO 카렌 크누드센은 업계가 이 결과를 큰 관심 속에 기다려왔다고 전했다. 이번 성과는 mRNA를 활용한 암백신 접근이 추가 약물 개발로 이어질 여지를 마련했다는 평가로 이어졌다. 다만 흑색종에서 확인된 효과가 다른 암종에도 적용될 수 있을지는 아직 확인되지 않은 상태다. 또한 mRNA 플랫폼 자체가 다양한 암종에 걸쳐 이런 접근을 뒷받침할 기술적 역량을 갖췄는지에 대한 의문도 남아 있다. 기사는 서로 다른 임상시험 결과가 혼재하는 가운데 업계가 이러한 근본적 질문들과 씨름하고 있다고 전했다. 세부 메커니즘과 추가 임상 데이터는 유료 구독 영역으로 공개되지 않았다.

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모달리티기술2026-10-02

GC녹십자, 독자 mRNA-LNP 플랫폼 연구 성과 국내외 학회 발표

GC녹십자가 오스트리아에서 열린 '제2회 유전자·세포치료 서밋(GCT 2026)'과 '2026 한국생물공학회 추계학술발표대회 및 국제심포지엄'에서 자체 개발한 mRNA-LNP 플랫폼 관련 연구 결과를 공개했다. 이번 발표는 만성질환을 표적으로 하는 정밀 전달 플랫폼 설계와 차세대 치료제 제조 공정을 주제로 진행됐다. 회사 측은 서열 설계부터 완제 생산까지 이어지는 자체 공정 역량을 소개했으며, 독자적인 UTR 서열과 폴리A 관련 기술 요소를 활용한 점을 설명했다.

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모달리티기술2026-09-30

알지노믹스-라이보텍, RNA 교정 플랫폼 공동연구 착수

유전자치료제 전달에 흔히 쓰이는 DNA 바이러스벡터는 치료 유전자를 장기간 발현시키는 데 유리하지만, 탑재 가능한 유전자 크기에 한계가 있고 벡터에 대한 면역반응으로 재투여가 어려운 경우가 있다. 이런 제약을 해소할 대안으로 순수 RNA 기반 치료 기술이 주목받고 있으나, 체내에서의 발현 지속성과 안정성 확보가 관건으로 지목돼 왔다. 알지노믹스와 라이보텍은 각자의 기술을 접목해 이 문제에 접근하는 공동연구 협약을 맺었다. 알지노믹스가 보유한 RNA 치환효소 플랫폼은 질환 관련 표적 RNA를 인식한 뒤 원하는 서열로 바꿔주는 방식이며, 여기에 라이보텍의 올가미형(Lariat) mRNA 기술을 더해 RNA의 안정성과 발현 특성을 개선한다는 구상이다. 두 회사는 바이러스벡터 없이도 생체 내 발현 효율과 지속성을 확보할 수 있는지를 검증하는 데 이번 연구의 초점을 맞췄다. 연구가 순조롭게 진행되면 대형 유전물질에 대한 RNA 교정과 반복·전신 투여 가능성까지 추가로 살펴볼 계획이라고 양사는 설명했다. 다만 이번 협약은 두 원천기술의 결합 가능성과 기술적 타당성을 확인하는 초기 단계 연구로, 실제 치료제 적용이나 반복투여·체내지속성 개선 효과가 입증된 것은 아니라는 점을 양사는 분명히 했다. 향후 플랫폼 결합 성능을 검증한 뒤 후속 후보물질 개발과 적용 범위 확대 여부를 검토할 예정이다.

mRNA·유전자백신RNA·올리고 치료AI 자동요약 · 미검수메디파나 ↗

모달리티기술2026-09-29

알지노믹스·라이보텍, 차세대 RNA 교정 플랫폼 공동연구 협약

유전자 치료 분야에서는 DNA 바이러스벡터 방식과 순수 RNA 치료제 방식이 각각 발현 효율과 안전성 측면에서 상반된 장단점을 지닌 '트레이드오프' 관계에 놓여 있다는 점이 배경으로 지목된다. 알지노믹스는 30일 라이보텍과 공동연구 협약을 체결하고 차세대 RNA 교정 플랫폼 개발에 착수한다고 밝혔다. 이번 협력은 알지노믹스의 RNA 치환효소 플랫폼 기술과 라이보텍의 올가미형(Lariat) mRNA 플랫폼 기술을 결합해 순수 RNA 기반 치료제의 기술적 한계를 시험하고 확장하는 것을 목표로 한다. 양사는 순수 RNA 형태에서 생체 내 발현 효율과 체내 안정성을 높이는 것을 이번 공동연구의 핵심 과제로 제시했다. 알지노믹스 측은 이 과제가 해결될 경우 기존 바이러스벡터 방식의 GOI(관심 유전자) 크기 제한 문제를 극복하고 반복 투여 및 전신 투여 가능성을 검토할 수 있는 기술적 계기가 될 것이라는 기대를 밝혔다. 양사는 이번 협약을 시작으로 각사 원천 기술의 시너지와 실효성을 검증하고, RNA 교정 치료제의 적용 범위를 확장해 나갈 방침이라고 설명했다. 구체적인 연구 일정이나 대상 질환, 계약 조건 등 세부 내용은 이번 발표에 포함되지 않았다.

mRNA·유전자백신RNA·올리고 치료AI 자동요약 · 미검수히트뉴스 ↗

모달리티기술2026-09-28

AI 기반 데이터 효율적 최적화로 열안정성 mRNA-LNP 백신 개발 가속화

mRNA-지질나노입자(LNP) 백신은 콜드체인 의존도가 높아 저장·유통 단계에서 안정성 저하가 문제로 지적되어 왔다. 이번 연구는 이러한 한계를 극복하기 위해 데이터 효율적인 AI 기법인 베이즈 최적화를 활용해 열안정성이 개선된 mRNA-LNP 백신 조성을 탐색했다. 연구진은 AutODEx라는 실험 설계 플랫폼을 통해 최적화 알고리즘을 구현했으며, 관련 코드는 GitHub 저장소(AutoOED)에 공개했다. SARS-CoV-2 RBD 서열을 항원으로 사용했으며, 해당 서열은 GenBank에 등록되어 있다. 실험에서 생성된 데이터셋은 Zenodo 공개 저장소를 통해 접근할 수 있으며, 추가 자료는 교신저자 요청 시 제공된다. 다만 제공된 본문은 데이터·코드 가용성 및 참고문헌 목록 위주로 구성되어 있어, 구체적인 실험 결과나 정량적 성능 지표는 확인되지 않는다. 향후 발표될 논문 본문을 통해 최적화된 제형의 구체적 안정성 개선 정도와 검증 결과가 제시될 것으로 보인다.

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정책이벤트2026-09-20

[칼럼] 제약산업은 결국 사람의 산업, 경청이 최고의 인사정책

이 칼럼은 한국유나이티드제약 정원태 부사장이 제약산업의 본질을 '인재산업'으로 규정하며 쓴 기고문이다. 저자는 제약산업이 조선업이나 자동차 산업과 달리 거대자본이나 설비보다 우수한 인재 확보와 협업이 성과를 좌우하는 분야라고 주장한다. 그 사례로 코로나19를 거치며 mRNA백신 기술을 기반으로 빅파마로 성장한 모더나를 제시한다. 또한 한국 제약산업은 정부 건강보험정책의 영향을 받으면서도 급격한 변동 없이 꾸준히 성장해온 특성이 있다고 설명한다. 저자는 자신의 직장생활 경험을 바탕으로 좋은 상사와 나쁜 상사의 차이를 논하며, 부하직원의 의견을 경청하고 실패의 책임을 나누는 리더십이 조직 성과에 중요하다고 강조한다. 이를 뒷받침하기 위해 초한전쟁에서 항우와 유방의 리더십 차이를 소개하며, 부하의 의견을 구했던 유방이 결국 천하를 얻었다는 고사를 인용한다. 칼럼은 EBS 프로그램 '경청'을 언급하며 경청이 최고의 인사정책이라는 결론으로 마무리된다.

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산업투자2026-09-16

일양약품, 카바이오테라퓨틱스·팜캐드와 신약 공동연구 협약

일양약품이 외부 기술을 적극 도입하는 오픈이노베이션 방침에 따라 두 곳의 바이오 기업과 나란히 손을 잡았다. 16일 유전자세포치료제 개발사 카바이오테라퓨틱스, AI 신약개발 기업 팜캐드와 각각 업무협약을 맺었다고 발표했다. 이번 협력의 축은 mRNA 기반 치료 접근법과 인공지능·양자컴퓨팅 활용 신약 탐색 두 갈래로 나뉜다. 카바이오테라퓨틱스와는 mRNA 유전자를 이용한 항암백신, 면역세포치료제 영역에서 힘을 모으기로 했으며, 관련 플랫폼을 함께 연구하는 동시에 정부 연구개발과제 참여도 공동으로 모색할 방침이다. 팜캐드와는 컴퓨터 기반 약물설계(CADD)와 AI·양자컴퓨팅 기술을 접목해 신약 후보물질을 찾고 다듬는 작업을 함께 진행하기로 했다. 일양약품 측은 이번 협약을 계기로 새로운 파이프라인을 발굴하고 국책 연구과제 참여 기회를 넓히는 데 주력하겠다는 입장을 밝혔다. 구체적인 공동연구 일정이나 계약 조건 등은 공개되지 않았다.

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기초연구2026-09-16

가톨릭중앙의료원, 멜라토닌·mRNA 탑재 LNP로 폐섬유증 치료 가능성 확인

가톨릭대 연구팀이 멜라토닌과 NRF2 mRNA를 함께 탑재한 지질나노입자(LNP)를 이용해 중간엽줄기세포의 항산화·항섬유화 기능을 강화하는 전임상 연구 결과를 발표했다. 멜라토닌이 항산화 작용과 더불어 mRNA의 세포 내 전달 효율을 높이는 역할도 하는 것으로 나타났다. 이번 연구는 가톨릭대 기초의학사업추진단 합성생물학사업단장 구희범 교수 연구팀이 수행했다.

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모달리티기술2026-09-15

지노믹트리, 정맥투여로 중추신경계 전달 가능한 mRNA LNP 기술 개발

지노믹트리가 별도의 표적 리간드 없이 정맥투여만으로 뇌와 척수에서 mRNA를 발현시키는 지질나노입자(LNP) 플랫폼 기술을 개발했다. 포스파티딜세린(PS) 함량 조절에 따라 중추신경계와 비장 등 조직별 발현 양상이 달라지는 결과가 비임상 시험에서 확인됐다. 회사는 해당 기술에 대한 특허를 출원했으며, 관련 연구논문이 국제학술지 'ACS Materials Letters'에 게재 승인됐다고 15일 밝혔다. LNP는 mRNA를 체내에서 보호하고 표적 조직으로 전달하는 역할을 하는 전달체다.

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신약개발2026-09-14

휴온스, 바이오벤처 3곳과 신약 공동개발 국책과제 선정

휴온스가 서지넥스, 피노바이오, 펄스인마이어스 등 바이오벤처 3곳과 각각 구성한 컨소시엄이 중소벤처기업부 '2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업' 신약파이프라인 공동개발 트랙 국책과제로 선정됐다. 대상 모달리티는 mRNA-지질나노입자(LNP), 항체-약물접합체(ADC), 펩타이드 등으로 서로 다른 플랫폼에 걸쳐 있다. 휴온스는 비임상 검증부터 임상시험계획(IND) 준비 단계까지 개발 과정에 참여할 예정이다. 해당 사업은 중소벤처기업부가 추진하며 중소기업기술정보진흥원이 운영을 맡고 있다.

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산업투자2026-09-14

휴온스, mRNA·ADC·펩타이드 국책과제 3건 선정…바이오 오픈이노베이션 확대

휴온스가 정부의 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업 신약 파이프라인 공동개발 과제에서 3건의 공동연구개발 기관으로 선정됐다. 이번 과제는 mRNA-LNP, 항체-약물접합체(ADC), 펩타이드 등 서로 다른 모달리티를 활용한 신약 개발을 목표로 하며, 휴온스는 여러 바이오벤처와 협업 체계를 구축해 참여한다. 정부가 선정한 전체 과제 10건 중 3건에 이름을 올리면서 오픈이노베이션 전략을 구체화하는 모습이다.

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모달리티기술2026-09-14

에스티팜, 'RISC 2026'서 RNA 치료제 산업화 전략 논의

에스티팜이 서울 양재 엘타워에서 'RISC 2026(RNA Innovation Symposium Corea/Korea 2026)'을 개최했다. 국내외 산·학·연 관계자 300여명이 참석해 siRNA, mRNA 등 주요 RNA 모달리티와 항체·펩타이드 기반 차세대 전달기술을 논의했다. 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 방향성도 다뤄졌다. 이번 행사는 지난 8일 개최됐으며 에스티팜은 14일 관련 소식을 전했다.

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산업투자2026-09-13

GSK, 유정란 독감백신 공장 폐쇄…mRNA 백신으로 생산축 이동

GSK가 독일 드레스덴의 유정란 배양 방식 독감·간염 백신 생산공장을 폐쇄하기로 하고 직원들에게 통보했다. 이는 로이터와 독일 화학·에너지산업노조 IGBCE 보도를 통해 확인됐다. 드레스덴 공장은 계절성·대유행 독감백신을 달걀에 바이러스를 배양하는 전통적 방식으로 생산해온 시설이다. GSK는 기존 생산거점을 통합하는 동시에 차세대 mRNA 독감백신 개발을 후기 단계로 진행하며 백신사업의 무게중심을 이동시키고 있다.

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모달리티기술2026-09-11

mRNA 암 백신 상용화의 주요 장�벽

개인맞춤형 mRNA 암 백신을 상용화하기 위해 업계가 넘어야 할 과제로 제조 공정상의 어려움이 지목됐다. 개인별 맞춤 생산 방식은 대량 생산 체계와 달리 복잡한 물류와 품질관리 문제를 수반한다. 제조 외에도 규제, 비용, 공급망 등 여러 측면에서 시장 진입 장벽이 존재하는 것으로 나타났다. 기사는 이러한 장벽들이 mRNA 암 백신의 상업화 시점에 영향을 줄 수 있다고 설명했다.

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신약개발·규제승인2026-09-11

GC녹십자 코로나19 mRNA 백신 'GC4006A' 임상 2상 IND 승인

GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 임상 2상은 만 19세 이상 85세 이하 성인 및 고령자를 대상으로 기허가 활성대조군과 직접 비교하여 최적 용량과 면역원성 프로파일을 평가한다. 회사는 연내 첫 환자 투약을 시작하고 2027년 임상 3상 IND 제출을 목표로 하고 있다.

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신약개발·규제승인2026-09-10

GC녹십자, mRNA 코로나19 백신 'GC4006A' 국내 임상 2상 IND 승인

GC녹십자는 자체 개발한 mRNA-LNP 플랫폼 기반 코로나19 백신 후보 GC4006A에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 이 회사는 2019년부터 세포주 확보, mRNA 합성, 지질나노입자 제형화, 완제품 생산과 품질분석까지 이어지는 전 공정을 내재화해왔으며, 이번 임상을 통해 해당 플랫폼의 실제 적용 가능성을 확인할 방침이다. 시험은 19세부터 85세까지 건강한 성인과 고령층을 대상으로 진행되며, 기존 활성대조 백신과 비교해 적정 투여 용량과 면역원성을 살펴보는 방식으로 설계됐다. 회사 측은 연내 첫 피험자 투약을 개시한 뒤 2상 결과를 바탕으로 2027년 3상 임상시험계획 제출을 추진할 계획이라고 밝혔다. 이 프로젝트는 질병관리청, 국립보건연구원, 한국보건산업진흥원이 지원하는 국책과제로 진행 중이며, 2028년까지 국내 mRNA 백신 생산 역량 확보라는 목표와 맞물려 있다. GC녹십자는 향후 이번에 검증되는 mRNA-LNP 기술을 면역항암제나 희귀 유전질환 치료제 등 다른 질환 영역으로도 확장 적용하는 방안을 검토하고 있다고 전했다.

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신약개발·규제승인2026-09-10

GC녹십자, mRNA 백신 'GC4006A' 국내 임상 2상 IND 승인

GC녹십자는 자체 mRNA-LNP 플랫폼을 기반으로 코로나19 백신 국산화를 추진해왔으며, 앞서 해당 후보물질 'GC4006A'의 임상 1상을 완료한 바 있다. 이번에 국내 식품의약품안전처로부터 GC4006A의 임상 2상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 회사 측이 11일 밝혔다. 이번 2상은 만 19세부터 85세까지의 건강한 성인을 대상으로 진행되며, GC4006A를 활성대조군과 직접 비교해 최적의 임상 용량과 면역원성을 평가하는 방식으로 설계됐다. 회사는 이번 임상 결과를 바탕으로 2027년 임상 3상 IND를 제출한다는 계획을 세우고 있다. GC녹십자는 이번 승인을 mRNA-LNP 플랫폼의 임상적 검증을 통해 국산 백신 개발 역량을 확보하는 단계로 평가하고 있다. 회사 측은 향후 이 플랫폼을 코로나19 백신을 넘어 면역항암제, 희귀 유전 질환 치료제 등으로 확장 적용할 계획이라고 설명했다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 이번 IND 승인이 국산 백신 관련 기술 확보의 이정표라는 취지로 언급했다.

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신약개발·규제승인2026-09-10

한국비엠아이-아이진, mRNA 백신·재조합 보툴리눔 톡신 공동개발

한국비엠아이가 최대주주로 있는 코스닥 상장사 아이진이 mRNA 백신과 유전자재조합 보툴리눔 톡신 개발을 동시에 추진하고 있다. 양사는 질병관리청 국립보건연구원과 한국보건산업진흥원이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에서 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 임상 1상 연구 지원사업 대상으로 선정됐다. 이번 사업에는 마이크로유니 등도 함께 참여하고 있다. 한국비엠아이의 지분투자와 자금 지원을 바탕으로 한 협력 관계가 정부 지원 과제 선정과 임상 단계 진입이라는 성과로 이어지고 있다.

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산업투자2026-09-09

화이자, mRNA 기반 인비보 CAR-T 스타트업 물색… 한국 바이오와 협력 모색

화이자가 한국 바이오 기업과의 파트너십 확대를 추진하고 있다. 암, 비만 등 주요 치료 영역뿐 아니라 mRNA 기반 생체 내(in vivo) CAR-T 같은 새로운 기술 분야에서도 협력 기회를 모색 중이다. 새로운 작용기전이나 표적을 보유한 경우 전임상 단계라도 평가를 시작할 수 있다는 입장을 밝혔다. 알버트 렌 화이자 월드와이드사업부 부사장은 9일 서울에서 열린 '글로벌오픈이노베이션위크'에서 이같이 밝히며 행사 기간 중 한국 기업들과 직접 만나 협력 가능성을 논의할 예정이라고 전했다.

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산업투자2026-09-08

지씨씨엘, 아태 지역 임상 검체분석 사업 확대 나서

지씨씨엘(GCCL)이 싱가포르에서 열린 'Asia Bio Partnering Forum 2026'에 플래티넘 스폰서로 참가해 아시아·태평양 지역 임상시험 검체분석 사업 확대를 위한 파트너 발굴에 나섰다. 지난달 31일부터 이달 2일까지 열린 행사에서 글로벌 CRO 및 싱가포르 현지 기관과 협력 가능성을 논의했다. 이 과정에서 mRNA, 방사성의약품 등 신규 모달리티 관련 검체분석 수요를 확인했다. 회사는 8일 관련 소식을 공식 발표했다.

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정책이벤트2026-09-08

GC녹십자, AI 백신 제조·품질관리 국책과제 주관기관 선정

GC녹십자가 산업통상자원부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 'AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발' 과제의 주관연구기관으로 선정됐다. 이번 과제에는 국립목포대학교, 대구가톨릭대학교, 전남바이오진흥원이 공동연구기관으로 참여한다. 사업은 2026년부터 2030년까지 총 4년 6개월간 진행되며, 화순 바이오특화단지와 GC녹십자 화순공장의 mRNA-LNP 제조 시설을 거점으로 AI 기반 스마트 제조·품질관리 시스템을 구축할 예정이다.

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정책이벤트2026-09-08

GC녹십자, mRNA 백신 AI 품질관리 국책과제 주관기관 선정

GC녹십자가 산업통상부와 한국산업기술기획평가원이 주관하는 'AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발' 과제의 주관연구기관으로 선정됐다. 이번 과제는 인공지능을 활용해 mRNA 백신 제조공정의 변동성을 제어하고 품질을 실시간으로 관리하는 시스템을 개발하는 것을 목표로 한다. 국립목포대학교, 대구가톨릭대학교, 전남바이오진흥원이 공동연구기관으로 참여하며, 과제는 2026년부터 2030년까지 4년 6개월간 진행된다. 화순 바이오특화단지와 GC녹십자 화순공장의 mRNA-LNP GMP 생산 인프라가 활용될 예정이다.

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정책이벤트2026-09-08

GC녹십자, AI 기반 mRNA 백신 제조·품질관리 국책과제 선정

GC녹십자가 산업통상부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 'AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발' 과제의 주관연구기관으로 선정됐다. 이 과제는 mRNA 백신 제조 전 공정의 변동성을 AI로 관리하고 품질을 실시간 예측하는 시스템 개발을 목표로 한다. 국립목포대학교, 대구가톨릭대학교, 전남바이오진흥원이 공동연구기관으로 참여하며, 사업은 2026년부터 2030년까지 4년 6개월간 진행된다. 참여 기관들은 화순 바이오특화단지를 중심으로 연구를 수행할 예정이다.

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기초연구2026-09-06

스플라이싱 조절제, '4R 타우' 생성 차단으로 알츠하이머병 완화 기대

기사는 Crick의 '중심 도그마' 개념과 RNA 스플라이싱 원리를 설명하며, 전구체 메신저 RNA에서 인트론을 제거하고 엑손을 이어 붙이는 과정을 소개한다. 이러한 스플라이싱 조절 메커니즘을 활용해 '4R 타우' 단백질 생성을 차단함으로써 알츠하이머병(AD) 증상 완화 가능성을 논의하는 내용이다. 다만 본문에는 구체적인 임상 수치나 실험 결과는 제시되지 않았다.

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기초연구2026-09-03

에이프릴바이오, 이중 타깃 RNAi 전임상서 유전자 억제 경향 확인

에이프릴바이오는 이중 타깃 RNAi 후보물질 APB-O-001의 초기 전임상 약력학 연구에서 단일 투여로 PCSK9과 APOC3 mRNA가 동시에 억제되는 경향을 확인했다고 밝혔다. 이 후보물질은 복합이상지질혈증 치료제로 개발되고 있다. 연구는 마우스에 단회 투여 후 간 조직 내 mRNA 발현을 측정하는 방식으로 진행됐으며, 대조군으로는 PCSK9 표적의 인클리시란과 APOC3 표적의 플로자시란 투여군이 설정됐다.

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신약개발·규제승인2026-09-02

GSK, HA·NA 이중 표적 mRNA 독감 백신 임상 3상 개시

GSK가 계절성 독감 mRNA 백신 후보물질 FLUm3HA.b-3NA에 대한 임상 3상 효능 시험을 9월 개시한다. 이 후보물질은 독감 바이러스 표면 항원인 헤마글루티닌(HA)과 뉴라미니다아제(NA)를 동시에 표적하도록 설계됐다. 성인 대상 임상 2상(Flu-028)에서 기존 백신 대비 높은 면역 반응과 내약성이 확인됨에 따라 3상 진입이 결정됐다.

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신약개발2026-09-02

GSK, HA·NA 동시 표적 mRNA 독감백신 3상 돌입

GSK가 헤마글루티닌(HA)과 뉴라미니다제(NA)를 동시에 표적하는 계절성 인플루엔자 mRNA 백신 후보물질의 임상 3상 유효성시험을 이달 중 시작한다. 앞서 진행된 2상 임상시험 'Flu-028'에서 이 백신 후보물질은 기존 불활화 독감백신 대비 높은 면역반응을 유도한 것으로 나타났다. 모더나가 mRNA 독감백신 허가를 먼저 확보한 가운데, GSK는 두 가지 표면항원을 겨냥하는 방식으로 차별화를 시도하고 있다.

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신약개발2026-09-01

모더나·머크 mRNA 암 백신, 3상서 생존 연장 결과 보고

모더나와 머크(MSD)는 공동 개발 중인 mRNA 기반 암 백신이 3상 임상시험에서 환자의 생존 기간을 연장하는 결과를 보고했다고 지난달 발표했다. 양사는 수년간 이어온 협력 연구의 성과로 이번 결과를 평가했으며, 개인 맞춤형 의학 분야에 대한 관심이 다시 높아지고 있다. 구체적인 임상 수치나 통계적 유의성 데이터는 이번 발표문에 포함되지 않았다.

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신약개발2026-09-01

노바티스, BTK 억제제로 다발성경화증 임상서 성과

노바티스가 BTK 억제제 계열 약물의 다발성경화증 관련 임상에서 긍정적 결과를 확보했다고 보도됐다. 구체적인 임상 수치나 평가변수 결과는 원문에 제시되지 않았다. 같은 기사에서는 트럼프 행정부의 약가 협상 관련 추가 딜 소식과 GSK의 mRNA 독감 백신 개발 가속화 소식도 함께 다뤄졌다. 세부 데이터는 원문 확인이 필요하다.

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신약개발2026-09-01

GSK, mRNA 독감 백신 2상서 기존 백신 대비 우수한 면역반응 확인… 3상 개시

GSK의 mRNA 기반 계절 인플루엔자 백신 후보물질이 2상 임상시험에서 기존 백신 대비 높은 면역반응을 나타냈다. 이 결과를 바탕으로 GSK는 이번 달 확증적 임상인 3상 시험을 시작할 계획이다. 구체적인 임상 수치는 원문에 공개되지 않았다.

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신약개발2026-09-01

같은 mRNA 암백신, 흑색종은 3상 성공·대장암은 2상 중단

개인맞춤형 mRNA 암백신 개발에서 암종별로 상반된 임상 결과가 나왔다. MSD와 모더나가 공동 개발한 흑색종 대상 후보물질은 3상에서 1차 평가변수를 충족한 반면, 바이오엔텍과 제넨텍이 개발한 대장암 대상 후보물질은 2상을 조기 종료했다. 두 후보물질 모두 환자 종양의 유전정보를 분석해 개인별 신생항원을 선정하고 이를 mRNA로 전달해 면역체계가 암세포를 인식하도록 유도하는 기전은 유사하다. 다만 대상 암종과 환자군, 병용요법 여부 등에서 차이가 있어 mRNA 암백신 플랫폼 자체의 성패로 단정하기는 어렵다는 분석이 나온다.

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기초연구2026-09-01

아이진, '한국형 ARPA-H' 정부 R&D 과제 2건 참여해 mRNA 플랫폼 개발

아이진이 보건복지부와 한국보건산업진흥원 K-헬스미래추진단이 지원하는 '한국형 ARPA-H 프로젝트' 정부 과제 2건에 공동연구기관으로 선정돼 협약을 체결했다. 참여 과제는 '장기 면역 유도 백신 플랫폼 개발'과 '만성감염 바이러스의 잠복소 제거를 통한 재활성화 원천 차단 플랫폼 개발'이다. 두 과제 모두 향후 5년간 진행되며, '장기 면역 유도 백신 플랫폼 개발' 과제는 고려대학교 산학협력단과 협력한다.

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기초연구2026-08-31

임신 호르몬이 심혈관 치료제 개발의 실마리가 될 수 있을까

STAT News의 바이오테크 뉴스레터 'The Readout'가 임신 관련 호르몬을 활용한 심혈관 치료제 개발 가능성을 다뤘다. 이 외에도 방사성의약품 분야의 신중론과 생존 전략, mRNA 기술에 대한 회의적 시각 등 여러 바이오 업계 동향을 함께 소개했다. 제공된 본문은 뉴스레터의 개요 수준으로, 구체적인 임상 데이터나 기업별 세부 내용은 확인되지 않는다.

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모달리티기술2026-08-31

흑색종 개인맞춤형 mRNA 백신 임상 성과, mRNA 기술에 새로운 동력

개인맞춤형 mRNA 백신의 흑색종 관련 임상 성과가 나오면서 그동안 어려움을 겪었던 mRNA 기술 분야에 새로운 기대가 형성되고 있다. 전문가들은 이번 성과를 계기로 mRNA 기술이 다른 질환 영역에서도 보다 안정적인 발전 경로를 찾을 수 있을지 주목하고 있다. 다만 기사 원문에는 구체적인 임상 수치나 기업명이 명시되어 있지 않다.

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신약개발2026-08-31

녹십자, 차세대 독감·mRNA 백신 개발로 포트폴리오 재편

GC녹십자가 기존 독감백신 지씨플루를 차세대 제품으로 고도화하는 연구개발을 추진하고 있다. 동시에 코로나19 mRNA 백신과 엡스타인-바 바이러스(EBV) 백신 등 신규 분야로 개발 영역을 확장하고 있다. 현재 일부 파이프라인은 임상·허가 단계에 진입한 상태다. 이를 통해 전통적 강점인 백신 사업 경쟁력 강화를 도모하고 있다.

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신약개발2026-08-30

대장암 벽에 막힌 mRNA 백신…바이오엔테크·제넨텍 2상 중단

바이오엔테크가 제넨텍과 공동 개발한 개인맞춤형 mRNA 암 면역치료제 오토진 세부메란(BNT122/RO7198457)의 대장암 임상 2상 'BNT122-01'을 중단한다고 밝혔다. 독립위원회가 시험을 지속해도 유효성 결과가 달라질 가능성이 낮다고 판단해 내린 결정이다. 다만 같은 후보물질을 활용한 췌장암 병용요법 임상시험은 계속 진행할 예정이다. 화이자와 코로나19 백신을 공동 개발한 바 있는 바이오엔테크는 28일(현지시간) 이 같은 결정을 로슈 계열 제넨텍과 협의해 발표했다.

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신약개발2026-08-28

BioNTech-제넨텍 암 백신, 조기 중단된 2상서 대조군보다 사망자 더 많아

BioNTech와 Genentech가 공동 개발한 개인맞춤형 mRNA 암 백신이 2상 임상시험에서 대조군보다 많은 사망자가 발생해 시험이 중단됐다. 이는 최근 머크와 모더나가 키트루다 병용 개인맞춤형 mRNA 암 백신으로 3상에서 긍정적 결과를 얻은 것과 대비된다. 이번 결과는 단독요법으로서 개인맞춤형 mRNA 암 백신 접근법이 안고 있는 어려움을 다시 보여주는 사례로 언급됐다. 구체적인 임상 수치나 사망자 수는 원문에 명시되지 않았다.

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산업투자2026-08-27

아르티스 바이오솔루션즈, 스페인 빌바오에 합성DNA·mRNA 생산시설 확장

CDMO 기업 아르티스 바이오솔루션즈가 스페인 빌바오에 새로운 제조 시설을 개소했다. 이번 시설은 차세대 유전자 의약품 분야에서 회사의 생산 역량을 확장하는 데 활용될 예정이다. 해당 시설은 합성 DNA와 mRNA 생산을 포함한다. 구체적인 투자 규모나 생산 능력에 대한 수치는 원문에 언급되지 않았다.

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모달리티기술2026-08-27

대웅제약, mRNA 핵심 이온화지질 美 특허 등록 결정

대웅제약이 mRNA 치료제의 핵심 전달기술인 이온화지질에 대해 미국 특허 등록 결정을 받았다. 이 기술은 미국 바이오기업 턴 바이오테크놀로지스로부터 인수한 지질나노입자(LNP) 전달 플랫폼 'eTurna'의 핵심 원천기술이다. 대웅제약은 이번 특허 등록을 계기로 역노화 치료제 개발을 진전시킬 계획이다.

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모달리티기술2026-08-27

대웅제약, mRNA 전달용 이온화지질 美 특허 등록 결정

대웅제약이 mRNA 기반 세포 리프로그래밍 기술의 핵심 전달체인 이온화지질에 대해 미국 특허 등록 결정을 받았다. 이는 지난 5월 미국 턴 바이오테크놀로지스로부터 관련 지식재산권과 자산을 인수한 데 이은 후속 절차다. 해당 기술은 턴바이오의 지질나노입자(LNP) 전달 플랫폼 'eTurna'의 핵심 원천기술로, 대웅제약은 이를 통해 역노화 신약 개발을 위한 기술 기반을 강화했다.

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모달리티기술2026-08-27

대웅제약, mRNA 전달 LNP 플랫폼 'eTurna' 이온화지질 미국 특허 등록 결정

대웅제약은 미국 바이오기업 턴 바이오테크놀로지스로부터 인수한 지질나노입자(LNP) 전달 플랫폼 'eTurna'의 이온화지질 원천기술이 미국 특허청으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 밝혔다. 이번 특허는 '지질 구조체 및 이를 포함하는 조성물'이라는 명칭으로, mRNA 등 치료용 핵산 물질을 표적 세포로 전달하는 이온화지질 구조와 LNP 조성물에 관한 권리다.

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신약개발·규제승인2026-08-26

모더나 신항원 암백신 임상 3상 성공, 새 치료 플랫폼 산업 부상

Moderna의 개인맞춤형 신항원 암 백신 V940(mRNA-4157, intismeran autogene)이 임상 3상에서 성공적인 결과를 보고했다. 이는 개인별 암 유전체 분석을 기반으로 제작한 치료용 암 백신이 임상적 가치를 확인한 사례로 평가된다. 업계에서는 이번 결과를 계기로 AI 기반 신항원 발굴, 개인 맞춤형 백신 설계, mRNA 및 circular RNA 제조, 면역관문억제제 병용요법을 아우르는 새로운 치료 플랫폼 산업이 형성될 가능성이 제기되고 있다. 기사는 이러한 흐름이 단일 신약의 성공을 넘어 산업 전반의 구조적 변화로 이어질 수 있다고 언급했다.

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신약개발2026-08-26

테라젠바이오, AI 암백신 TB101 췌장암 임상 근거 확보

테라젠바이오가 독자 개발한 AI 기반 항암백신 플랫폼 TB101을 활용해 개인 맞춤형 mRNA 치료용 암백신 개발을 진행하고 있다고 밝혔다. 회사는 췌장암 환자를 대상으로 한 전향적 임상연구에서 중간 결과를 확보했다고 설명했다. TB101은 독자적인 mRNA 구조 설계와 국내외 특허를 기반으로 하고 있으며, 회사는 이를 통해 국산 암백신의 글로벌 상용화 가능성을 검토하고 있다고 전했다.

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모달리티기술2026-08-26

앱클론, 스트라이크파마와 인비보 CAR-T 공동개발…유로스타 과제 협약

앱클론이 스웨덴 스트라이크파마와 표적 전달 기술을 활용한 인비보(in vivo) CAR-T 치료제 공동개발에 나선다. 이는 GC녹십자와 진행 중인 mRNA-LNP 기반 연구와 별개로 다른 전달 기술을 적용한 병행 프로젝트다. 해당 공동개발 프로젝트는 산업통상부와 한국산업기술진흥원(KIAT)이 주관하는 산업기술국제협력(R&D) 국제공동기술개발사업의 유로스타(Eurostars) 과제로 최종 협약됐다.

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정책이벤트2026-08-25

트럼프發 예산 삭감, 미국 보건의료 체계 뒤흔들다

STAT News는 공화당이 주도한 보건의료 예산 삭감이 미국 의료 시스템 전반에 미치는 영향을 다뤘다. 기사는 mRNA 관련 과학 연구가 정치적 논쟁 속에서도 성과를 이어가고 있는 상황을 조명했다. 또한 메디케이드(Medicaid)가 의약품 급여를 거부하는 새로운 방식을 시범 도입하려는 움직임도 함께 다뤄졌다. 구체적인 예산 규모나 시행 일정 등 세부 수치는 기사 내에 제시되지 않았다.

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기초연구2026-08-25

mRNA 재조명 속 tRNA, 유전질환 치료 가능성 제시

토론토 대학교 연구진이 전달 RNA(tRNA)가 유전질환 치료의 새로운 접근법이 될 수 있다는 연구 결과를 발표했다. 이 연구는 최근 mRNA 기술이 다시 주목받는 가운데 나온 것으로, tRNA 기반 치료제 개발 가능성을 탐색하는 초기 단계 연구다. 구체적인 임상 데이터나 수치는 본문에 제시되지 않았다.

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신약개발·규제승인2026-08-24

FDA, 50세 이상 대상 mRNA 독감 백신 '엠플루시바' 승인

미국 FDA가 mRNA 기반 독감 백신 '엠플루시바(mFlusiva)'를 50세 이상 성인 대상으로 승인했다. 이 백신은 항원 단백질을 직접 접종하는 기존 방식과 달리, 체내에서 항원 단백질을 생성하도록 하는 mRNA를 주성분으로 한 최초의 독감 백신이다. 엠플루시바는 2026년 하반기부터 2027년 초까지 이어지는 독감 유행 시즌에 미국에서 예방 접종에 사용될 예정이다.

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모달리티기술2026-08-24

키트루다SC, 암백신 병용 영역까지 확대…알테오젠 ALT-B4 주목

알테오젠의 피하주사 제형 전환 플랫폼 'ALT-B4'가 적용된 MSD의 키트루다SC가 개인맞춤형 mRNA 암백신 병용요법으로 활용 범위를 넓히고 있다. 모더나와 MSD는 개인맞춤형 mRNA 암백신 '인티스메란 오토진(V940)'과 키트루다 병용요법의 흑색종 보조요법 3상에서 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다. 매출 비중이 큰 비소세포폐암 영역에서도 키트루다SC와의 병용 임상이 진행 중인 것으로 전해졌다. 신한투자증권은 이 같은 병용 확대가 ALT-B4의 중장기 상업화 범위 확대 가능성과 연관될 수 있다고 분석했다.

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모달리티기술2026-08-21

Dx&Vx, mRNA 면역항암제 개발과 KRNA 플랫폼 사업화 투트랙 전략 추진

디엑스앤브이엑스가 mRNA 기술을 기반으로 면역항암치료제 개발과 핵산 안정화 플랫폼 사업화를 동시에 추진한다고 밝혔다. 회사는 암세포에서 발현되는 서바이빈을 표적으로 면역반응을 유도하는 mRNA 면역항암치료제를 차세대 항암 파이프라인으로 육성할 계획이다. 아울러 자체 개발한 핵산 안정화 플랫폼 'KRNA'를 통해 mRNA 의약품의 보관·유통 관련 한계를 낮추는 방향으로 사업화를 진행한다는 방침이다.

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모달리티기술2026-08-21

DXVX, mRNA 항암제·핵산 안정화 플랫폼 투트랙 개발 추진

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 mRNA 기반 면역항암치료제 개발과 핵산 안정화 플랫폼 사업화를 두 축으로 mRNA 사업을 확대한다. 암세포에서 발현되는 서바이빈(Survivin)을 표적으로 하는 mRNA 면역항암치료제를 개발 중이며, 동시에 핵산 안정화 플랫폼 'KRNA'의 글로벌 기술평가와 기술이전을 추진하고 있다. 이는 mRNA 치료제 자체 개발과 의약품 보관·유통 문제를 보완하는 플랫폼 사업을 병행하는 전략이다. 코로나19 백신을 계기로 상용화된 mRNA 기술의 적용 범위가 항암 분야로 확장되고 있다.

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